Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden, validiteten og reaktionsevnen af ​​den tidsindstillede 360°-drejningstest hos patienter med multipel sklerose

19. november 2018 opdateret af: Fatih Söke, Gazi University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge pålideligheden, validiteten og reaktionsevnen af ​​den tidsindstillede 360°-drejningstest hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline anvendes den tidsindstillede 360° drejningstest, Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Functional Reach Test, Four Square Step Test og One-leged Stance Test på multipel sklerose-gruppen. Den tidsindstillede 360°-drejningstest gentages efter syv dage fra den første påføring hos patienter med multipel sklerose. Sunde kontroller vil kun udføre den tidsindstillede 360°-drejningstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Fatih Söke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med multipel sklerose, som søger til Gazi University, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, vil blive inviteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år,
  • neurolog-diagnosticeret multipel sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 7,
  • kan gå 20 m med eller uden hjælpemidler,
  • ingen MS-eksacerbation inden for de sidste 2 måneder,
  • brug af stabil medicin de sidste 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • anden neurologisk lidelse,
  • Graviditet,
  • orhopædiske problemer, der påvirker gang og stilling,
  • visuelle, auditive, orienteringsproblemer, der kan påvirke undersøgelsesresultater,
  • Kardiovaskulær, lunge- og humoral sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med multipel sklerose
  • Den tidsindstillede 360° drejningstest
  • Berg balancevægt
  • Timed Up and Go test
  • Funktionel rækkeviddetest
  • Et-bens holdningstest
  • Fire firkantede trins test
Andet: Den tidsindstillede 360° drejningstest
  • Den tidsindstillede 360° drejningstest: Hver deltager vender rundt på plads i stående stilling til begge sider.
  • Berg Balance Scale: Den har 14 elementer, som hver er scoret fra 0 (dvs. alvorligt svækket balance) til 4 (dvs. ingen balanceforringelse).
  • Timed Up and Go-test: Det kræver, at den enkelte rejser sig fra en armeret stol, går 3 m, vender sig om, går tilbage til den armerede stol og sætter sig ned igen.
  • Funktionel rækkeviddetest: Den måler den maksimale afstand, en person er i stand til at nå fremad ud over armlængde i stående position, når den opretholder en fast støttebase.
  • Et-bens holdningstest: Individer blev bedt om at stå på enten deres venstre eller højre ben.
  • Fire firkantede trins test: Det kræver, at en person træder over forhindringer i forskellige retninger, herunder fremad, baglæns og sidelæns.
Andre navne:
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Functional Reach Test, One-leg stance test, Fire square step test
Sund kontrol
-Den tidsindstillede 360° drejningstest
Andet: Den tidsindstillede 360° drejningstest
  • Den tidsindstillede 360° drejningstest: Hver deltager vender rundt på plads i stående stilling til begge sider.
  • Berg Balance Scale: Den har 14 elementer, som hver er scoret fra 0 (dvs. alvorligt svækket balance) til 4 (dvs. ingen balanceforringelse).
  • Timed Up and Go-test: Det kræver, at den enkelte rejser sig fra en armeret stol, går 3 m, vender sig om, går tilbage til den armerede stol og sætter sig ned igen.
  • Funktionel rækkeviddetest: Den måler den maksimale afstand, en person er i stand til at nå fremad ud over armlængde i stående position, når den opretholder en fast støttebase.
  • Et-bens holdningstest: Individer blev bedt om at stå på enten deres venstre eller højre ben.
  • Fire firkantede trins test: Det kræver, at en person træder over forhindringer i forskellige retninger, herunder fremad, baglæns og sidelæns.
Andre navne:
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Functional Reach Test, One-leg stance test, Fire square step test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tidsindstillede 360° drejningstest
Tidsramme: 1 minut
Den tidsindstillede 360° drejningstest evaluerer vendeevnen. Højere varigheder indikerer dårligere drejeydelse.
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 10 minutter
Berg Balance Scale vurderer funktionel balance. Den består af 14 funktionelle opgaver vurderet på en 5-trins skala fra 0 til 4. Den maksimale score er 56 point. Højere score indikerer bedre funktionel balance.
10 minutter
Timed Up and Go test
Tidsramme: 1 minut
Timed Up and Go-test evaluerer funktionel mobilitet. Højere varigheder indikerer dårligere funktionel mobilitet.
1 minut
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 1 minut
Funktionel rækkeviddetest bruges til at evaluere grænser for stabilitet. Større afstande indikerer bedre grænser for stabilitet.
1 minut
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 1 minut
Four Square Step Test bruges til at vurdere dynamisk balance. Højere varigheder indikerer dårligere dynamisk balance.
1 minut
One Leg Stance Test
Tidsramme: 3 minutter
One Leg Stance Test evaluerer postural stabilitet. Højere varigheder indikerer bedre postural stabilitet.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih Söke, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 438

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner