- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02590211
Poker, færdigheder og tilknyttede problemer (PERHAPS)
Poker, færdigheder og associerede problemer (MÅSKE). Kontrolleret eksperimentel enkeltcenterundersøgelse af pokerspillere: Undersøgelse af de kognitive mekanismer, der ligger til grund for pokerfærdigheder og af specificiteten af pokerrelaterede problemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I litteraturen, selvom tvangs pokerspillere utvivlsomt deler ligheder med tvangsspillere i andre gambling spil, har klinikere observeret betydelige specificiteter hos disse patienter med hensyn til personlighedsprofil, spilpraksis og tilhørende problemer. Disse specificiteter kan påvirke effektiviteten af behandlings- og forebyggelsesstrategier på mange måder. Der er dog meget få undersøgelser, der fokuserer på de specifikke poker-relaterede problemer, især sammenlignet med andre metoder.
Ydermere er færdigheder i poker ofte blevet behandlet som en unik og generel evne. Denne binære vision anses nu for at være utilstrækkelig, og de fleste forskere anbefaler at udforske de individuelle kognitive evner, der er på spil i pokerfærdigheder. Så vidt efterforskerne ved, har ingen undersøgelse gjort dette til dato.
Derfor sigter PERHAPS-projektet på at udfylde to huller i den videnskabelige litteratur: på den ene side at studere de kliniske og kognitive særtræk ved pokerrelaterede problemer og på den anden side at studere pokerfærdigheder som en kombination af flere kognitive og følelsesmæssige evner .
Tre profiler af pokerspillere vil blive undersøgt, afhængigt af deres spilpraksis og om de er afhængige eller ej: en kontrolgruppe på 30 ikke-pokerspillere, en gruppe på 30 uproblematiske ekspert pokerspillere og en gruppe på 30 patologiske pokerspillere.
De tre grupper vil blive sammenlignet med hinanden på:
- Kognitive og følelsesmæssige evner (for ekspertspillere) eller underskud (for patologiske spillere)
- Kliniske særlige forhold ved poker-relaterede problemer
Sekundært (undersøgelse) vil patologiske pokerspillere blive sammenlignet med patologiske spillere af andre gamblingspil (rene chancespil n=30 og kvasi-færdighedsspil n=30).
PERHAPS-projektet har til formål at forbedre viden om ludomani, især hvad angår poker, for at optimere forebyggelses- og plejestrategier. Det kliniske formål er især at konstruere et kognitivt remedierende terapiprogram. Det har også til hensigt at diskutere den juridiske ramme, der anvendes på poker i henhold til gamblingforordningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de NANTES
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-59 år
- god forståelse af fransk, læsefærdig
- korrekte niveau af syn og hørelse
- specifikke inklusionskriterier for hver gruppe inkluderer hyppighed og længde af pokerøvelser, DSM-5 doagnostiske kriterier for spilleforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- beskyttede voksne
- vigtigt kognitivt underskud (vurderet af MMSE)
- psykotisk syndrom hele livet
- andre psykiatriske lidelser (humørlidelser, angstlidelser) og vanedannende lidelser (lidelser relateret til brugen af alkoholiske eller andre stoffer, undtagen nikotin), som er til stede og ikke stabiliseres
- ustabile endokrine lidelser
- betydelige neurologiske lidelser (såsom hovedskader (undtagen milde), neurodegenerative sygdomme, ubalanceret epilepsi, mental retardering osv.)
- psykoaktiv brug (før deltagelse)
- farveblindhed
- hjertesygdomme
- elektroniske implantater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ikke-poker spillere
(kontrolgruppe)
|
Kognitiv og følelsesmæssig vurdering: Posner-paradigme anvendt på følelsesmæssig information (opmærksomheds- og følelsesmæssige perceptionsevner), den modificerede Wisconsin Card Sorting Test (mental fleksibilitet), Hayling Sentence Completion Task (verbal hæmning), Go - No Go-testen (motorisk hæmning) og den ekspressive undertrykkelsesmetode (hæmning af ansigtsudtryk) Klinisk vurdering: gambling forløb og vaner, niveau af kognitive forvrængninger, kontrol attribution (locus of control), social fobi, motivation for gambling, impulsivitet, co-afhængighed, mestring og gambling relateret-skade
|
|
Andet: ekspert uproblematiske pokerspillere
(komparator)
|
Kognitiv og følelsesmæssig vurdering: Posner-paradigme anvendt på følelsesmæssig information (opmærksomheds- og følelsesmæssige perceptionsevner), den modificerede Wisconsin Card Sorting Test (mental fleksibilitet), Hayling Sentence Completion Task (verbal hæmning), Go - No Go-testen (motorisk hæmning) og den ekspressive undertrykkelsesmetode (hæmning af ansigtsudtryk) Klinisk vurdering: gambling forløb og vaner, niveau af kognitive forvrængninger, kontrol attribution (locus of control), social fobi, motivation for gambling, impulsivitet, co-afhængighed, mestring og gambling relateret-skade
|
|
Andet: patologiske pokerspillere
(komparator)
|
Kognitiv og følelsesmæssig vurdering: Posner-paradigme anvendt på følelsesmæssig information (opmærksomheds- og følelsesmæssige perceptionsevner), den modificerede Wisconsin Card Sorting Test (mental fleksibilitet), Hayling Sentence Completion Task (verbal hæmning), Go - No Go-testen (motorisk hæmning) og den ekspressive undertrykkelsesmetode (hæmning af ansigtsudtryk) Klinisk vurdering: gambling forløb og vaner, niveau af kognitive forvrængninger, kontrol attribution (locus of control), social fobi, motivation for gambling, impulsivitet, co-afhængighed, mestring og gambling relateret-skade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opmærksomhed og følelsesmæssig perception præstationer
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
Modificeret Posner-paradigme Præstationer vil blive sammenlignet mellem patologiske pokerspillere og ikke-poker-spillere (for at identificere kognitive underskud hos patologiske spillere sammenlignet med baseline-niveau) og mellem patologiske pokerspillere og ekspert uproblematiske pokerspillere (for at identificere kognitive underskud hos patologiske spillere sammenlignet med en gambler niveau)
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
mentale fleksibilitetspræstationer
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
Wisconsin Test (M-WCST) Præstationer vil blive sammenlignet mellem patologiske pokerspillere og ikke-pokerspillere (for at identificere kognitive underskud hos patologiske spillere sammenlignet med baseline niveau) og mellem patologiske pokerspillere og ekspert uproblematiske pokerspillere (for at identificere kognitive underskud i patologiske spillere spillere sammenlignet med et gambler-niveau)
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
hæmningspræstationer
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
Evaluering af hæmning på verbalt niveau: Hayling sætning Udførelse af opgave Ydelser vil blive sammenlignet mellem patologiske pokerspillere og ikke-pokerspillere (for at identificere kognitive underskud hos patologiske spillere sammenlignet med baseline niveau)
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
hæmningspræstationer
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
Evaluering af hæmning på motorisk niveau: Go-No Go Task Performance vil blive sammenlignet mellem patologiske pokerspillere og ikke-pokerspillere (for at identificere kognitive underskud hos patologiske spillere sammenlignet med baseline niveau)
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
hæmningspræstationer
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
Evaluering af hæmning og udtryksniveau: undertrykkende udtryksmetode Præstationer vil blive sammenlignet mellem patologiske pokerspillere og ikke-pokerspillere (for at identificere kognitive underskud hos patologiske spillere sammenlignet med baseline-niveau)
|
kun én vurdering så ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spilleforløb og -vaner
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
Standardiseret vedligeholdelsesnet.
Interviewet giver dig mulighed for at udforske spillevaner, mulige abstinensperioder, forskellige spil, det foretrukne spil, nuværende praksis, skader og kvaliteten af shoring og ressourcer.
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
kontroltilskrivning (kontrolsted)
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
tredimensionel kontrollokalitetsskala for Levenson (IPAH)
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
niveau af kognitive forvrængninger,
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørgeskemaer: Gambling Related Cognitions Scale (GRCS)
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
niveau af social fobi
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørgeskemaer: socialfobi spørgeskema Leibowitz,
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
motivation for gambling
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørgeskemaer: Spørgeskema til gambling motivation Reasons Questionnaire (GMQ)
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
impulsivitetsprofil
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørgeskemaer: Impulsiv adfærdsskala
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
psykiatriske og vanedannende følgesygdomme
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørgeskemaer: Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
|
kun én vurdering så ved baseline
|
|
mestring og spilrelaterede skader
Tidsramme: kun én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørgeskemaer : COPE Brief Questionnaire
|
kun én vurdering så ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC14_0036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patologisk hasardspil
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringGambling lidelseDanmark
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuGambling lidelseIndonesien
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med kognitiv, følelsesmæssig og klinisk vurdering
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesRekrutteringTeenager | Depression | Kræft | Ung voksen | VoksenForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater