- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02612597
Die Auswirkung von Blutvolumenänderungen auf die Glukosetoleranz (BV-GT)
Die Auswirkung von Blutvolumenänderungen nach Bettruhe und Aerobic-Training auf die Glukosetoleranz
In dieser Studie möchten die Forscher die Mechanismen näher erläutern, die zu einer höheren Insulinsensitivität nach körperlichem Training und einer niedrigeren Insulinsensitivität nach Bettruhe führen.
Die Forscher vermuten, dass die damit einhergehende Veränderung des Blutvolumens während des Trainings und der Bettruhe die veränderte Insulinsensitivität erklären könnte, da sich mit einem sich ändernden Blutvolumen auch der Verdünnungsraum der Glukose ändert.
Darüber hinaus möchten die Forscher den Einfluss einer veränderten Kapazität der Skelettmuskulatur zur Glukoseaufnahme und Glykogenspeicherung auf die Glukosesensitivität untersuchen.
Daher wird A) eine Bettruhestudie mit gesunden, untrainierten Probanden und B) eine Trainingsstudie mit adipösen Prädiabetikern durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während es kaum Zweifel daran gibt, dass körperliche Inaktivität zu einer verminderten Insulinsensitivität führt und im Gegensatz dazu, dass körperliche Aktivität die Insulinsensitivität verbessert, sind die zugrunde liegenden Mechanismen noch weitgehend unbekannt. Mit dieser Studie wollen die Forscher zwei unabhängige Hypothesen testen, die die beobachteten Veränderungen erklären könnten:
Die erste Hypothese besagt, dass ein Teil der Erklärung für den bekannten Anstieg der zirkulierenden Glukosespiegel als Reaktion auf einen oralen Glukosetoleranztest (was auf eine verringerte Insulinsensitivität hinweist) nach Bettruhe auf ein gleichzeitig verringertes Blutvolumen und damit auf einen verringerten Verdünnungsraum zurückzuführen ist.
Darüber hinaus spekulieren die Forscher auch, dass die verringerte Glukosereaktion auf einen oralen Glukosetoleranztest (was auf eine verbesserte Insulinsensitivität hinweist) nach einer Trainingsperiode mit der durch das Training verursachten Zunahme des Blutvolumens und damit einem größeren Verdünnungsraum zusammenhängt.
Darauf aufbauend besteht die Hypothese, die mit diesen beiden experimentellen Ansätzen (Bettruhe und Aerobic-Training) getestet werden soll, darin, dass zumindest ein Teil der beobachteten Veränderungen der Glukosetoleranz nach Bettruhe und Aerobic-Training mit gleichzeitig auftretenden Veränderungen in Zusammenhang steht Blut Volumen.
Die zweite zu prüfende Hypothese besteht darin, dass ein weiterer wichtiger Faktor für die Veränderungen des zirkulierenden Glukosespiegels nach einem oralen Glukosetoleranztest nach Bettruhe und körperlichem Training mit einer verminderten bzw. verbesserten Fähigkeit zur Glukoseaufnahme bzw. Glykogenspeicherung der Skelettmuskulatur zusammenhängt. Der Grund hierfür ist, dass körperliches Training den Glykogengehalt und die Speicherkapazität der Skelettmuskulatur bei gesunden bzw. Typ-2-Diabetikern erhöht und dass Bettruhe das Gegenteil bewirkt.
Um diese Hypothese zu testen, werden zwei verschiedene Interventionsstudien durchgeführt. Bei Studie 1 handelt es sich um eine Bettruhestudie mit gesunden, untrainierten Probanden und bei Studie 2 handelt es sich um eine Trainingsstudie mit adipösen „Prädiabetikern“.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Zurich, Schweiz, 8057
- Rekrutierung
- Institute of Physiology, University of Zurich
-
Kontakt:
- Carsten Lundby, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 +41 44 635 50 52
- E-Mail: carsten.lundby@access.uzh.ch
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Bettruhe:
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Alter: 18-35
- gesund (keine chronischen Krankheiten)
- BMI: 19-25
- maximale Sauerstoffaufnahme: 35-50 ml O2/min/kg
Ausschlusskriterien:
- chronische Krankheit
- etwaige gesundheitliche Probleme, die es den Probanden nicht ermöglichen, an den Messungen teilzunehmen (d. h. Herzfehler)
- Bekannte Vorgeschichte (Verwandte 1. Klasse) mit venöser Thrombose, Embolie oder Niereninsuffizienz
- Blutspende im letzten Monat
- Alle Medikamente mit bekanntem Einfluss auf das Blutvolumen, den Glukosestoffwechsel und das Körpergewicht
- Bleiben Sie länger als 1 Tag über 2500 m
- Bekannte Allergien gegen Fragmin oder Heparin
Ausbildung:
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Alter: 35-50
- BMI: 30-40
- Fettanteil: 30-40 %
- maximale Sauerstoffaufnahme: 20-35 ml O2/min/kg
- HbA1c: 5,5 - 7,0 %
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheit
- Alle gesundheitlichen Probleme, die es den Probanden nicht ermöglichen, an den Messungen teilzunehmen (d. h. Herzfehler)
- Blutspende im letzten Monat
- Alle Medikamente mit bekanntem Einfluss auf das Blutvolumen, den Glukosestoffwechsel und das Körpergewicht
- Bleiben Sie länger als 1 Tag über 2500 m
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bettruhe
4 Tage Bettruhe
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Experimental: Übungstraining
6 Wochen aerobes Ausdauertraining mit 4 betreuten Sitzungen pro Woche bei einer durchschnittlichen Intensität von 65 % der maximalen Herzfrequenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Blutvolumens
Zeitfenster: Baseline und 4 Tage
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Baseline und 4 Tage
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Veränderung der Glukosetoleranz
Zeitfenster: Baseline und 4 Tage
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Baseline und 4 Tage
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Veränderung des Blutvolumens
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Veränderung der Glukosetoleranz
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2015-0453
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