- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02612597
Verimäärän muutosten vaikutus glukoosinsietokykyyn (BV-GT)
Vuoteen levon ja aerobisen harjoittelun jälkeisten verentilavuuden muutosten vaikutus glukoosin sietokykyyn
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat selvittää mekanismeja, jotka johtavat korkeampaan insuliiniherkkyyteen harjoittelun jälkeen ja alhaisempaan insuliiniherkkyyteen nukkumaanmenon jälkeen.
Tutkijat spekuloivat, että samanaikainen veritilavuuden todennäköisyys harjoituksen ja vuodelevon aikana saattaa selittää muuttuneen insuliiniherkkyyden, koska veritilavuuden muuttuessa myös glukoosin laimennustila muuttuu.
Lisäksi tutkijat haluaisivat tutkia luustolihasten muuttuneen kapasiteetin glukoosinottoa ja glykogeenivarastoa vaikutusta glukoosiherkkyyteen.
Siksi A) vuodelepotutkimus terveillä kouluttamattomilla koehenkilöillä ja B) harjoittelututkimus liikalihavilla esidiabeettisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka ei ole epäilystäkään siitä, että fyysinen passiivisuus johtaa alentuneeseen insuliiniherkkyyteen ja päinvastoin, että fyysinen aktiivisuus parantaa insuliiniherkkyyttä, taustalla olevat mekanismit ovat edelleen suurelta osin tuntemattomia. Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat testata kahta riippumatonta hypoteesia, jotka voivat selittää havaitut muutokset:
Ensimmäinen hypoteesi on, että osa selityksestä verenkierron glukoositasojen tunnetulle nousulle vastauksena oraaliseen glukoositoleranssitestiin (joka osoittaa alentuneen insuliiniherkkyyden) vuodelevon jälkeen johtuu samanaikaisesti pienentyneestä veren tilavuudesta ja siten laimennustilasta.
Lisäksi tutkijat spekuloivat myös, että alentunut glukoosivaste suun glukoositoleranssitestissä (osoittaa parantuneesta insuliiniherkkyydestä) harjoittelujakson jälkeen liittyy rasituksen aiheuttamaan veren tilavuuden kasvuun ja siten lisääntyneeseen laimennustilaan.
Tämän perusteella näillä kahdella kokeellisella lähestymistavalla (vuodelepo ja aerobinen harjoittelu) testattava hypoteesi on, että ainakin osa glukoosinsietokyvyssä havaituista muutoksista vuodelevon ja aerobisen harjoittelun jälkeen liittyy samanaikaisesti tapahtuviin muutoksiin veren tilavuus.
Toinen testattava hypoteesi on, että toinen tärkeä tekijä verenkierron glukoositasojen muutoksissa vuodelevon ja fyysisen harjoittelun jälkeen tehdyn suun glukoositoleranssitestin jälkeen liittyy heikentyneeseen tai parantuneeseen luustolihasten glukoosinottokykyyn ja vastaavasti glykogeenivarastointiin. Perusteluna tässä on se, että liikuntaharjoittelu lisää luustolihasten glykogeenipitoisuutta ja varastointikapasiteettia terveillä ja tyypin 2 diabeetikoilla, ja että vuodelepo tekee päinvastoin.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tehdään kaksi erilaista interventiotutkimusta. Tutkimus 1 on vuodelepotutkimus terveillä kouluttamattomilla koehenkilöillä ja tutkimus 2 on harjoittelututkimus lihavilla "prediabeettisilla potilailla".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8057
- Rekrytointi
- Institute of Physiology, University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten Lundby, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 +41 44 635 50 52
- Sähköposti: carsten.lundby@access.uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Vuodelepo:
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Ikä: 18-35
- terve (ei kroonisia sairauksia)
- BMI: 19-25
- maksimaalinen hapenottokyky: 35-50 ml O2/min/kg
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset sairaudet
- mahdolliset terveysongelmat, jotka eivät salli koehenkilöiden osallistua mittauksiin (esim. sydänvika)
- Tuttu historia (1. luokan sukulaiset) laskimotromboemboliaa tai munuaisten vajaatoimintaa
- Verenluovutus viimeisen kuukauden aikana
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan veren tilavuuteen, glukoosiaineenvaihduntaan ja kehon painoon
- Pysy yli 2500 metrin korkeudessa yli 1 päivän
- Tunnetut allergiat Fragminia tai Hepariinia vastaan
Koulutus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Ikä: 35-50
- BMI: 30-40
- Rasva %: 30-40 %
- maksimaalinen hapenotto: 20-35 ml O2/min/kg
- HbA1c: 5,5 - 7,0 %
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet
- Terveysongelmat, jotka eivät salli koehenkilöiden osallistua mittauksiin (esim. sydänvika)
- Verenluovutus viimeisen kuukauden aikana
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan veren tilavuuteen, glukoosiaineenvaihduntaan ja kehon painoon
- Pysy yli 2500 metrin korkeudessa yli 1 päivän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vuodelepo
4 päivää sänkyä
|
|
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
6 viikkoa aerobista kestävyysharjoitusta 4 ohjatulla harjoituksella viikossa keskimääräisellä intensiteetillä 65 % maksimisykkeestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos veren tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Perustaso ja 4 päivää
|
Muutos glukoositoleranssissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Perustaso ja 4 päivää
|
Muutos veren tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muutos glukoositoleranssissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2015-0453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vuodelepo
-
University of NottinghamJozef Stefan Institute; European Commission; KTH Royal Institute of TechnologyValmis
-
PediatrixBanner HealthLopetettu