- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02590211
Poker, abilità e problemi associati (PERHAPS)
Poker, abilità e problemi associati (FORSE). Studio Sperimentale Controllato a Centro Unico sui Giocatori di Poker: studio dei meccanismi cognitivi alla base delle abilità nel poker e della specificità dei problemi legati al poker
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In letteratura, sebbene i giocatori compulsivi di poker condividano indubbiamente somiglianze con i giocatori compulsivi di altri giochi d'azzardo, i medici hanno osservato specificità significative in questi pazienti, in termini di profilo della personalità, pratiche di gioco e problemi associati. Queste specificità potrebbero influenzare l'efficacia delle strategie di trattamento e prevenzione in molti modi. Tuttavia, ci sono pochissimi studi focalizzati sui problemi specifici legati al poker, in particolare rispetto ad altre pratiche.
Inoltre, l'abilità nel poker è stata spesso trattata come un'abilità unica e generale. Questa visione binaria è ora considerata ampiamente insufficiente e la maggior parte dei ricercatori consiglia di esplorare le capacità cognitive individuali in gioco nell'abilità del poker. A conoscenza degli investigatori, nessuno studio lo ha fatto fino ad oggi.
Di conseguenza, il progetto PERHAPS mira a colmare due lacune nella letteratura scientifica: da un lato, studiando le particolarità cliniche e cognitive dei problemi legati al poker, e dall'altro, studiando l'abilità del poker come combinazione di molteplici abilità cognitive ed emotive .
Verranno studiati tre profili di giocatori di poker, a seconda delle loro pratiche di gioco e della loro dipendenza o meno: un gruppo di controllo di 30 giocatori non di poker, un gruppo di 30 giocatori di poker esperti e non problematici e un gruppo di 30 giocatori di poker patologici.
I tre gruppi si confronteranno tra loro su:
- Abilità cognitive ed emotive (per giocatori esperti) o deficit (per giocatori patologici)
- Particolarità cliniche dei problemi legati al poker
Secondariamente (studio accessorio), i giocatori patologici di poker saranno confrontati con i giocatori patologici di altri giochi d'azzardo (pure chance games n=30 e quasi-skill games n=30).
Il progetto PERHAPS si propone di migliorare la conoscenza della ludopatia, in particolare per quanto riguarda il poker, al fine di ottimizzare le strategie di prevenzione e cura. L'obiettivo clinico è in particolare quello di costruire un programma di terapia di rimedio cognitivo. Intende anche discutere il quadro giuridico applicato al poker ai sensi del regolamento sul gioco d'azzardo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU de NANTES
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-59 anni
- buona conoscenza del francese, letterato
- corretto livello di vista e udito
- i criteri di inclusione specifici per ciascun gruppo includono la frequenza e la durata della pratica del poker, i criteri diagnostici del DSM-5 per il disturbo del gioco d'azzardo
Criteri di esclusione:
- adulti protetti
- deficit cognitivo importante (valutato dal MMSE)
- sindrome psicotica tutta la vita
- altri disturbi psichiatrici (disturbi dell'umore, disturbi d'ansia) e disturbi da dipendenza (disturbi legati all'uso di alcol o altre sostanze, esclusa la nicotina) presenti e non stabilizzati
- disturbi endocrini instabili
- disturbi neurologici significativi (come lesioni alla testa (eccetto lievi), malattie neurodegenerative, epilessia squilibrata, ritardo mentale, ecc.)
- uso psicoattivo (prima della partecipazione)
- daltonismo
- disturbi cardiaci
- impianti elettronici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: giocatori non di poker
(gruppo di controllo)
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Valutazione cognitiva ed emotiva: paradigma di Posner applicato alle informazioni emotive (capacità di attenzione e percezione emotiva), Wisconsin Card Sorting Test modificato (flessibilità mentale), Hayling Sentence Completion Task (inibizione verbale), Go - No Go test (inibizione motoria) e il metodo di soppressione espressiva (inibizione dell'espressione facciale) Valutazione clinica: corso e abitudini di gioco, livello di distorsioni cognitive, attribuzione del controllo (locus of control), fobia sociale, motivazione al gioco, impulsività, co-dipendenze, coping e danno correlato al gioco
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Altro: giocatori di poker esperti e senza problemi
(comparatore)
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Valutazione cognitiva ed emotiva: paradigma di Posner applicato alle informazioni emotive (capacità di attenzione e percezione emotiva), Wisconsin Card Sorting Test modificato (flessibilità mentale), Hayling Sentence Completion Task (inibizione verbale), Go - No Go test (inibizione motoria) e il metodo di soppressione espressiva (inibizione dell'espressione facciale) Valutazione clinica: corso e abitudini di gioco, livello di distorsioni cognitive, attribuzione del controllo (locus of control), fobia sociale, motivazione al gioco, impulsività, co-dipendenze, coping e danno correlato al gioco
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Altro: giocatori di poker patologici
(comparatore)
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Valutazione cognitiva ed emotiva: paradigma di Posner applicato alle informazioni emotive (capacità di attenzione e percezione emotiva), Wisconsin Card Sorting Test modificato (flessibilità mentale), Hayling Sentence Completion Task (inibizione verbale), Go - No Go test (inibizione motoria) e il metodo di soppressione espressiva (inibizione dell'espressione facciale) Valutazione clinica: corso e abitudini di gioco, livello di distorsioni cognitive, attribuzione del controllo (locus of control), fobia sociale, motivazione al gioco, impulsività, co-dipendenze, coping e danno correlato al gioco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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performance di attenzione e percezione emotiva
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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Paradigma Posner modificato Le prestazioni saranno confrontate tra giocatori di poker patologici e giocatori non di poker (per identificare i deficit cognitivi nei giocatori patologici rispetto al livello di base) e tra giocatori di poker patologici e giocatori di poker esperti non problematici (per identificare i deficit cognitivi nei giocatori patologici rispetto a un livello giocatore)
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solo una valutazione quindi al basale
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performance di flessibilità mentale
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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Verranno confrontate le prestazioni del Wisconsin Test (M-WCST) tra giocatori di poker patologici e giocatori non di poker (per identificare i deficit cognitivi nei giocatori patologici rispetto al livello baseline) e tra giocatori di poker patologici e giocatori di poker esperti non problematici (per identificare i deficit cognitivi nei giocatori patologici) giocatori rispetto a un giocatore d'azzardo)
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solo una valutazione quindi al basale
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prestazioni di inibizione
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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Valutazione dell'inibizione a livello verbale: frase di Hayling Completion Task Le prestazioni saranno confrontate tra giocatori di poker patologici e giocatori non di poker (per identificare i deficit cognitivi nei giocatori patologici rispetto al livello di base)
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solo una valutazione quindi al basale
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prestazioni di inibizione
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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Valutazione dell'inibizione a livello motorio: le prestazioni del compito Go-No Go saranno confrontate tra giocatori di poker patologici e giocatori non di poker (per identificare i deficit cognitivi nei giocatori patologici rispetto al livello di base)
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solo una valutazione quindi al basale
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prestazioni di inibizione
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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Valutazione dell'inibizione e del livello espressivo: metodo di espressione soppressiva Le prestazioni saranno confrontate tra giocatori di poker patologici e giocatori non di poker (per identificare i deficit cognitivi nei giocatori patologici rispetto al livello di base)
|
solo una valutazione quindi al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
corso e abitudini di gioco
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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Griglia di manutenzione standardizzata.
L'intervista consente di esplorare le abitudini di gioco, i possibili periodi di astinenza, i diversi giochi il gioco preferito, la pratica corrente, i danni e la qualità del puntellamento e le risorse.
|
solo una valutazione quindi al basale
|
|
attribuzione del controllo (locus of control)
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
|
scala tridimensionale della posizione di controllo di Levenson (IPAH)
|
solo una valutazione quindi al basale
|
|
livello di distorsioni cognitive,
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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questionari clinici : Gambling Related Cognitions Scale (GRCS)
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solo una valutazione quindi al basale
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|
livello di fobia sociale
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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questionari clinici: questionario sulla fobia sociale Leibowitz,
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solo una valutazione quindi al basale
|
|
motivazione al gioco d'azzardo
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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questionari clinici : Questionario sulla motivazione al gioco Questionario sui motivi (GMQ)
|
solo una valutazione quindi al basale
|
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profilo di impulsività
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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questionari clinici: Scala del comportamento impulsivo
|
solo una valutazione quindi al basale
|
|
comorbidità psichiatriche e di dipendenza
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
|
questionari clinici : Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
|
solo una valutazione quindi al basale
|
|
coping e danni correlati al gioco d'azzardo
Lasso di tempo: solo una valutazione quindi al basale
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questionari clinici: COPE Brief Questionnaire
|
solo una valutazione quindi al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC14_0036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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