- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02612597
Wpływ zmian objętości krwi na tolerancję glukozy (BV-GT)
Wpływ zmian objętości krwi po odpoczynku w łóżku i treningu aerobowym na tolerancję glukozy
W tym badaniu badacze chcieliby rozwinąć mechanizmy, które prowadzą do wyższej wrażliwości na insulinę po treningu fizycznym i niższej po treningu w łóżku.
Badacze spekulują, że równoczesne szanse w objętości krwi podczas treningu i leżenia w łóżku mogą wyjaśniać zmienioną wrażliwość na insulinę, ponieważ wraz ze zmianą objętości krwi zmieni się również przestrzeń rozcieńczenia glukozy.
Ponadto badacze chcieliby pracować nad wpływem zmienionej zdolności mięśni szkieletowych do pobierania i magazynowania glukozy na wrażliwość glukozową.
W związku z tym zostanie przeprowadzone A) badanie dotyczące leżenia w łóżku z udziałem zdrowych niewytrenowanych osób oraz B) badanie dotyczące treningu z otyłymi pacjentami ze stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż nie ma wątpliwości, że brak aktywności fizycznej prowadzi do zmniejszonej wrażliwości na insulinę iw przeciwieństwie do tego, że aktywność fizyczna poprawia wrażliwość na insulinę, leżące u jej podstaw mechanizmy są nadal w dużej mierze nieznane. W tym badaniu badacze chcą przetestować dwie niezależne hipotezy, które mogą wyjaśnić obserwowane zmiany:
Pierwsza hipoteza jest taka, że część wyjaśnienia znanego wzrostu poziomu glukozy we krwi w odpowiedzi na doustny test tolerancji glukozy (wskazujący na zmniejszoną wrażliwość na insulinę) po leżeniu w łóżku wynika z jednoczesnego zmniejszenia objętości krwi, a tym samym przestrzeni rozcieńczenia.
Ponadto badacze spekulują również, że zmniejszona odpowiedź glukozy na doustny test tolerancji glukozy (wskazująca na poprawę wrażliwości na insulinę) po okresie treningu jest związana ze wzrostem objętości krwi wywołanym wysiłkiem fizycznym, a tym samym zwiększoną przestrzenią rozcieńczenia.
Na tej podstawie hipoteza, którą należy przetestować za pomocą tych dwóch podejść eksperymentalnych (leczenie w łóżku i ćwiczenia aerobowe), jest taka, że przynajmniej część zmian obserwowanych w tolerancji glukozy po leżeniu w łóżku i ćwiczeniach aerobowych jest związana z jednocześnie występującymi zmianami w objętość krwi.
Druga hipoteza, którą należy przetestować, jest taka, że innym ważnym czynnikiem przyczyniającym się do zmian poziomu glukozy we krwi po doustnym teście tolerancji glukozy po leżeniu w łóżku i treningu fizycznym są związane odpowiednio ze zmniejszoną lub poprawą zdolności wychwytu glukozy i magazynowania glikogenu w mięśniach szkieletowych. Uzasadnieniem jest to, że trening fizyczny zwiększa zawartość glikogenu w mięśniach szkieletowych i zdolność magazynowania odpowiednio u zdrowych pacjentów i pacjentów z cukrzycą typu 2, a leżenie w łóżku działa odwrotnie.
Aby przetestować tę hipotezę, zostaną przeprowadzone dwa różne badania interwencyjne. Badanie 1 to badanie leżenia w łóżku z udziałem zdrowych niewytrenowanych osób, a badanie 2 to badanie treningowe z udziałem otyłych „pacjentów ze stanem przedcukrzycowym”.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8057
- Rekrutacyjny
- Institute of Physiology, University of Zurich
-
Kontakt:
- Carsten Lundby, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 +41 44 635 50 52
- E-mail: carsten.lundby@access.uzh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Odpoczynek w łóżku:
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Wiek: 18-35 lat
- zdrowy (brak chorób przewlekłych)
- BMI: 19-25
- maksymalny pobór tlenu: 35-50 ml O2/min/kg
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe
- jakiekolwiek problemy zdrowotne, które uniemożliwiają osobom badanym udział w pomiarach (tj. wada serca)
- Historia rodzinna (krewni pierwszego stopnia) żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub niewydolności nerek
- Oddawanie krwi w ostatnim miesiącu
- Każdy lek o znanym wpływie na objętość krwi, metabolizm glukozy i masę ciała
- Pozostań powyżej 2500 m na dłużej niż 1 dzień
- Znane alergie na Fragmin lub Heparynę
Szkolenie:
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Wiek: 35-50 lat
- BMI: 30-40
- % tłuszczu: 30-40 %
- maksymalny pobór tlenu: 20-35 ml O2/min/kg
- HbA1c: 5,5 - 7,0%
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe
- Wszelkie problemy zdrowotne, które uniemożliwiają osobom badanym udział w pomiarach (tj. wada serca)
- Oddawanie krwi w ostatnim miesiącu
- Każdy lek o znanym wpływie na objętość krwi, metabolizm glukozy i masę ciała
- Pozostań powyżej 2500 m na dłużej niż 1 dzień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Odpoczynek w łóżku
4 dni leżenia w łóżku
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
6 tygodni aerobowego treningu wytrzymałościowego z 4 nadzorowanymi sesjami tygodniowo ze średnią intensywnością 65% tętna maksymalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana objętości krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 dni
|
Wartość bazowa i 4 dni
|
Zmiana tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 dni
|
Wartość bazowa i 4 dni
|
Zmiana objętości krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2015-0453
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .