- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02590211
Poker, vaardigheden en bijbehorende problemen (PERHAPS)
Poker, vaardigheden en bijbehorende problemen (MISSCHIEN). Gecontroleerde experimentele single-center studie van pokerspelers: studie van de cognitieve mechanismen die ten grondslag liggen aan pokervaardigheden en van de specificiteit van pokergerelateerde problemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel dwangmatige pokerspelers in de literatuur ongetwijfeld overeenkomsten vertonen met de dwangmatige gokkers van andere gokspellen, hebben clinici bij deze patiënten significante specifieke kenmerken waargenomen in termen van persoonlijkheidsprofiel, spelpraktijken en bijbehorende problemen. Deze specifieke kenmerken kunnen op vele manieren de effectiviteit van behandelings- en preventiestrategieën beïnvloeden. Er zijn echter zeer weinig onderzoeken die zich richten op de specifieke pokergerelateerde problemen, vooral in vergelijking met andere praktijken.
Bovendien wordt vaardigheid in poker vaak behandeld als een unieke en algemene vaardigheid. Deze binaire visie wordt nu als onvoldoende beschouwd en de meeste onderzoekers raden aan om de individuele cognitieve vaardigheden die een rol spelen bij pokervaardigheid te onderzoeken. Voor zover de onderzoekers weten, heeft geen enkele studie dit tot nu toe gedaan.
Bijgevolg wil het PERHAPS-project twee lacunes in de wetenschappelijke literatuur opvullen: enerzijds de klinische en cognitieve bijzonderheden van pokergerelateerde problemen bestuderen, en anderzijds pokervaardigheid bestuderen als een combinatie van meerdere cognitieve en emotionele vaardigheden. .
Drie profielen van pokerspelers zullen worden bestudeerd, afhankelijk van hun gokpraktijken en of ze al dan niet verslaafd zijn: een controlegroep van 30 niet-pokerspelers, een groep van 30 deskundige onproblematische pokerspelers en een groep van 30 pathologische pokerspelers.
De drie groepen worden met elkaar vergeleken op:
- Cognitieve en emotionele vaardigheden (voor ervaren spelers) of tekorten (voor pathologische gokkers)
- Klinische bijzonderheden van pokergerelateerde problemen
Secundair (aanvullend onderzoek) zullen pathologische pokergokkers worden vergeleken met pathologische gokkers van andere gokspelen (pure kansspelen n=30 en quasi-vaardigheidsspelen n=30).
Het PERHAPS-project heeft tot doel de kennis over gokverslaving, met name wat betreft poker, te verbeteren om preventie- en zorgstrategieën te optimaliseren. Het klinische doel is vooral om een programma voor cognitieve remediëring op te zetten. Het is ook van plan om het wettelijk kader te bespreken dat wordt toegepast op poker in het kader van de kansspelregelgeving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-59 jaar
- goed begrip van het Frans, geletterd
- juiste niveau van zien en horen
- specifieke opnamecriteria voor elke groep zijn onder meer de frequentie en duur van pokeroefeningen, DSM-5-dognostische criteria voor gokstoornis
Uitsluitingscriteria:
- beschermde volwassenen
- belangrijk cognitief tekort (beoordeeld door de MMSE)
- psychotisch syndroom hele leven
- andere psychiatrische stoornissen (stemmingsstoornissen, angststoornissen) en verslavingsstoornissen (stoornissen die verband houden met het gebruik van alcoholische of andere middelen, met uitzondering van nicotine) die aanwezig en niet gestabiliseerd zijn
- onstabiele endocriene stoornissen
- significante neurologische aandoeningen (zoals hoofdletsel (behalve milde), neurodegeneratieve ziekten, onevenwichtige epilepsie, mentale retardatie, enz.)
- psychoactief gebruik (vóór deelname)
- Kleurenblind
- hartaandoeningen
- elektronische implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: niet-pokerspelers
(controlegroep)
|
Cognitieve en emotionele beoordeling: Posner-paradigma toegepast op emotionele informatie (aandacht en emotionele perceptie), de gemodificeerde Wisconsin Card Sorting Test (mentale flexibiliteit), de Hayling Sentence Completion Task (verbale remming), de Go - No Go-test (motorische remming) en de expressieve onderdrukkingsmethode (gezichtsuitdrukkingsremming) Klinische beoordeling: gokverloop en -gewoonten, niveau van cognitieve vervormingen, controleattributie (locus of control), sociale fobie, motivatie voor gokken, impulsiviteit, co-verslavingen, coping en gokgerelateerde schade
|
|
Ander: deskundige onproblematische pokerspelers
(comparator)
|
Cognitieve en emotionele beoordeling: Posner-paradigma toegepast op emotionele informatie (aandacht en emotionele perceptie), de gemodificeerde Wisconsin Card Sorting Test (mentale flexibiliteit), de Hayling Sentence Completion Task (verbale remming), de Go - No Go-test (motorische remming) en de expressieve onderdrukkingsmethode (gezichtsuitdrukkingsremming) Klinische beoordeling: gokverloop en -gewoonten, niveau van cognitieve vervormingen, controleattributie (locus of control), sociale fobie, motivatie voor gokken, impulsiviteit, co-verslavingen, coping en gokgerelateerde schade
|
|
Ander: pathologische pokerspelers
(comparator)
|
Cognitieve en emotionele beoordeling: Posner-paradigma toegepast op emotionele informatie (aandacht en emotionele perceptie), de gemodificeerde Wisconsin Card Sorting Test (mentale flexibiliteit), de Hayling Sentence Completion Task (verbale remming), de Go - No Go-test (motorische remming) en de expressieve onderdrukkingsmethode (gezichtsuitdrukkingsremming) Klinische beoordeling: gokverloop en -gewoonten, niveau van cognitieve vervormingen, controleattributie (locus of control), sociale fobie, motivatie voor gokken, impulsiviteit, co-verslavingen, coping en gokgerelateerde schade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aandacht en emotionele waarnemingsprestaties
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
Gewijzigd Posner-paradigma Prestaties zullen worden vergeleken tussen pathologische pokerspelers en niet-pokerspelers (om cognitieve tekorten bij pathologische spelers te identificeren vergeleken met het basisniveau) en tussen pathologische pokerspelers en ervaren onproblematische pokerspelers (om cognitieve tekorten bij pathologische spelers te identificeren in vergelijking met een gokker niveau)
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
prestaties op het gebied van mentale flexibiliteit
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
Wisconsin Test (M-WCST) Prestaties zullen worden vergeleken tussen pathologische pokerspelers en niet-pokerspelers (om cognitieve tekorten bij pathologische spelers te identificeren in vergelijking met het basisniveau) en tussen pathologische pokerspelers en deskundige onproblematische pokerspelers (om cognitieve tekorten bij pathologische pokerspelers te identificeren). spelers vergeleken met een gokker niveau)
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
remming optredens
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
Evaluatie van inhibitie op verbaal niveau: Zinnen uithakken Voltooiingstaak Prestaties zullen worden vergeleken tussen pathologische pokerspelers en niet-pokerspelers (om cognitieve tekorten bij pathologische spelers te identificeren in vergelijking met het basisniveau)
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
remming optredens
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
Evaluatie van remming op motorisch niveau: Go-No Go-taakprestaties zullen worden vergeleken tussen pathologische pokerspelers en niet-pokerspelers (om cognitieve tekorten bij pathologische spelers te identificeren in vergelijking met het basisniveau)
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
remming optredens
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
Evaluatie van remming en expressieniveau: methode van onderdrukkende expressie Prestaties zullen worden vergeleken tussen pathologische pokerspelers en niet-pokerspelers (om cognitieve tekorten bij pathologische spelers te identificeren in vergelijking met het basisniveau)
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gokcursus en gewoonten
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
Gestandaardiseerd onderhoudsrooster.
Het interview stelt u in staat om gokgewoonten, mogelijke onthoudingsperioden, verschillende spellen, het favoriete spel, huidige praktijk, schade en de kwaliteit van shoring en middelen te verkennen.
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
control attributie (locus of control)
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
driedimensionale controlelocatieschaal van Levenson (IPAH)
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
niveau van cognitieve vervormingen,
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
klinische vragenlijsten: Gambling Related Cognitions Scale (GRCS)
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
niveau van sociale fobie
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
klinische vragenlijsten: sociale fobie vragenlijst Leibowitz,
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
motivatie om te gokken
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
klinische vragenlijsten: Vragenlijst over gokmotivatie Reasons Questionnaire (GMQ)
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
impulsiviteitsprofiel
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
klinische vragenlijsten: schaal voor impulsief gedrag
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
psychiatrische en verslavende comorbiditeit
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
klinische vragenlijsten : Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
|
coping en gokgerelateerde schade
Tijdsspanne: slechts één beoordeling dus bij baseline
|
klinische vragenlijsten: COPE Brief Questionnaire
|
slechts één beoordeling dus bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC14_0036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .