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El efecto de los cambios en el volumen sanguíneo sobre la tolerancia a la glucosa (BV-GT)

19 de noviembre de 2015 actualizado por: Carsten Lundby

El efecto de los cambios en el volumen sanguíneo después del reposo en cama y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la tolerancia a la glucosa

En este estudio, a los investigadores les gustaría profundizar en los mecanismos que conducen a una mayor sensibilidad a la insulina después del entrenamiento físico ya una menor sensibilidad a la insulina después del reposo en cama.

Los investigadores especulan que las posibilidades concomitantes en el volumen de sangre durante el entrenamiento y el reposo en cama podrían explicar el cambio en la sensibilidad a la insulina porque con un volumen de sangre cambiante también cambiará el espacio de dilución de la glucosa.

Además, a los investigadores les gustaría trabajar en la influencia de un cambio en la capacidad del músculo esquelético para captar glucosa y almacenar glucógeno en la sensibilidad a la glucosa.

Por lo tanto, A) se realizará un estudio de reposo en cama con sujetos sanos no entrenados y B) un estudio de entrenamiento con pacientes obesos prediabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Si bien hay pocas dudas de que la inactividad física conduce a una reducción de la sensibilidad a la insulina y, en contraste con esto, que la actividad física mejora la sensibilidad a la insulina, los mecanismos subyacentes aún se desconocen en gran medida. Con este estudio, los investigadores desean probar dos hipótesis independientes que pueden explicar los cambios observados:

La primera hipótesis es que parte de la explicación del aumento conocido en los niveles circulantes de glucosa en respuesta a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (que indica una sensibilidad reducida a la insulina) después del reposo en cama se debe a un volumen sanguíneo reducido concomitantemente y, por lo tanto, al espacio de dilución.

Además, los investigadores también especulan que la respuesta reducida de la glucosa a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (que indica una mejor sensibilidad a la insulina) después de un período de entrenamiento está relacionada con el aumento del volumen sanguíneo inducido por el ejercicio y, por lo tanto, con un mayor espacio de dilución.

En base a esto, la hipótesis a probar con estos dos enfoques experimentales (reposo en cama y entrenamiento aeróbico), es que al menos parte de los cambios observados en la tolerancia a la glucosa después del reposo en cama y el entrenamiento aeróbico están relacionados con cambios concomitantes en volumen de sangre.

La segunda hipótesis a probar es que otro factor importante que contribuye a los cambios en los niveles de glucosa circulante después de una prueba de tolerancia a la glucosa oral después del reposo en cama y el entrenamiento físico está relacionado con la capacidad disminuida o mejorada para la captación de glucosa del músculo esquelético y el almacenamiento de glucógeno, respectivamente. La justificación aquí es que el entrenamiento físico aumenta el contenido de glucógeno del músculo esquelético y la capacidad de almacenamiento en pacientes sanos y diabéticos tipo 2, respectivamente, y que el reposo en cama hace lo contrario.

Para probar esta hipótesis se llevarán a cabo dos estudios de intervención diferentes. El estudio 1 es un estudio de reposo en cama con sujetos sanos no entrenados y el estudio 2 es un estudio de entrenamiento con "pacientes prediabéticos" obesos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8057
        • Reclutamiento
        • Institute of Physiology, University of Zurich
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Reposo en cama:

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado documentado por firma
  • Edad: 18-35
  • saludable (sin enfermedades crónicas)
  • IMC: 19-25
  • consumo máximo de oxígeno: 35-50 ml O2/min/kg

Criterio de exclusión:

  • enfermedades crónicas
  • cualquier problema de salud que no permita que los sujetos participen en las mediciones (es decir, defecto del corazón)
  • Antecedentes de antecedentes familiares (familiares de primer grado) de tromboembolismo venoso o insuficiencia renal
  • Donación de sangre en el último mes
  • Cualquier medicamento con influencia conocida sobre el volumen sanguíneo, el metabolismo de la glucosa y el peso corporal
  • Permanecer por encima de 2500 m durante más de 1 día
  • Alergias conocidas a Fragmin o Heparina

Capacitación:

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado documentado por firma
  • Edad: 35-50
  • IMC: 30-40
  • Grasa%: 30-40 %
  • consumo máximo de oxígeno: 20-35 ml O2/min/kg
  • HbA1c: 5,5 - 7,0 %

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades crónicas
  • Cualquier problema de salud que no permita que los sujetos participen en las mediciones (es decir, defecto del corazón)
  • Donación de sangre en el último mes
  • Cualquier medicamento con influencia conocida sobre el volumen sanguíneo, el metabolismo de la glucosa y el peso corporal
  • Permanecer por encima de 2500 m durante más de 1 día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reposo en cama
4 días de reposo en cama
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
6 semanas de entrenamiento de resistencia aeróbica con 4 sesiones supervisadas por semana a una intensidad promedio del 65 % de la frecuencia cardíaca máxima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 días
Línea de base y 4 días
Cambio en la tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 días
Línea de base y 4 días
Cambio en el volumen de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Línea de base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0453

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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