- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02590211
Poker, ferdigheter og tilknyttede problemer (PERHAPS)
Poker, ferdigheter og tilknyttede problemer (KANSKJE). Kontrollert eksperimentell enkeltsenterstudie av pokerspillere: Studie av de kognitive mekanismene som ligger til grunn for pokerferdigheter og spesifisiteten til pokerrelaterte problemer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I litteraturen, selv om tvangsmessige pokerspillere utvilsomt deler likheter med tvangsgamblere i andre gamblingspill, har klinikere observert betydelige spesifisiteter hos disse pasientene, når det gjelder personlighetsprofil, spillpraksis og tilhørende problemer. Disse spesifisitetene kan påvirke effektiviteten av behandlings- og forebyggingsstrategier på mange måter. Imidlertid er det svært få studier fokusert på de spesifikke pokerrelaterte problemene, spesielt sammenlignet med andre praksiser.
Videre har ferdigheter i poker ofte blitt behandlet som en unik og generell evne. Denne binære visjonen anses nå som utilstrekkelig, og de fleste forskere anbefaler å utforske de individuelle kognitive evnene som spiller i pokerferdigheter. Så vidt etterforskerne vet, har ingen studie gjort dette til dags dato.
Følgelig har PERHAPS-prosjektet som mål å fylle to hull i den vitenskapelige litteraturen: på den ene siden å studere de kliniske og kognitive egenskapene til pokerrelaterte problemer, og på den andre siden å studere pokerferdigheter som en kombinasjon av flere kognitive og emosjonelle evner. .
Tre profiler av pokerspillere vil bli studert, avhengig av deres gamblingpraksis og om de er avhengige eller ikke: en kontrollgruppe på 30 ikke-pokerspillere, en gruppe på 30 ekspert uproblematiske pokerspillere og en gruppe på 30 patologiske pokerspillere.
De tre gruppene vil bli sammenlignet med hverandre på:
- Kognitive og emosjonelle evner (for ekspertspillere) eller underskudd (for patologiske gamblere)
- Kliniske særtrekk ved pokerrelaterte problemer
Sekundært (tilleggsstudie) vil patologiske pokerspillere bli sammenlignet med patologiske gamblere av andre gamblingspill (rene sjansespill n=30 og kvasi-ferdighetsspill n=30).
PERHAPS-prosjektet har som mål å forbedre kunnskapen om spilleavhengighet, spesielt når det gjelder poker, for å optimalisere forebyggings- og omsorgsstrategier. Det kliniske målet er spesielt å konstruere et kognitivt remedieringsterapiprogram. Den har også til hensikt å diskutere det juridiske rammeverket som gjelder for poker under gamblingforordningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-59 år
- god forståelse av fransk, literate
- riktig nivå av syn og hørsel
- spesifikke inklusjonskriterier for hver gruppe inkluderer hyppighet og lengde på pokerpraksis, DSM-5 doagnostiske kriterier for gamblingforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- beskyttede voksne
- viktig kognitiv underskudd (vurdert av MMSE)
- psykotisk syndrom hele livet
- andre psykiatriske lidelser (humørlidelser, angstlidelser) og vanedannende lidelser (lidelser knyttet til bruk av alkoholholdige eller andre stoffer, unntatt nikotin) som er tilstede og ikke stabiliserte
- ustabile endokrine lidelser
- betydelige nevrologiske lidelser (som hodeskader (unntatt milde), nevrodegenerative sykdommer, ubalansert epilepsi, mental retardasjon, etc.)
- psykoaktiv bruk (før deltakelse)
- fargeblindhet
- hjertelidelser
- elektroniske implantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ikke-pokerspillere
(kontrollgruppe)
|
Kognitiv og emosjonell vurdering: Posner-paradigmet brukt på emosjonell informasjon (oppmerksomhet og emosjonelle persepsjonsevner), den modifiserte Wisconsin Card Sorting Test (mental fleksibilitet), Hayling Sentence Completion Task (verbal inhibering), Go - No Go-testen (motorisk hemming) og den ekspressive undertrykkelsesmetoden (ansiktsuttrykkshemming) Klinisk vurdering: spilleforløp og -vaner, nivå av kognitive forvrengninger, kontrollattribusjon (locus of control), sosial fobi, motivasjon for gambling, impulsivitet, medavhengighet, mestring og spillrelaterte skader
|
|
Annen: ekspert uproblematiske pokerspillere
(komparator)
|
Kognitiv og emosjonell vurdering: Posner-paradigmet brukt på emosjonell informasjon (oppmerksomhet og emosjonelle persepsjonsevner), den modifiserte Wisconsin Card Sorting Test (mental fleksibilitet), Hayling Sentence Completion Task (verbal inhibering), Go - No Go-testen (motorisk hemming) og den ekspressive undertrykkelsesmetoden (ansiktsuttrykkshemming) Klinisk vurdering: spilleforløp og -vaner, nivå av kognitive forvrengninger, kontrollattribusjon (locus of control), sosial fobi, motivasjon for gambling, impulsivitet, medavhengighet, mestring og spillrelaterte skader
|
|
Annen: patologiske pokerspillere
(komparator)
|
Kognitiv og emosjonell vurdering: Posner-paradigmet brukt på emosjonell informasjon (oppmerksomhet og emosjonelle persepsjonsevner), den modifiserte Wisconsin Card Sorting Test (mental fleksibilitet), Hayling Sentence Completion Task (verbal inhibering), Go - No Go-testen (motorisk hemming) og den ekspressive undertrykkelsesmetoden (ansiktsuttrykkshemming) Klinisk vurdering: spilleforløp og -vaner, nivå av kognitive forvrengninger, kontrollattribusjon (locus of control), sosial fobi, motivasjon for gambling, impulsivitet, medavhengighet, mestring og spillrelaterte skader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppmerksomhet og følelsesmessig persepsjon
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
Modifisert Posner-paradigme Prestasjoner vil bli sammenlignet mellom patologiske pokerspillere og ikke-pokerspillere (for å identifisere kognitive underskudd hos patologiske spillere sammenlignet med baseline-nivå) og mellom patologiske pokerspillere og ekspert uproblematiske pokerspillere (for å identifisere kognitive underskudd hos patologiske spillere sammenlignet med en gambler nivå)
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
ytelser til mental fleksibilitet
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
Wisconsin Test (M-WCST) Prestasjoner vil bli sammenlignet mellom patologiske pokerspillere og ikke-pokerspillere (for å identifisere kognitive underskudd hos patologiske spillere sammenlignet med baseline-nivå) og mellom patologiske pokerspillere og ekspert uproblematiske pokerspillere (for å identifisere kognitive underskudd i patologiske spillere) spillere sammenlignet med et gamblernivå)
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
hemmende ytelser
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
Evaluering av hemming på verbalt nivå: Hayling setning Fullføringsoppgave Ytelser vil bli sammenlignet mellom patologiske pokerspillere og ikke-pokerspillere (for å identifisere kognitive mangler hos patologiske spillere sammenlignet med baseline-nivå)
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
hemmende ytelser
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
Evaluering av hemming på motorisk nivå: Go-No Go Task Performance vil bli sammenlignet mellom patologiske pokerspillere og ikke-pokerspillere (for å identifisere kognitive mangler hos patologiske spillere sammenlignet med baseline-nivå)
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
hemmende ytelser
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
Evaluering av hemming og ekspressivt nivå: undertrykkende uttrykksmetode Prestasjoner vil bli sammenlignet mellom patologiske pokerspillere og ikke-pokerspillere (for å identifisere kognitive mangler hos patologiske spillere sammenlignet med baseline-nivå)
|
bare én vurdering så ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gambling kurs og vaner
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
Standardisert vedlikeholdsnett.
Intervjuet lar deg utforske spillevaner, mulige avholdsperioder, forskjellige spill av valg, gjeldende praksis, skader og kvaliteten på shoring, og ressurser.
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
kontrollattribusjon (kontrollsted)
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
tredimensjonal kontrollplasseringsskala til Levenson (IPAH)
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
nivå av kognitive forvrengninger,
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørreskjemaer: Gambling Related Cognitions Scale (GRCS)
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
nivå av sosial fobi
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørreskjemaer: sosial fobi spørreskjema Leibowitz,
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
motivasjon for gambling
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørreskjemaer: Spørreskjema for gamblingmotivasjon Reasons Questionnaire (GMQ)
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
impulsivitetsprofil
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørreskjemaer: Impulsive Behaviour Scale
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
psykiatriske og vanedannende komorbiditeter
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørreskjemaer: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
|
bare én vurdering så ved baseline
|
|
mestring og gambling relaterte skader
Tidsramme: bare én vurdering så ved baseline
|
kliniske spørreskjemaer : COPE Brief Questionnaire
|
bare én vurdering så ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC14_0036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .