Custo-efetividade da Ecocardiografia de Contraste para Avaliação do Trombo Ventricular Esquerdo

Técnicas de análise de decisão serão utilizadas para construir e estimar um modelo para o diagnóstico, tratamento, resultados e custos entre pacientes com cardiomiopatia dilatada ou isquêmica encaminhados para ecocardiografia transtorácica em repouso clinicamente indicada. Primeiro, faremos uma revisão sistemática da literatura sobre o uso de ecocardiografia de contraste para detecção de trombos no VE, a fim de garantir que o design do modelo reflita com precisão a prática clínica e os resultados atuais. Os pacientes começarão o modelo em um estado de cardiomiopatia dilatada ou isquêmica com possível trombo VE e progredirão pelos vários estados de saúde do modelo com base nas probabilidades de eventos que serão influenciadas pelo fato de o paciente ter recebido contraste durante o ecocardiograma inicial. A probabilidade de ocorrência de eventos (por exemplo, acidente vascular cerebral, complicação hemorrágica, morte) será estimada usando dados da literatura e do banco de dados DEDUCE. O custo de internação, ambulatório e cuidados estendidos para estados de saúde será derivado de fontes disponíveis, incluindo dados do Medical Expenditure Panel Survey, dados do National Nursing Home Survey e literatura publicada. Métodos estatísticos apropriados, incluindo estimadores particionados ponderados por probabilidade inversa, serão usados ​​para imputar corretamente a utilização de recursos de longo prazo, uma vez que os dados incluem pacientes que são censurados devido à perda de seguimento. Fatores de ajuste de qualidade de vida para estados de saúde serão extraídos da literatura. Para estados de eventos temporários, como sangramento, um decréscimo de utilidade será subtraído do valor de utilidade da linha de base.

O modelo terá um horizonte de longo prazo e os resultados do modelo incluirão custos de longo prazo, bem como QALYs. Haverá uma série de análises de cenário para avaliar pressupostos de modelagem alternativos. Por exemplo, simularemos o uso seletivo de contraste apenas naqueles pacientes com estudo tecnicamente inadequado versus o uso rotineiro de contraste na análise primária. Também avaliaremos o custo-efetividade de perspectivas alternativas (sistema de saúde dos EUA; provedor; pagador), sob vários esquemas de reembolso de interesse (por exemplo, taxa por serviço; configuração de organização de atendimento responsável) e assumindo horizontes de tempo de curto prazo (por exemplo, episódio índice de atendimento até 90 dias após o teste; horizonte de três anos). Também testaremos a robustez do modelo por meio de uma série de análises de sensibilidade. Isso incluirá análises de sensibilidade univariadas (univariadas) nas quais avaliaremos a robustez do modelo para valores alternativos de cada parâmetro de entrada individualmente. Exemplos de parâmetros para os quais serão realizadas análises de sensibilidade incluem custos, incidência de trombos e taxas de eventos. Além das análises de sensibilidade univariadas, também realizaremos análises de sensibilidade probabilísticas (várias vias) nas quais usaremos métodos de Monte Carlo para avaliar a estabilidade global do modelo. Fronteiras de aceitabilidade de custo-efetividade serão geradas para ilustrar a sensibilidade do modelo. Toda a modelagem será realizada de maneira consistente com a orientação atual da International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Good Research Practices. A fim de incorporar a variabilidade nos limites de disposição para pagar nos contribuintes dos Estados Unidos, relataremos nossos resultados em uma variedade de limites de custo-efetividade de US$ 50.000 a US$ 200.000 por QALY, com US$ 100.000 por QALY pré-especificados como o limite primário.