- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02590211
Poker, färdigheter och associerade problem (PERHAPS)
Poker, färdigheter och associerade problem (KANSKE). Kontrollerad experimentell Single Center-studie av pokerspelare: Studie av de kognitiva mekanismerna bakom pokerfärdigheter och specificiteten hos pokerrelaterade problem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I litteraturen, även om tvångsmässiga pokerspelare utan tvekan delar likheter med de tvångsmässiga spelarna i andra hasardspel, har läkare observerat betydande särdrag hos dessa patienter, när det gäller personlighetsprofil, spelpraxis och tillhörande problem. Dessa särdrag kan påverka effektiviteten av behandlings- och förebyggande strategier på många sätt. Det finns dock väldigt få studier fokuserade på de specifika pokerrelaterade problemen, särskilt jämfört med andra metoder.
Dessutom har skicklighet i poker ofta behandlats som en unik och allmän förmåga. Denna binära vision anses nu vara allmänt otillräcklig och de flesta forskare rekommenderar att man utforskar de individuella kognitiva förmågorna i poker. Såvitt utredarna vet har ingen studie gjort detta hittills.
Följaktligen syftar PERHAPS-projektet till att fylla två luckor i den vetenskapliga litteraturen: å ena sidan studera de kliniska och kognitiva särdragen hos pokerrelaterade problem, och å andra sidan studera pokerfärdigheter som en kombination av flera kognitiva och emotionella förmågor. .
Tre profiler av pokerspelare kommer att studeras, beroende på deras spelpraxis och om de är beroende eller inte: en kontrollgrupp med 30 icke-pokerspelare, en grupp med 30 experter utan problem och en grupp med 30 patologiska pokerspelare.
De tre grupperna kommer att jämföras med varandra på:
- Kognitiva och emotionella förmågor (för expertspelare) eller brister (för patologiska spelare)
- Kliniska särdrag för pokerrelaterade problem
Sekundärt (stödstudie) kommer patologiska pokerspelare att jämföras med patologiska spelare av andra hasardspel (rena chansspel n=30 och kvasi-färdighetsspel n=30).
PERHAPS-projektet syftar till att förbättra kunskapen om spelberoende, särskilt när det gäller poker, för att optimera förebyggande och vårdstrategier. Det kliniska syftet är särskilt att konstruera ett kognitivt remedierande terapiprogram. Den har också för avsikt att diskutera den rättsliga ram som tillämpas på poker enligt spelförordningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-59 år
- god förståelse av franska, läskunnig
- rätt nivå av syn och hörsel
- specifika inklusionskriterier för varje grupp inkluderar frekvens och längd på pokerövningar, DSM-5 doagnostiska kriterier för spelstörning
Exklusions kriterier:
- skyddade vuxna
- viktigt kognitivt underskott (bedömt av MMSE)
- psykotiskt syndrom hela livet
- andra psykiatriska störningar (humörstörningar, ångeststörningar) och beroendesjukdomar (störningar relaterade till användningen av alkoholhaltiga eller andra substanser, exklusive nikotin) som är närvarande och inte stabiliseras
- instabila endokrina störningar
- betydande neurologiska störningar (såsom huvudskador (utom lindriga), neurodegenerativa sjukdomar, obalanserad epilepsi, mental retardation, etc.)
- psykoaktiv användning (före deltagande)
- färgblindhet
- hjärtsjukdomar
- elektroniska implantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: icke-pokerspelare
(kontrollgrupp)
|
Kognitiv och emotionell bedömning: Posner-paradigm tillämpat på emotionell information (uppmärksamhet och känslomässig uppfattningsförmåga), det modifierade Wisconsin Card Sorting Test (mental flexibilitet), Hayling Sentence Completion Task (verbal hämning), Go - No Go-testet (motorisk hämning) och den uttrycksfulla suppressionsmetoden (ansiktsuttrycksinhibering) Klinisk bedömning: spelförlopp och vanor, nivå av kognitiva störningar, kontrolltillskrivning (locus of control), social fobi, motivation för spel, impulsivitet, medberoende, coping och spelrelaterade skador
|
|
Övrig: expert oproblematiska pokerspelare
(jämförare)
|
Kognitiv och emotionell bedömning: Posner-paradigm tillämpat på emotionell information (uppmärksamhet och känslomässig uppfattningsförmåga), det modifierade Wisconsin Card Sorting Test (mental flexibilitet), Hayling Sentence Completion Task (verbal hämning), Go - No Go-testet (motorisk hämning) och den uttrycksfulla suppressionsmetoden (ansiktsuttrycksinhibering) Klinisk bedömning: spelförlopp och vanor, nivå av kognitiva störningar, kontrolltillskrivning (locus of control), social fobi, motivation för spel, impulsivitet, medberoende, coping och spelrelaterade skador
|
|
Övrig: patologiska pokerspelare
(jämförare)
|
Kognitiv och emotionell bedömning: Posner-paradigm tillämpat på emotionell information (uppmärksamhet och känslomässig uppfattningsförmåga), det modifierade Wisconsin Card Sorting Test (mental flexibilitet), Hayling Sentence Completion Task (verbal hämning), Go - No Go-testet (motorisk hämning) och den uttrycksfulla suppressionsmetoden (ansiktsuttrycksinhibering) Klinisk bedömning: spelförlopp och vanor, nivå av kognitiva störningar, kontrolltillskrivning (locus of control), social fobi, motivation för spel, impulsivitet, medberoende, coping och spelrelaterade skador
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppmärksamhet och emotionell uppfattningsförmåga
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
Modifierat Posner-paradigm Prestationer kommer att jämföras mellan patologiska pokerspelare och icke-pokerspelare (för att identifiera kognitiva underskott hos patologiska spelare jämfört med baslinjenivå) och mellan patologiska pokerspelare och oproblematiska expertspelare (för att identifiera kognitiva underskott hos patologiska spelare jämfört med en spelare nivå)
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
prestationer i mental flexibilitet
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
Wisconsin Test (M-WCST) Prestationer kommer att jämföras mellan patologiska pokerspelare och icke-pokerspelare (för att identifiera kognitiva underskott hos patologiska spelare jämfört med baslinjenivån) och mellan patologiska pokerspelare och expert oproblematiska pokerspelare (för att identifiera kognitiva underskott i patologiska spelare spelare jämfört med en spelare nivå)
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
hämmande prestationer
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
Utvärdering av hämning på verbal nivå: Hayling meningen Fullbordad uppgift Prestationer kommer att jämföras mellan patologiska pokerspelare och icke-pokerspelare (för att identifiera kognitiva underskott hos patologiska spelare jämfört med baslinjenivån)
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
hämmande prestationer
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
Utvärdering av hämning på motorisk nivå: Go-No Go Task Prestationer kommer att jämföras mellan patologiska pokerspelare och icke-pokerspelare (för att identifiera kognitiva underskott hos patologiska spelare jämfört med baslinjenivån)
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
hämmande prestationer
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
Utvärdering av hämning och uttrycksnivå: metod för undertryckande uttryck Prestationer kommer att jämföras mellan patologiska pokerspelare och icke-pokerspelare (för att identifiera kognitiva brister hos patologiska spelare jämfört med baslinjenivån)
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spelkurs och vanor
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
Standardiserat underhållsnät.
Intervjun låter dig utforska spelvanor, möjliga abstinensperioder, olika spel valet av spel, nuvarande praxis, skador och kvaliteten på shoring och resurser.
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
kontrolltillskrivning (kontrollort)
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
tredimensionell kontrollplatsskala för Levenson (IPAH)
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
nivå av kognitiva störningar,
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
kliniska frågeformulär: Gambling Related Cognitions Scale (GRCS)
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
nivå av social fobi
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
kliniska frågeformulär: frågeformulär för social fobi Leibowitz,
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
motivation för spel
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
kliniska frågeformulär: frågeformulär för spelmotivation Reasons Questionnaire (GMQ)
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
impulsivitetsprofil
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
kliniska frågeformulär: Impulsive Behaviour Scale
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
psykiatriska och beroendeframkallande komorbiditeter
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
kliniska frågeformulär: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
|
hantering och spelrelaterade skador
Tidsram: endast en bedömning så vid baslinjen
|
kliniska frågeformulär: COPE Brief Questionnaire
|
endast en bedömning så vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC14_0036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .