- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02612597
L'effetto delle variazioni del volume del sangue sulla tolleranza al glucosio (BV-GT)
L'effetto delle variazioni del volume sanguigno dopo il riposo a letto e l'allenamento aerobico sulla tolleranza al glucosio
In questo studio i ricercatori vorrebbero approfondire i meccanismi che portano a una maggiore sensibilità all'insulina dopo l'esercizio fisico e una minore sensibilità all'insulina dopo il riposo a letto.
I ricercatori ipotizzano che le possibilità concomitanti nel volume del sangue durante l'allenamento e il riposo a letto potrebbero spiegare la sensibilità all'insulina modificata perché con un volume del sangue variabile anche lo spazio di diluizione del glucosio cambierà.
Inoltre, i ricercatori vorrebbero lavorare sull'influenza di una capacità modificata del muscolo scheletrico per l'assorbimento del glucosio e l'immagazzinamento del glicogeno sulla sensibilità al glucosio.
Pertanto, A) sarà condotto uno studio sul riposo a letto con soggetti sani non allenati e B) uno studio sull'addestramento con pazienti pre-diabetici obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene vi siano pochi dubbi sul fatto che l'inattività fisica porti a una ridotta sensibilità all'insulina e, al contrario, che l'attività fisica migliori la sensibilità all'insulina, i meccanismi sottostanti sono ancora in gran parte sconosciuti. Con questo studio i ricercatori desiderano testare due ipotesi indipendenti che potrebbero spiegare i cambiamenti osservati:
La prima ipotesi è che parte della spiegazione del noto aumento dei livelli circolanti di glucosio in risposta a un test orale di tolleranza al glucosio (che indica una ridotta sensibilità all'insulina) dopo il riposo a letto sia dovuta a un volume sanguigno concomitante ridotto e quindi allo spazio di diluizione.
Inoltre, i ricercatori ipotizzano anche che la ridotta risposta del glucosio a un test orale di tolleranza al glucosio (che indica una migliore sensibilità all'insulina) dopo un periodo di allenamento sia correlata all'aumento del volume sanguigno indotto dall'esercizio e quindi a un aumento dello spazio di diluizione.
Sulla base di ciò, l'ipotesi da testare con questi due approcci sperimentali (riposo a letto e allenamento con esercizio aerobico), è che almeno una parte dei cambiamenti osservati nella tolleranza al glucosio dopo il riposo a letto e l'allenamento con esercizio aerobico siano correlati a cambiamenti che si verificano in concomitanza nella volume sanguigno.
La seconda ipotesi da testare è che un altro importante contributo ai cambiamenti nei livelli di glucosio circolante a seguito di un test di tolleranza al glucosio orale dopo il riposo a letto e l'allenamento fisico siano correlati rispettivamente alla ridotta o migliorata capacità di assorbimento del glucosio del muscolo scheletrico e di stoccaggio del glicogeno. La logica qui è che l'esercizio fisico aumenta il contenuto di glicogeno del muscolo scheletrico e la capacità di immagazzinamento rispettivamente nei pazienti sani e nei diabetici di tipo 2, e che il riposo a letto fa l'opposto.
Per testare questa ipotesi saranno condotti due diversi studi di intervento. Lo studio 1 è uno studio sul riposo a letto con soggetti sani non allenati e lo studio 2 è uno studio di addestramento con "pazienti pre-diabetici" obesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8057
- Reclutamento
- Institute of Physiology, University of Zurich
-
Contatto:
- Carsten Lundby, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +41 +41 44 635 50 52
- Email: carsten.lundby@access.uzh.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Riposo a letto:
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma
- Età: 18-35
- sano (nessuna malattia cronica)
- BMI: 19-25
- massimo consumo di ossigeno: 35-50 ml O2/min/kg
Criteri di esclusione:
- malattie croniche
- eventuali problemi di salute che non consentono ai soggetti di partecipare alle misurazioni (es. difetto cardiaco)
- Anamnesi familiare (parenti di 1° grado) di tromboembolia venosa o insufficienza renale
- Donazione di sangue nell'ultimo mese
- Qualsiasi farmaco con influenza nota sul volume del sangue, sul metabolismo del glucosio e sul peso corporeo
- Rimani sopra i 2500 m per più di 1 giorno
- Allergie note contro Fragmin o Heparin
Formazione:
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma
- Età: 35-50
- IMC: 30-40
- % di grassi: 30-40 %
- massimo consumo di ossigeno: 20-35 ml O2/min/kg
- HbA1c: 5,5 - 7,0%
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche
- Eventuali problemi di salute che non consentono ai soggetti di partecipare alle misurazioni (es. difetto cardiaco)
- Donazione di sangue nell'ultimo mese
- Qualsiasi farmaco con influenza nota sul volume del sangue, sul metabolismo del glucosio e sul peso corporeo
- Rimani sopra i 2500 m per più di 1 giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riposo a letto
4 giorni di riposo a letto
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Sperimentale: Esercizio di formazione
6 settimane di allenamento aerobico di resistenza con 4 sessioni supervisionate a settimana a un'intensità media del 65% della frequenza cardiaca massima
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del volume del sangue
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni
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Basale e 4 giorni
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Variazione della tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni
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Basale e 4 giorni
|
|
Variazione del volume del sangue
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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|
Variazione della tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Basale e 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0453
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