Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk validitet af neurodynamiske eller ortopædiske spændingstests

22. juli 2020 opdateret af: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Brug af neurodynamiske eller ortopædiske spændingstest til diagnosticering af lumbal-sakral og lumbal radikulopatier: Undersøgelse af den diagnostiske gyldighed

Formålet med denne undersøgelse er at analysere den diagnostiske validitet af 8 neurodynamiske og/eller ortopædiske spændingstest ved brug af magnetisk resonansbilleddannelse som guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal radikulopati er en nerverodsforstyrrelse, som påvirker patientens livskvalitet, og den betragtes som et vigtigt sundhedsproblem. Derfor er dens korrekte diagnose afgørende. Formålet med denne undersøgelse er at analysere den diagnostiske validitet af 8 neurodynamiske og/eller ortopædiske spændingstest ved brug af magnetisk resonansbilleddannelse som guldstandarden.

Dette er en epidemiologisk undersøgelse af randomiserede konsekutive tilfælde, som var observationel, beskrivende, tværgående, dobbeltblindet og fulgte STARD-erklæringen (Standards for Reporting Diagnostic accuracy studies).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1887

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen var alle patienter, der blev henvist til radiologiafdelingen på 'Puerta del Mar Universitetshospital' i Cádiz (Spanien) for at foretage en MR-scanning af lænde- eller lumbosakralhvirvelsøjlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om lumbal eller lumbosakral radikulopati

Ekskluderingskriterier:

  • Raske forsøgspersoner eller med en allerede diagnosticeret radikulopati
  • personer med diabetes, alkoholisme, HIV+, herpes zoster-infektion, cancer, multipel sklerose, arvelig neuropati eller lændeoperation
  • personer med pacemaker eller stent
  • kendt graviditet
  • personer, der nægtede at deltage i undersøgelsen eller gennemgår MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Straight Leg Raise test og Bragard test
Patienter henvist til røntgenafdelingen, afsat til at gennemgå MR-scanning og neurodynamiske spændingstest
Diagnostisk test: Straight Leg Raise test (SLR) og Bragard test (B)
Følgende neurodynamiske og/eller ortopædiske spændingstest blev udført: Straight Leg Raise-testen (SLR), Bragard-testen (B) og en anden test, som var den kombinerede test af begge (SLR+B)
Andre navne:
  • Indekstests
Diagnostisk test: MR-scanning
Alle deltagere vil gennemgå en MR-scanning for at sammenligne resultaterne mellem indekstestene og Gold Standard
Andre navne:
  • Guldstandarden
Fajersztajn test (F) og Sicard test (S)
Patienter henvist til røntgenafdelingen, afsat til at gennemgå MR-scanning og neurodynamiske spændingstest
Diagnostisk test: MR-scanning
Alle deltagere vil gennemgå en MR-scanning for at sammenligne resultaterne mellem indekstestene og Gold Standard
Andre navne:
  • Guldstandarden
Diagnostisk test: Fajersztajn test (F) og Sicard test (S)
Følgende neurodynamiske og/eller ortopædiske spændingstest blev udført: Fajersztajn-testen (F), Sicard-testen (S) og en anden test, som var kombinationen af ​​begge (F+S)
Andre navne:
  • Indekstests
Passiv nakkefleksionstest (PNF) og Kernig test (K)
Patienter henvist til røntgenafdelingen, afsat til at gennemgå MR-scanning og neurodynamiske spændingstest
Diagnostisk test: MR-scanning
Alle deltagere vil gennemgå en MR-scanning for at sammenligne resultaterne mellem indekstestene og Gold Standard
Andre navne:
  • Guldstandarden
Diagnostisk test: Passiv nakkefleksionstest (PNF) og Kernig test (K)
Følgende neurodynamiske og/eller ortopædiske spændingstest blev udført: Passive Neck Flexion-testen (PNF), Kernig-testen (K) og en anden test, som var kombinationen af ​​begge (PNF+K)
Andre navne:
  • Indekstests
Slumptest (ST) og Dejerine triade (DT)
Patienter henvist til røntgenafdelingen, afsat til at gennemgå MR-scanning og neurodynamiske spændingstest
Diagnostisk test: MR-scanning
Alle deltagere vil gennemgå en MR-scanning for at sammenligne resultaterne mellem indekstestene og Gold Standard
Andre navne:
  • Guldstandarden
Diagnostisk test: Slumptest (ST) og Dejerine triade (DT)
Følgende neurodynamiske og/eller ortopædiske spændingstest blev udført: Slump-testen (ST), Dejerine-triaden (DT) og en anden test, som var kombinationen af ​​begge (ST+DT)
Andre navne:
  • Indekstests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testenes følsomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Is er en indikator for testens interne validitet. Sandsynligheden for, at en person med lumbal eller lumbosakral radikulopati har positive resultater i den diagnostiske test. Det opnås med den statistiske analyse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Testenes specificitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Is er en indikator for testens interne validitet. Angiver procentdelen af ​​raske forsøgspersoner bekræftet med en test med negative resultater. Det opnås med den statistiske analyse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Positive og negative prædiktive værdier (PV+ og PV-)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Is er en indikator for testens interne validitet. Værdiintervallet fortolkes som: 0-10 % null, 10-30 % meget lav; 30-60% lav; 60-70% lav moderat; 70-80% høj moderat; 80-90% høj; 90-100% meget høj.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Sandsynlighedsforhold (LR+ y LR-).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Er er en indikator for testens ydre validitet. Værdiintervallet og deres indvirkning på den kliniske nytte er: LR+: > 10 stor stigning, fremragende test; 5-10 moderat stigning, god test; 2-5: lille stigning, dårlig test; < 2: mindre stigning, ubrugelig test. LR-: 0,5-1 mindre fald, ubrugelig test; 0,5-0,2 lille fald, dårlig test; 0,1-0,2 moderat fald, god test; < 0,1 stort fald, fremragende test
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Kappa-indeks (K)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Det bruges til at estimere pålideligheden eller nøjagtigheden af ​​testene. Værdiintervallet fortolkes som følger: Dårlig, < 0,20; svag, mellem 0,21 og 0,40; Moderat, mellem 0,41 og 0,60; Godt, mellem 0,61 og 0,80; Meget god, mellem 0,80 og 1
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Extremadura

Samarbejdspartnere

University of Cadiz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radikulopati, Lumbosacral Region

Kliniske forsøg med Straight Leg Raise test (SLR) og Bragard test (B)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner