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L'effetto delle variazioni del volume del sangue sulla tolleranza al glucosio (BV-GT)

19 novembre 2015 aggiornato da: Carsten Lundby

L'effetto delle variazioni del volume sanguigno dopo il riposo a letto e l'allenamento aerobico sulla tolleranza al glucosio

In questo studio i ricercatori vorrebbero approfondire i meccanismi che portano a una maggiore sensibilità all'insulina dopo l'esercizio fisico e una minore sensibilità all'insulina dopo il riposo a letto.

I ricercatori ipotizzano che le possibilità concomitanti nel volume del sangue durante l'allenamento e il riposo a letto potrebbero spiegare la sensibilità all'insulina modificata perché con un volume del sangue variabile anche lo spazio di diluizione del glucosio cambierà.

Inoltre, i ricercatori vorrebbero lavorare sull'influenza di una capacità modificata del muscolo scheletrico per l'assorbimento del glucosio e l'immagazzinamento del glicogeno sulla sensibilità al glucosio.

Pertanto, A) sarà condotto uno studio sul riposo a letto con soggetti sani non allenati e B) uno studio sull'addestramento con pazienti pre-diabetici obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene vi siano pochi dubbi sul fatto che l'inattività fisica porti a una ridotta sensibilità all'insulina e, al contrario, che l'attività fisica migliori la sensibilità all'insulina, i meccanismi sottostanti sono ancora in gran parte sconosciuti. Con questo studio i ricercatori desiderano testare due ipotesi indipendenti che potrebbero spiegare i cambiamenti osservati:

La prima ipotesi è che parte della spiegazione del noto aumento dei livelli circolanti di glucosio in risposta a un test orale di tolleranza al glucosio (che indica una ridotta sensibilità all'insulina) dopo il riposo a letto sia dovuta a un volume sanguigno concomitante ridotto e quindi allo spazio di diluizione.

Inoltre, i ricercatori ipotizzano anche che la ridotta risposta del glucosio a un test orale di tolleranza al glucosio (che indica una migliore sensibilità all'insulina) dopo un periodo di allenamento sia correlata all'aumento del volume sanguigno indotto dall'esercizio e quindi a un aumento dello spazio di diluizione.

Sulla base di ciò, l'ipotesi da testare con questi due approcci sperimentali (riposo a letto e allenamento con esercizio aerobico), è che almeno una parte dei cambiamenti osservati nella tolleranza al glucosio dopo il riposo a letto e l'allenamento con esercizio aerobico siano correlati a cambiamenti che si verificano in concomitanza nella volume sanguigno.

La seconda ipotesi da testare è che un altro importante contributo ai cambiamenti nei livelli di glucosio circolante a seguito di un test di tolleranza al glucosio orale dopo il riposo a letto e l'allenamento fisico siano correlati rispettivamente alla ridotta o migliorata capacità di assorbimento del glucosio del muscolo scheletrico e di stoccaggio del glicogeno. La logica qui è che l'esercizio fisico aumenta il contenuto di glicogeno del muscolo scheletrico e la capacità di immagazzinamento rispettivamente nei pazienti sani e nei diabetici di tipo 2, e che il riposo a letto fa l'opposto.

Per testare questa ipotesi saranno condotti due diversi studi di intervento. Lo studio 1 è uno studio sul riposo a letto con soggetti sani non allenati e lo studio 2 è uno studio di addestramento con "pazienti pre-diabetici" obesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8057
        • Reclutamento
        • Institute of Physiology, University of Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Riposo a letto:

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato come documentato dalla firma
  • Età: 18-35
  • sano (nessuna malattia cronica)
  • BMI: 19-25
  • massimo consumo di ossigeno: 35-50 ml O2/min/kg

Criteri di esclusione:

  • malattie croniche
  • eventuali problemi di salute che non consentono ai soggetti di partecipare alle misurazioni (es. difetto cardiaco)
  • Anamnesi familiare (parenti di 1° grado) di tromboembolia venosa o insufficienza renale
  • Donazione di sangue nell'ultimo mese
  • Qualsiasi farmaco con influenza nota sul volume del sangue, sul metabolismo del glucosio e sul peso corporeo
  • Rimani sopra i 2500 m per più di 1 giorno
  • Allergie note contro Fragmin o Heparin

Formazione:

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato come documentato dalla firma
  • Età: 35-50
  • IMC: 30-40
  • % di grassi: 30-40 %
  • massimo consumo di ossigeno: 20-35 ml O2/min/kg
  • HbA1c: 5,5 - 7,0%

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche
  • Eventuali problemi di salute che non consentono ai soggetti di partecipare alle misurazioni (es. difetto cardiaco)
  • Donazione di sangue nell'ultimo mese
  • Qualsiasi farmaco con influenza nota sul volume del sangue, sul metabolismo del glucosio e sul peso corporeo
  • Rimani sopra i 2500 m per più di 1 giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riposo a letto
4 giorni di riposo a letto
Sperimentale: Esercizio di formazione
6 settimane di allenamento aerobico di resistenza con 4 sessioni supervisionate a settimana a un'intensità media del 65% della frequenza cardiaca massima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del volume del sangue
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni
Basale e 4 giorni
Variazione della tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni
Basale e 4 giorni
Variazione del volume del sangue
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Basale e 6 settimane
Variazione della tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Carsten Lundby, Prof. Dr., Institute of Physiology, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0453

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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