- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02612597
Влияние изменений объема крови на толерантность к глюкозе (BV-GT)
Влияние изменения объема крови после постельного режима и аэробных тренировок на толерантность к глюкозе
В этом исследовании исследователи хотели бы уточнить механизмы, которые приводят к повышению чувствительности к инсулину после тренировки и снижению чувствительности к инсулину после постельного режима.
Исследователи предполагают, что сопутствующие изменения объема крови во время тренировки и постельного режима могут объяснить изменение чувствительности к инсулину, потому что с изменением объема крови также будет меняться время разведения глюкозы.
Кроме того, исследователи хотели бы изучить влияние измененной способности скелетных мышц к поглощению глюкозы и накоплению гликогена на чувствительность к глюкозе.
Таким образом, будет проведено A) исследование постельного режима со здоровыми нетренированными субъектами и B) тренировочное исследование с пациентами с ожирением и преддиабетическим состоянием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя мало сомнений в том, что отсутствие физической активности приводит к снижению чувствительности к инсулину, и в отличие от того, что физическая активность улучшает чувствительность к инсулину, основные механизмы все еще в значительной степени неизвестны. В этом исследовании исследователи хотят проверить две независимые гипотезы, которые могут объяснить наблюдаемые изменения:
Первая гипотеза заключается в том, что частичное объяснение известного увеличения уровня циркулирующей глюкозы в ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе (указывающее на снижение чувствительности к инсулину) после постельного режима связано с сопутствующим уменьшением объема крови и, следовательно, пространства для разведения.
Кроме того, исследователи также предполагают, что снижение реакции глюкозы на пероральный тест на толерантность к глюкозе (указывающее на улучшение чувствительности к инсулину) после тренировочного периода связано с увеличением объема крови, вызванным физическими упражнениями, и, следовательно, с увеличением пространства для разведения.
Исходя из этого, гипотеза, которую необходимо проверить с помощью этих двух экспериментальных подходов (постельный режим и аэробные упражнения), состоит в том, что, по крайней мере, часть изменений толерантности к глюкозе, наблюдаемых после постельного режима и аэробных упражнений, связана с одновременно происходящими изменениями в объем крови.
Вторая гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что еще один важный фактор, влияющий на изменения уровня циркулирующей глюкозы после перорального теста на толерантность к глюкозе после постельного режима и физических тренировок, связан со снижением или улучшением способности скелетных мышц поглощать глюкозу и накапливать гликоген соответственно. Обоснование здесь заключается в том, что физические упражнения увеличивают содержание гликогена в скелетных мышцах и их емкость у здоровых пациентов и пациентов с диабетом 2 типа соответственно, а постельный режим делает противоположное.
Для проверки этой гипотезы будут проведены два различных интервенционных исследования. Исследование 1 представляет собой исследование постельного режима со здоровыми нетренированными субъектами, а исследование 2 представляет собой тренировочное исследование с ожирением «пациентов с преддиабетическим состоянием».
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8057
- Рекрутинг
- Institute of Physiology, University of Zurich
-
Контакт:
- Carsten Lundby, Prof. Dr.
- Номер телефона: +41 +41 44 635 50 52
- Электронная почта: carsten.lundby@access.uzh.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Постельный режим:
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Возраст: 18-35 лет
- здоров (без хронических заболеваний)
- ИМТ: 19-25
- максимальное потребление кислорода: 35-50 мл O2/мин/кг
Критерий исключения:
- хронические болезни
- любые проблемы со здоровьем, которые не позволяют испытуемым участвовать в измерениях (т.е. порок сердца)
- Знакомый анамнез (родственники 1-го класса) венозной тромбоэмболии или почечной недостаточности
- Сдача крови за последний месяц
- Любые лекарства с известным влиянием на объем крови, метаболизм глюкозы и массу тела
- Пребывание на высоте более 2500 м более 1 суток
- Известные аллергии на фрагмин или гепарин
Обучение:
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Возраст: 35-50 лет
- ИМТ: 30-40
- % жира: 30-40 %
- максимальное потребление кислорода: 20-35 мл O2/мин/кг
- HbA1c: 5,5–7,0 %
Критерий исключения:
- Хронические болезни
- Любые проблемы со здоровьем, которые не позволяют испытуемым участвовать в измерениях (т. порок сердца)
- Сдача крови за последний месяц
- Любые лекарства с известным влиянием на объем крови, метаболизм глюкозы и массу тела
- Пребывание на высоте более 2500 м более 1 суток
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постельный столик
4 дня постельного режима
|
|
|
Экспериментальный: Тренировка упражнений
6 недель тренировок на аэробную выносливость с 4 занятиями под наблюдением в неделю со средней интенсивностью 65 % от максимальной частоты сердечных сокращений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение объема крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 дня
|
Исходный уровень и 4 дня
|
|
Изменение толерантности к глюкозе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 дня
|
Исходный уровень и 4 дня
|
|
Изменение объема крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение толерантности к глюкозе
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2015-0453
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .