- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02590211
Poker, umiejętności i związane z nimi problemy (PERHAPS)
Poker, umiejętności i związane z nimi problemy (Być może). Kontrolowane, eksperymentalne, jednoośrodkowe badanie graczy w pokera: badanie mechanizmów poznawczych leżących u podstaw umiejętności gry w pokera oraz specyfiki problemów związanych z pokerem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze, chociaż kompulsywni gracze w pokera niewątpliwie mają podobieństwa z kompulsywnymi hazardzistami innych gier hazardowych, klinicyści zaobserwowali u tych pacjentów znaczną specyfikę pod względem profilu osobowości, praktyk hazardowych i związanych z nimi problemów. Te specyfiki mogą wpływać na skuteczność strategii leczenia i profilaktyki na wiele sposobów. Jednak istnieje bardzo niewiele badań skupiających się na konkretnych problemach związanych z pokerem, szczególnie w porównaniu z innymi praktykami.
Co więcej, umiejętność gry w pokera była często traktowana jako wyjątkowa i ogólna umiejętność. Ta binarna wizja jest obecnie uważana za zdecydowanie niewystarczającą i większość badaczy zaleca zbadanie indywidualnych zdolności poznawczych w grze w pokera. Według wiedzy badaczy, żadne badanie tego nie zrobiło do tej pory.
W związku z tym projekt PERHAPS ma na celu wypełnienie dwóch luk w literaturze naukowej: z jednej strony badanie klinicznych i kognitywnych specyfiki problemów związanych z pokerem, a z drugiej strony badanie umiejętności gry w pokera jako połączenia wielu zdolności poznawczych i emocjonalnych .
Zbadane zostaną trzy profile pokerzystów, w zależności od ich praktyk hazardowych i tego, czy są uzależnieni, czy też nie: grupa kontrolna 30 graczy niebędących pokerzystami, grupa 30 ekspertów bezproblemowych pokerzystów oraz grupa 30 patologicznych graczy w pokera.
Trzy grupy zostaną porównane ze sobą pod kątem:
- Zdolności poznawcze i emocjonalne (dla doświadczonych graczy) lub deficyty (dla patologicznych hazardzistów)
- Specyfika kliniczna problemów związanych z pokerem
Po drugie (badanie pomocnicze), patologiczni gracze w pokera zostaną porównani z patologicznymi graczami innych gier hazardowych (gry czysto losowe n=30 i gry quasi-zręcznościowe n=30).
Projekt PERHAPS ma na celu poszerzenie wiedzy na temat uzależnienia od hazardu, w szczególności pokera, w celu optymalizacji strategii profilaktyki i leczenia. Celem klinicznym jest w szczególności skonstruowanie programu terapii remediacyjnej poznawczej. Zamierza również omówić ramy prawne mające zastosowanie do pokera na mocy przepisów dotyczących gier hazardowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-59 lat
- dobra znajomość języka francuskiego, piśmienność
- prawidłowy poziom wzroku i słuchu
- specyficzne kryteria włączenia dla każdej grupy obejmują częstotliwość i długość gry w pokera, kryteria doagnostyczne DSM-5 dotyczące zaburzeń hazardu
Kryteria wyłączenia:
- dorosłych pod ochroną
- ważny deficyt poznawczy (oceniony przez MMSE)
- zespół psychotyczny całe życie
- inne zaburzenia psychiczne (zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe) i uzależnienia (zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub innych substancji, z wyłączeniem nikotyny), które są obecne i nie są ustabilizowane
- niestabilne zaburzenia endokrynologiczne
- istotne zaburzenia neurologiczne (takie jak urazy głowy (z wyjątkiem łagodnych), choroby neurodegeneracyjne, padaczka niezrównoważona, upośledzenie umysłowe itp.)
- używanie psychoaktywne (przed udziałem)
- ślepota barw
- zaburzenia pracy serca
- implanty elektroniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: gracze niebędący pokerzystami
(Grupa kontrolna)
|
Ocena poznawcza i emocjonalna: paradygmat Posnera zastosowany do informacji emocjonalnych (uwaga i zdolności percepcji emocjonalnej), zmodyfikowany test sortowania kart Wisconsin (elastyczność umysłowa), zadanie dokończenia zdań Haylinga (hamowanie werbalne), test Go - No Go (hamowanie motoryczne) oraz metodą tłumienia ekspresji (hamowanie wyrazu twarzy) Ocena kliniczna: przebieg i nawyki hazardowe, poziom zniekształceń poznawczych, atrybucja kontroli (umiejscowienie kontroli), fobia społeczna, motywacja do hazardu, impulsywność, współuzależnienia, radzenie sobie i szkody związane z hazardem
|
|
Inny: ekspertów bezproblemowych graczy w pokera
(porównanie)
|
Ocena poznawcza i emocjonalna: paradygmat Posnera zastosowany do informacji emocjonalnych (uwaga i zdolności percepcji emocjonalnej), zmodyfikowany test sortowania kart Wisconsin (elastyczność umysłowa), zadanie dokończenia zdań Haylinga (hamowanie werbalne), test Go - No Go (hamowanie motoryczne) oraz metodą tłumienia ekspresji (hamowanie wyrazu twarzy) Ocena kliniczna: przebieg i nawyki hazardowe, poziom zniekształceń poznawczych, atrybucja kontroli (umiejscowienie kontroli), fobia społeczna, motywacja do hazardu, impulsywność, współuzależnienia, radzenie sobie i szkody związane z hazardem
|
|
Inny: patologiczni pokerzyści
(porównanie)
|
Ocena poznawcza i emocjonalna: paradygmat Posnera zastosowany do informacji emocjonalnych (uwaga i zdolności percepcji emocjonalnej), zmodyfikowany test sortowania kart Wisconsin (elastyczność umysłowa), zadanie dokończenia zdań Haylinga (hamowanie werbalne), test Go - No Go (hamowanie motoryczne) oraz metodą tłumienia ekspresji (hamowanie wyrazu twarzy) Ocena kliniczna: przebieg i nawyki hazardowe, poziom zniekształceń poznawczych, atrybucja kontroli (umiejscowienie kontroli), fobia społeczna, motywacja do hazardu, impulsywność, współuzależnienia, radzenie sobie i szkody związane z hazardem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występy uwagi i percepcji emocjonalnej
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
Zmodyfikowany paradygmat Posnera Wyniki zostaną porównane między patologicznymi graczami w pokera i graczami niebędącymi pokerzystami (w celu zidentyfikowania deficytów poznawczych u patologicznych graczy w porównaniu z poziomem wyjściowym) oraz między patologicznymi graczami w pokera a ekspertami w pokera bez problemów (w celu zidentyfikowania deficytów poznawczych u patologicznych graczy w porównaniu z poziom hazardzisty)
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
występy elastyczności umysłowej
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
Wisconsin Test (M-WCST) Wyniki zostaną porównane między patologicznymi graczami w pokera i graczami niebędącymi pokerzystami (w celu zidentyfikowania deficytów poznawczych u patologicznych graczy w porównaniu z poziomem wyjściowym) oraz między patologicznymi graczami w pokera i ekspertami w pokera bez problemów (w celu zidentyfikowania deficytów poznawczych w patologicznych graczy w porównaniu do poziomu hazardzisty)
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
występy hamujące
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
Ocena zahamowania na poziomie werbalnym: Zdanie Haylinga Zakończenie Zadanie Porównane zostaną występy patologicznych pokerzystów i graczy niebędących pokerzystami (w celu zidentyfikowania deficytów poznawczych u patologicznych graczy w porównaniu z poziomem wyjściowym)
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
występy hamujące
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
Ocena hamowania na poziomie motorycznym: Zadanie Go-No Go Wyniki zostaną porównane między patologicznymi graczami w pokera i graczami niebędącymi pokerzystami (w celu zidentyfikowania deficytów poznawczych u patologicznych graczy w porównaniu z poziomem wyjściowym)
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
występy hamujące
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
Ocena zahamowania i poziomu ekspresji: metoda ekspresji tłumiącej Porównane zostaną występy patologicznych pokerzystów i graczy niebędących pokerzystami (w celu zidentyfikowania deficytów poznawczych u patologicznych graczy w porównaniu z poziomem wyjściowym)
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kurs i nawyki hazardowe
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
Standaryzowana siatka konserwacyjna.
Wywiad pozwala zbadać nawyki związane z hazardem, możliwe okresy abstynencji, różne gry do wyboru, aktualną praktykę, szkody i jakość wsparcia oraz zasoby.
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
przypisanie kontroli (umiejscowienie kontroli)
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
trójwymiarowa skala lokalizacji kontrolnej Levensona (IPAH)
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
poziom zniekształceń poznawczych,
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
Kwestionariusze kliniczne: Skala poznania związanego z hazardem (GRCS)
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
poziom fobii społecznej
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
kwestionariusze kliniczne : kwestionariusz fobii społecznej Leibowitz,
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
motywacja do hazardu
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
kwestionariusze kliniczne : Kwestionariusz motywacji do uprawiania hazardu Kwestionariusz powodów (GMQ)
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
profil impulsywności
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
kwestionariusze kliniczne: Skala Zachowań Impulsywnych
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
współistniejące choroby psychiczne i uzależnienia
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
kwestionariusze kliniczne : Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI)
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
|
radzenie sobie i szkody związane z hazardem
Ramy czasowe: tylko jedna ocena, więc na początku
|
kwestionariusze kliniczne: Krótki kwestionariusz COPE
|
tylko jedna ocena, więc na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC14_0036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .