- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02612597
O efeito das alterações do volume sanguíneo na tolerância à glicose (BV-GT)
O efeito das alterações do volume sanguíneo após repouso no leito e treinamento de exercícios aeróbicos na tolerância à glicose
Neste estudo, os pesquisadores gostariam de elaborar os mecanismos que levam a uma maior sensibilidade à insulina após o treinamento físico e a uma menor sensibilidade à insulina após o repouso no leito.
Os pesquisadores especulam que as chances concomitantes no volume de sangue durante o treinamento e repouso podem explicar a alteração da sensibilidade à insulina, porque com a alteração do volume de sangue também o espaço de diluição da glicose mudará.
Além disso, os pesquisadores gostariam de trabalhar na influência de uma capacidade alterada do músculo esquelético para captação de glicose e armazenamento de glicogênio na sensibilidade à glicose.
Portanto, A) será realizado um estudo de repouso no leito com indivíduos saudáveis não treinados e B) um estudo de treinamento com pacientes obesos pré-diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora haja pouca dúvida de que a inatividade física leva à redução da sensibilidade à insulina e, em contraste, que a atividade física melhora a sensibilidade à insulina, os mecanismos subjacentes ainda são em grande parte desconhecidos. Com este estudo os investigadores pretendem testar duas hipóteses independentes que possam explicar as alterações observadas:
A primeira hipótese é que parte da explicação para o aumento conhecido nos níveis circulantes de glicose em resposta a um teste oral de tolerância à glicose (indicando sensibilidade reduzida à insulina) após o repouso no leito se deve a um volume sanguíneo concomitantemente reduzido e, portanto, ao espaço de diluição.
Além disso, os pesquisadores também especulam que a resposta reduzida da glicose a um teste oral de tolerância à glicose (indicando sensibilidade à insulina melhorada) após um período de treinamento está relacionada ao aumento do volume sanguíneo induzido pelo exercício e, portanto, a um aumento do espaço de diluição.
Com base nisso, a hipótese a ser testada com essas duas abordagens experimentais (repouso no leito e treinamento aeróbico) é que pelo menos parte das alterações observadas na tolerância à glicose após o repouso no leito e o treinamento aeróbico estão relacionadas a alterações concomitantes na volume de sangue.
A segunda hipótese a ser testada é que outro importante contribuinte para as mudanças nos níveis de glicose circulante após um teste oral de tolerância à glicose após repouso no leito e treinamento físico está relacionado à diminuição ou melhora da capacidade de captação de glicose no músculo esquelético e armazenamento de glicogênio, respectivamente. A justificativa aqui é que o treinamento físico aumenta o conteúdo de glicogênio muscular esquelético e a capacidade de armazenamento em pacientes saudáveis e diabéticos tipo 2, respectivamente, e que o repouso no leito faz o oposto.
Para testar esta hipótese, dois estudos de intervenção diferentes serão conduzidos. O estudo 1 é um estudo de repouso no leito com indivíduos saudáveis não treinados e o estudo 2 é um estudo de treinamento com "pacientes pré-diabéticos" obesos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8057
- Recrutamento
- Institute of Physiology, University of Zurich
-
Contato:
- Carsten Lundby, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41 +41 44 635 50 52
- E-mail: carsten.lundby@access.uzh.ch
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Repouso:
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Idade: 18-35
- saudável (sem doenças crônicas)
- IMC: 19-25
- consumo máximo de oxigênio: 35-50 ml O2/min/kg
Critério de exclusão:
- doenças crônicas
- quaisquer problemas de saúde que não permitam que os sujeitos participem das medições (ou seja, defeito cardíaco)
- História de história familiar (parentes de 1º grau) de embolia trombótica venosa ou insuficiência renal
- Doação de sangue no último mês
- Qualquer medicamento com influência conhecida no volume sanguíneo, no metabolismo da glicose e no peso corporal
- Fique acima de 2500 m por mais de 1 dia
- Alergias conhecidas contra Fragmin ou Heparina
Treinamento:
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Idade: 35-50
- IMC: 30-40
- % de gordura: 30-40%
- consumo máximo de oxigênio: 20-35 ml O2/min/kg
- HbA1c: 5,5 - 7,0%
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas
- Quaisquer problemas de saúde que não permitam que os sujeitos participem das medições (ou seja, defeito cardíaco)
- Doação de sangue no último mês
- Qualquer medicamento com influência conhecida no volume sanguíneo, no metabolismo da glicose e no peso corporal
- Fique acima de 2500 m por mais de 1 dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Repouso
4 dias de repouso
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Experimental: Treino de exercícios
6 semanas de treino de resistência aeróbica com 4 sessões supervisionadas por semana a uma intensidade média de 65% da frequência cardíaca máxima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no volume de sangue
Prazo: Linha de base e 4 dias
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Linha de base e 4 dias
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Alteração na tolerância à glicose
Prazo: Linha de base e 4 dias
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Linha de base e 4 dias
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Alteração no volume de sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração na tolerância à glicose
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2015-0453
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