- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02612597
Vliv změn objemu krve na glukózovou toleranci (BV-GT)
Vliv změn objemu krve po odpočinku na lůžku a tréninku aerobního cvičení na glukózovou toleranci
V této studii by vědci rádi propracovali mechanismy, které vedou k vyšší citlivosti na inzulín po zátěžovém tréninku a nižší citlivosti na inzulín po odpočinku na lůžku.
Vyšetřovatelé spekulují, že souběžné možnosti v objemu krve během tréninku a odpočinku na lůžku by mohly vysvětlovat změněnou citlivost na inzulín, protože s měnícím se objemem krve se mění i prostor pro ředění glukózy.
Dále by výzkumníci chtěli pracovat na vlivu změněné kapacity kosterního svalstva pro příjem glukózy a ukládání glykogenu na citlivost na glukózu.
Proto bude provedena A) studie klidu na lůžku se zdravými netrénovanými subjekty a B) studie tréninku s obézními prediabetickými pacienty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když není pochyb o tom, že fyzická nečinnost vede ke snížení citlivosti na inzulín a na rozdíl od toho, že fyzická aktivita zlepšuje citlivost na inzulín, základní mechanismy jsou stále do značné míry neznámé. Touto studií chtějí výzkumníci otestovat dvě nezávislé hypotézy, které mohou vysvětlit pozorované změny:
První hypotéza spočívá v tom, že část vysvětlení známého zvýšení cirkulujících hladin glukózy v reakci na orální glukózový toleranční test (indikující sníženou citlivost na inzulín) po odpočinku na lůžku je způsobena současně sníženým objemem krve a tím i zřeďovacím prostorem.
Kromě toho výzkumníci také spekulují, že snížená glukózová odezva na orální glukózový toleranční test (indikující zlepšenou inzulínovou senzitivitu) po tréninkovém období souvisí se zvýšením objemu krve vyvolaným cvičením, a tedy se zvětšeným prostorem pro ředění.
Na základě toho je hypotéza, která má být testována těmito dvěma experimentálními přístupy (klid na lůžku a aerobní cvičení), že alespoň část změn pozorovaných v glukózové toleranci po odpočinku na lůžku a aerobním cvičení souvisí se souběžně se vyskytujícími změnami v objem krve.
Druhá hypotéza, která má být testována, je, že další důležitý přispěvatel ke změnám hladin cirkulující glukózy po orálním glukózovém tolerančním testu po odpočinku na lůžku a fyzickém tréninku souvisí se sníženou nebo zlepšenou kapacitou pro příjem glukózy kosterním svalstvem a ukládání glykogenu. Důvodem zde je, že cvičební trénink zvyšuje obsah glykogenu v kosterním svalstvu a skladovací kapacitu u zdravých pacientů a pacientů s diabetem 2. typu, a že klid na lůžku působí opačně.
K ověření této hypotézy budou provedeny dvě různé intervenční studie. Studie 1 je studie klidového režimu na lůžku se zdravými netrénovanými subjekty a studie 2 je tréninková studie s obézními "prediabetickými pacienty".
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8057
- Nábor
- Institute of Physiology, University of Zurich
-
Kontakt:
- Carsten Lundby, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +41 +41 44 635 50 52
- E-mail: carsten.lundby@access.uzh.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Klid na lůžku:
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas doložený podpisem
- Věk: 18-35
- zdravý (bez chronických onemocnění)
- BMI: 19-25
- maximální příjem kyslíku: 35-50 ml O2/min/kg
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění
- jakékoli zdravotní problémy, které subjektům neumožňují účastnit se měření (tj. srdeční vada)
- Známá anamnéza (příbuzní 1. stupně) žilní trombické embolie nebo renální insuficience
- Darování krve za poslední měsíc
- Jakékoli léky se známým vlivem na objem krve, metabolismus glukózy a tělesnou hmotnost
- Zůstaňte nad 2500 m déle než 1 den
- Známé alergie na Fragmin nebo Heparin
Výcvik:
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas doložený podpisem
- Věk: 35-50
- BMI: 30-40
- % tuku: 30-40 %
- maximální příjem kyslíku: 20-35 ml O2/min/kg
- HbA1c: 5,5 - 7,0 %
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění
- Jakékoli zdravotní problémy, které subjektům neumožňují účastnit se měření (tj. srdeční vada)
- Darování krve za poslední měsíc
- Jakékoli léky se známým vlivem na objem krve, metabolismus glukózy a tělesnou hmotnost
- Zůstaňte nad 2500 m déle než 1 den
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Klid na lůžku
4 dny na lůžku
|
|
Experimentální: Cvičení Trénink
6 týdnů aerobního vytrvalostního cvičení se 4 hlídanými sezeními týdně s průměrnou intenzitou 65 % maximální tepové frekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna objemu krve
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny
|
Výchozí stav a 4 dny
|
Změna glukózové tolerance
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny
|
Výchozí stav a 4 dny
|
Změna objemu krve
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změna glukózové tolerance
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2015-0453
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy