- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02612597
Effekten af ændringer i blodvolumen på glukosetolerancen (BV-GT)
Effekten af ændringer i blodvolumen efter sengeleje og aerob træning på glukosetolerancen
I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne uddybe de mekanismer, der fører til en højere insulinfølsomhed efter træning og en lavere insulinfølsomhed efter sengeleje.
Forskerne spekulerer i, at de samtidige chancer for blodvolumen under træning og sengeleje kan forklare den ændrede insulinfølsomhed, fordi med et ændret blodvolumen vil også fortyndingsrummet af glukosen ændre sig.
Endvidere vil efterforskerne gerne arbejde med indflydelsen af en ændret kapacitet i skeletmuskulatur til glukoseoptagelse og glykogenlagring på glukosefølsomheden.
Derfor vil A) et sengelejestudie med raske utrænede forsøgspersoner og B) et træningsstudie med overvægtige prædiabetiske patienter blive gennemført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er ringe tvivl om, at fysisk inaktivitet fører til nedsat insulinfølsomhed, og i modsætning hertil, at fysisk aktivitet forbedrer insulinfølsomheden, er de underliggende mekanismer stadig i vid udstrækning ukendte. Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at teste to uafhængige hypoteser, der kan forklare de observerede ændringer:
Den første hypotese er, at en del af forklaringen på den kendte stigning i cirkulerende niveauer af glukose som reaktion på en oral glukosetolerancetest (som indikerer nedsat insulinfølsomhed) efter sengeleje skyldes en samtidig reduceret blodvolumen og dermed fortyndingsrum.
Derudover spekulerer efterforskerne også i, at den reducerede glukoserespons på en oral glukosetolerancetest (som indikerer forbedret insulinfølsomhed) efter en træningsperiode er relateret til den træningsinducerede stigning i blodvolumen og dermed et øget fortyndingsrum.
Baseret på dette er hypotesen, der skal testes med disse to eksperimentelle tilgange (sengeleje og aerob træning), at i det mindste en del af ændringerne i glukosetolerancen efter sengeleje og aerob træning er relateret til samtidig forekommende ændringer i blodvolumen.
Den anden hypotese, der skal testes, er, at en anden vigtig bidragyder til ændringerne i cirkulerende glukoseniveauer efter en oral glukosetolerancetest efter sengeleje og fysisk træning er relateret til henholdsvis nedsat eller forbedret kapacitet til skeletmuskulaturens glukoseoptagelse og glykogenlagring. Begrundelsen her er, at træning øger skeletmuskulaturens glykogenindhold og lagerkapacitet hos henholdsvis raske og type 2 diabetespatienter, og at sengeleje gør det modsatte.
For at teste denne hypotese vil der blive udført to forskellige interventionsstudier. Studie 1 er et sengelejestudie med raske utrænede forsøgspersoner og undersøgelse 2 er et træningsstudie med overvægtige "præ-diabetiske patienter".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8057
- Rekruttering
- Institute of Physiology, University of Zurich
-
Kontakt:
- Carsten Lundby, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 +41 44 635 50 52
- E-mail: carsten.lundby@access.uzh.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Sengeleje:
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Alder: 18-35
- sund (ingen kroniske sygdomme)
- BMI: 19-25
- maksimal iltoptagelse: 35-50 ml O2/min/kg
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sygdomme
- eventuelle helbredsproblemer, der ikke tillader forsøgspersonerne at deltage i målingerne (dvs. hjertefejl)
- Anamnese med kendt historie (slægtninge i 1. klasse) med venøs trombiske emboli eller nyreinsufficiens
- Bloddonation i den sidste måned
- Enhver medicin med kendt indflydelse på blodvolumen, glukosemetabolisme og kropsvægt
- Hold dig over 2500 m i mere end 1 dag
- Kendte allergier mod Fragmin eller Heparin
Uddannelse:
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Alder: 35-50
- BMI: 30-40
- Fedt%: 30-40%
- maksimal iltoptagelse: 20-35 ml O2/min/kg
- HbA1c: 5,5 - 7,0 %
Eksklusionskriterier:
- Kroniske sygdomme
- Eventuelle helbredsproblemer, der ikke tillader forsøgspersonerne at deltage i målingerne (dvs. hjertefejl)
- Bloddonation i den sidste måned
- Enhver medicin med kendt indflydelse på blodvolumen, glukosemetabolisme og kropsvægt
- Hold dig over 2500 m i mere end 1 dag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sengeleje
4 dages sengeplads
|
|
|
Eksperimentel: Motionstræning
6 ugers aerob udholdenhedstræning med 4 overvågede sessioner om ugen med en gennemsnitlig intensitet på 65 % af maksimal puls
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodvolumen
Tidsramme: Baseline og 4 dage
|
Baseline og 4 dage
|
|
Ændring i glukosetolerance
Tidsramme: Baseline og 4 dage
|
Baseline og 4 dage
|
|
Ændring i blodvolumen
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i glukosetolerance
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr. 2015-0453
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .