Kosteneffektivität der Kontrastechokardiographie für die Beurteilung des linksventrikulären Thrombus

Entscheidungsanalysetechniken werden verwendet, um ein Modell für die Diagnose, Behandlung, Ergebnisse und Kosten bei Patienten mit dilatativer oder ischämischer Kardiomyopathie zu erstellen und abzuschätzen, die für eine klinisch indizierte transthorakale Ruheechokardiographie überwiesen werden. Wir werden zunächst eine systematische Überprüfung der Literatur zur Verwendung der Kontrastechokardiographie zur Erkennung von LV-Thromben durchführen, um sicherzustellen, dass das Modelldesign die klinische Praxis und die aktuellen Ergebnisse genau widerspiegelt. Patienten beginnen das Modell in einem Zustand dilatativer oder ischämischer Kardiomyopathie mit möglichem LV-Thrombus und durchlaufen die verschiedenen Gesundheitszustände des Modells auf der Grundlage von Ereigniswahrscheinlichkeiten, die davon beeinflusst werden, ob der Patient während seines ersten Echokardiogramms Kontrastmittel erhalten hat. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Ereignissen (z. B. Schlaganfall, Blutungskomplikation, Tod) wird anhand von Daten aus der Literatur und der DEDUCE-Datenbank geschätzt. Die Kosten für die stationäre, ambulante und erweiterte Pflege bei Gesundheitszuständen werden aus verfügbaren Quellen abgeleitet, einschließlich Umfragedaten des Medical Expenditure Panel, Daten der National Nursing Home Survey und veröffentlichter Literatur. Geeignete statistische Methoden, einschließlich invers wahrscheinlichkeitsgewichteter partitionierter Schätzer, werden verwendet, um die langfristige Ressourcennutzung korrekt zu unterstellen, vorausgesetzt, dass die Daten Patienten umfassen, die aufgrund von Verlusten bei der Nachsorge zensiert werden. Faktoren zur Anpassung der Lebensqualität an Gesundheitszustände werden aus der Literatur entnommen. Bei vorübergehenden Ereigniszuständen wie Blutungen wird ein Nutzendekrement vom Grundnutzenwert abgezogen.

Das Modell wird einen langfristigen Horizont haben und die Modellergebnisse umfassen sowohl langfristige Kosten als auch QALYs. Es wird eine Reihe von Szenarioanalysen geben, um alternative Modellannahmen zu bewerten. Beispielsweise simulieren wir die selektive Verwendung von Kontrastmitteln nur bei Patienten mit einer technisch unzureichenden Studie im Vergleich zur routinemäßigen Verwendung von Kontrastmitteln in der Primäranalyse. Wir werden die Kosteneffizienz auch aus alternativen Perspektiven (US-amerikanisches Gesundheitssystem; Anbieter; Kostenträger) im Rahmen verschiedener relevanter Erstattungssysteme (z. B. Gebühr für Leistung; Einstellung einer verantwortlichen Pflegeorganisation) und unter der Annahme kurzfristiger Zeithorizonte (z. B. Indexepisode der Pflege bis 90 Tage nach dem Test; Dreijahreshorizont). Wir werden die Robustheit des Modells auch durch eine Reihe von Sensitivitätsanalysen testen. Dazu gehören univariate (einseitige) Sensitivitätsanalysen, in denen wir die Robustheit des Modells gegenüber alternativen Werten jedes Eingabeparameters einzeln bewerten. Beispiele für Parameter, für die Sensitivitätsanalysen durchgeführt werden, sind Kosten, Thrombusinzidenz und Ereignisraten. Neben univariaten Sensitivitätsanalysen werden wir auch probabilistische (vielseitige) Sensitivitätsanalysen durchführen, bei denen wir Monte-Carlo-Methoden verwenden, um die globale Stabilität des Modells zu bewerten. Zur Veranschaulichung der Modellsensitivität werden Kosteneffektivitäts-Akzeptanzgrenzen generiert. Die gesamte Modellierung wird in Übereinstimmung mit den aktuellen Leitlinien der International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Good Research Practices durchgeführt. Um die Variabilität der Zahlungsbereitschaftsschwellenwerte bei US-amerikanischen Zahlern zu berücksichtigen, werden wir unsere Ergebnisse über eine Reihe von Kosteneffizienzschwellenwerten von 50.000 bis 200.000 US-Dollar pro QALY berichten, wobei 100.000 US-Dollar pro QALY als primärer Schwellenwert vorab festgelegt wurden.