- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02612597
El efecto de los cambios en el volumen sanguíneo sobre la tolerancia a la glucosa (BV-GT)
El efecto de los cambios en el volumen sanguíneo después del reposo en cama y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la tolerancia a la glucosa
En este estudio, a los investigadores les gustaría profundizar en los mecanismos que conducen a una mayor sensibilidad a la insulina después del entrenamiento físico ya una menor sensibilidad a la insulina después del reposo en cama.
Los investigadores especulan que las posibilidades concomitantes en el volumen de sangre durante el entrenamiento y el reposo en cama podrían explicar el cambio en la sensibilidad a la insulina porque con un volumen de sangre cambiante también cambiará el espacio de dilución de la glucosa.
Además, a los investigadores les gustaría trabajar en la influencia de un cambio en la capacidad del músculo esquelético para captar glucosa y almacenar glucógeno en la sensibilidad a la glucosa.
Por lo tanto, A) se realizará un estudio de reposo en cama con sujetos sanos no entrenados y B) un estudio de entrenamiento con pacientes obesos prediabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien hay pocas dudas de que la inactividad física conduce a una reducción de la sensibilidad a la insulina y, en contraste con esto, que la actividad física mejora la sensibilidad a la insulina, los mecanismos subyacentes aún se desconocen en gran medida. Con este estudio, los investigadores desean probar dos hipótesis independientes que pueden explicar los cambios observados:
La primera hipótesis es que parte de la explicación del aumento conocido en los niveles circulantes de glucosa en respuesta a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (que indica una sensibilidad reducida a la insulina) después del reposo en cama se debe a un volumen sanguíneo reducido concomitantemente y, por lo tanto, al espacio de dilución.
Además, los investigadores también especulan que la respuesta reducida de la glucosa a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (que indica una mejor sensibilidad a la insulina) después de un período de entrenamiento está relacionada con el aumento del volumen sanguíneo inducido por el ejercicio y, por lo tanto, con un mayor espacio de dilución.
En base a esto, la hipótesis a probar con estos dos enfoques experimentales (reposo en cama y entrenamiento aeróbico), es que al menos parte de los cambios observados en la tolerancia a la glucosa después del reposo en cama y el entrenamiento aeróbico están relacionados con cambios concomitantes en volumen de sangre.
La segunda hipótesis a probar es que otro factor importante que contribuye a los cambios en los niveles de glucosa circulante después de una prueba de tolerancia a la glucosa oral después del reposo en cama y el entrenamiento físico está relacionado con la capacidad disminuida o mejorada para la captación de glucosa del músculo esquelético y el almacenamiento de glucógeno, respectivamente. La justificación aquí es que el entrenamiento físico aumenta el contenido de glucógeno del músculo esquelético y la capacidad de almacenamiento en pacientes sanos y diabéticos tipo 2, respectivamente, y que el reposo en cama hace lo contrario.
Para probar esta hipótesis se llevarán a cabo dos estudios de intervención diferentes. El estudio 1 es un estudio de reposo en cama con sujetos sanos no entrenados y el estudio 2 es un estudio de entrenamiento con "pacientes prediabéticos" obesos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zurich, Suiza, 8057
- Reclutamiento
- Institute of Physiology, University of Zurich
-
Contacto:
- Carsten Lundby, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41 +41 44 635 50 52
- Correo electrónico: carsten.lundby@access.uzh.ch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Reposo en cama:
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma
- Edad: 18-35
- saludable (sin enfermedades crónicas)
- IMC: 19-25
- consumo máximo de oxígeno: 35-50 ml O2/min/kg
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas
- cualquier problema de salud que no permita que los sujetos participen en las mediciones (es decir, defecto del corazón)
- Antecedentes de antecedentes familiares (familiares de primer grado) de tromboembolismo venoso o insuficiencia renal
- Donación de sangre en el último mes
- Cualquier medicamento con influencia conocida sobre el volumen sanguíneo, el metabolismo de la glucosa y el peso corporal
- Permanecer por encima de 2500 m durante más de 1 día
- Alergias conocidas a Fragmin o Heparina
Capacitación:
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma
- Edad: 35-50
- IMC: 30-40
- Grasa%: 30-40 %
- consumo máximo de oxígeno: 20-35 ml O2/min/kg
- HbA1c: 5,5 - 7,0 %
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas
- Cualquier problema de salud que no permita que los sujetos participen en las mediciones (es decir, defecto del corazón)
- Donación de sangre en el último mes
- Cualquier medicamento con influencia conocida sobre el volumen sanguíneo, el metabolismo de la glucosa y el peso corporal
- Permanecer por encima de 2500 m durante más de 1 día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reposo en cama
4 días de reposo en cama
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio
6 semanas de entrenamiento de resistencia aeróbica con 4 sesiones supervisadas por semana a una intensidad promedio del 65 % de la frecuencia cardíaca máxima
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el volumen de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 días
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Línea de base y 4 días
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Cambio en la tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 días
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Línea de base y 4 días
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Cambio en el volumen de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0453
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