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O efeito das alterações do volume sanguíneo na tolerância à glicose (BV-GT)

19 de novembro de 2015 atualizado por: Carsten Lundby

O efeito das alterações do volume sanguíneo após repouso no leito e treinamento de exercícios aeróbicos na tolerância à glicose

Neste estudo, os pesquisadores gostariam de elaborar os mecanismos que levam a uma maior sensibilidade à insulina após o treinamento físico e a uma menor sensibilidade à insulina após o repouso no leito.

Os pesquisadores especulam que as chances concomitantes no volume de sangue durante o treinamento e repouso podem explicar a alteração da sensibilidade à insulina, porque com a alteração do volume de sangue também o espaço de diluição da glicose mudará.

Além disso, os pesquisadores gostariam de trabalhar na influência de uma capacidade alterada do músculo esquelético para captação de glicose e armazenamento de glicogênio na sensibilidade à glicose.

Portanto, A) será realizado um estudo de repouso no leito com indivíduos saudáveis ​​não treinados e B) um estudo de treinamento com pacientes obesos pré-diabéticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Embora haja pouca dúvida de que a inatividade física leva à redução da sensibilidade à insulina e, em contraste, que a atividade física melhora a sensibilidade à insulina, os mecanismos subjacentes ainda são em grande parte desconhecidos. Com este estudo os investigadores pretendem testar duas hipóteses independentes que possam explicar as alterações observadas:

A primeira hipótese é que parte da explicação para o aumento conhecido nos níveis circulantes de glicose em resposta a um teste oral de tolerância à glicose (indicando sensibilidade reduzida à insulina) após o repouso no leito se deve a um volume sanguíneo concomitantemente reduzido e, portanto, ao espaço de diluição.

Além disso, os pesquisadores também especulam que a resposta reduzida da glicose a um teste oral de tolerância à glicose (indicando sensibilidade à insulina melhorada) após um período de treinamento está relacionada ao aumento do volume sanguíneo induzido pelo exercício e, portanto, a um aumento do espaço de diluição.

Com base nisso, a hipótese a ser testada com essas duas abordagens experimentais (repouso no leito e treinamento aeróbico) é que pelo menos parte das alterações observadas na tolerância à glicose após o repouso no leito e o treinamento aeróbico estão relacionadas a alterações concomitantes na volume de sangue.

A segunda hipótese a ser testada é que outro importante contribuinte para as mudanças nos níveis de glicose circulante após um teste oral de tolerância à glicose após repouso no leito e treinamento físico está relacionado à diminuição ou melhora da capacidade de captação de glicose no músculo esquelético e armazenamento de glicogênio, respectivamente. A justificativa aqui é que o treinamento físico aumenta o conteúdo de glicogênio muscular esquelético e a capacidade de armazenamento em pacientes saudáveis ​​e diabéticos tipo 2, respectivamente, e que o repouso no leito faz o oposto.

Para testar esta hipótese, dois estudos de intervenção diferentes serão conduzidos. O estudo 1 é um estudo de repouso no leito com indivíduos saudáveis ​​não treinados e o estudo 2 é um estudo de treinamento com "pacientes pré-diabéticos" obesos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8057
        • Recrutamento
        • Institute of Physiology, University of Zurich
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Repouso:

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
  • Idade: 18-35
  • saudável (sem doenças crônicas)
  • IMC: 19-25
  • consumo máximo de oxigênio: 35-50 ml O2/min/kg

Critério de exclusão:

  • doenças crônicas
  • quaisquer problemas de saúde que não permitam que os sujeitos participem das medições (ou seja, defeito cardíaco)
  • História de história familiar (parentes de 1º grau) de embolia trombótica venosa ou insuficiência renal
  • Doação de sangue no último mês
  • Qualquer medicamento com influência conhecida no volume sanguíneo, no metabolismo da glicose e no peso corporal
  • Fique acima de 2500 m por mais de 1 dia
  • Alergias conhecidas contra Fragmin ou Heparina

Treinamento:

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
  • Idade: 35-50
  • IMC: 30-40
  • % de gordura: 30-40%
  • consumo máximo de oxigênio: 20-35 ml O2/min/kg
  • HbA1c: 5,5 - 7,0%

Critério de exclusão:

  • Doenças crônicas
  • Quaisquer problemas de saúde que não permitam que os sujeitos participem das medições (ou seja, defeito cardíaco)
  • Doação de sangue no último mês
  • Qualquer medicamento com influência conhecida no volume sanguíneo, no metabolismo da glicose e no peso corporal
  • Fique acima de 2500 m por mais de 1 dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Repouso
4 dias de repouso
Experimental: Treino de exercícios
6 semanas de treino de resistência aeróbica com 4 sessões supervisionadas por semana a uma intensidade média de 65% da frequência cardíaca máxima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no volume de sangue
Prazo: Linha de base e 4 dias
Linha de base e 4 dias
Alteração na tolerância à glicose
Prazo: Linha de base e 4 dias
Linha de base e 4 dias
Alteração no volume de sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Alteração na tolerância à glicose
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0453

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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