Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av endringer i blodvolum på glukosetoleransen (BV-GT)

19. november 2015 oppdatert av: Carsten Lundby

Effekten av endringer i blodvolum etter sengeleie og aerob trening på glukosetoleransen

I denne studien ønsker etterforskerne å utdype mekanismene som fører til høyere insulinfølsomhet etter treningstrening og lavere insulinfølsomhet etter sengeleie.

Etterforskerne spekulerer i at de samtidige sjansene for blodvolum under trening og sengeleie kan forklare den endrede insulinfølsomheten fordi med et endret blodvolum vil også fortynningsrommet til glukosen endres.

Videre ønsker etterforskerne å jobbe med påvirkningen av endret kapasitet i skjelettmuskulatur for glukoseopptak og glykogenlagring på glukosefølsomheten.

Derfor vil A) en sengeleiestudie med friske utrente forsøkspersoner og B) en treningsstudie med overvektige pre-diabetiske pasienter bli gjennomført.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det er liten tvil om at fysisk inaktivitet fører til redusert insulinfølsomhet, og i motsetning til at fysisk aktivitet forbedrer insulinfølsomheten, er de underliggende mekanismene fortsatt i stor grad ukjente. Med denne studien ønsker etterforskerne å teste to uavhengige hypoteser som kan forklare de observerte endringene:

Den første hypotesen er at en del av forklaringen på den kjente økningen i sirkulerende nivåer av glukose som respons på en oral glukosetoleransetest (som indikerer redusert insulinfølsomhet) etter sengeleie skyldes et samtidig redusert blodvolum og dermed fortynningsrom.

I tillegg spekulerer etterforskerne også om at den reduserte glukoseresponsen på en oral glukosetoleransetest (som indikerer forbedret insulinfølsomhet) etter en treningsperiode er relatert til treningsindusert økning i blodvolum, og dermed økt fortynningsrom.

Basert på dette er hypotesen som skal testes med disse to eksperimentelle tilnærmingene (sengeleie og aerob treningstrening), at minst en del av endringene som observeres i glukosetoleransen etter sengeleie og aerob treningstrening er relatert til samtidig forekommende endringer i blodvolum.

Den andre hypotesen som skal testes er at en annen viktig bidragsyter til endringene i sirkulerende glukosenivåer etter en oral glukosetoleransetest etter sengeleie og fysisk trening er relatert til henholdsvis redusert eller forbedret kapasitet for skjelettmuskulaturens glukoseopptak og glykogenlagring. Begrunnelsen her er at trening øker skjelettmuskulaturens glykogeninnhold og lagringskapasitet hos henholdsvis friske og type 2 diabetespasienter, og at sengeleie gjør det motsatte.

For å teste denne hypotesen vil to ulike intervensjonsstudier bli utført. Studie 1 er en sengeleiestudie med friske utrente forsøkspersoner og studie 2 er en treningsstudie med overvektige «pre-diabetiske pasienter».

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8057
        • Rekruttering
        • Institute of Physiology, University of Zurich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Sengeleie:

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Alder: 18-35 år
  • sunn (ingen kroniske sykdommer)
  • BMI: 19-25
  • maksimalt oksygenopptak: 35-50 ml O2/min/kg

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sykdommer
  • eventuelle helseproblemer som ikke tillater forsøkspersonene å delta i målingene (dvs. hjertefeil)
  • Anamnese med kjent historie (slektninger i 1. klasse) med venøs trombisk emboli eller nyresvikt
  • Bloddonasjon den siste måneden
  • Enhver medisin med kjent påvirkning på blodvolum, glukosemetabolisme og kroppsvekt
  • Hold deg over 2500 m i mer enn 1 dag
  • Kjente allergier mot Fragmin eller Heparin

Opplæring:

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Alder: 35-50
  • BMI: 30-40
  • Fett%: 30-40 %
  • maksimalt oksygenopptak: 20-35 ml O2/min/kg
  • HbA1c: 5,5 - 7,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sykdommer
  • Eventuelle helseproblemer som ikke tillater forsøkspersonene å delta i målingene (dvs. hjertefeil)
  • Bloddonasjon den siste måneden
  • Enhver medisin med kjent påvirkning på blodvolum, glukosemetabolisme og kroppsvekt
  • Hold deg over 2500 m i mer enn 1 dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sengeleie
4 dager med sengeleie
Eksperimentell: Trening
6 uker med aerob utholdenhetstrening med 4 veilede økter per uke med en gjennomsnittlig intensitet på 65 % av maksimal hjertefrekvens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodvolum
Tidsramme: Baseline og 4 dager
Baseline og 4 dager
Endring i glukosetoleranse
Tidsramme: Baseline og 4 dager
Baseline og 4 dager
Endring i blodvolum
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Endring i glukosetoleranse
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0453

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere