Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibromer hos kvinder i reproduktiv alder og kvinder under graviditet (Fibroids)

30. november 2015 opdateret af: Triệu, Nguyễn Thị, M.D., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Uterine fibromer er et meget almindeligt fund hos kvinder i den reproduktive alder. Klar sikkerhedsundersøgelse Dydrogesteron + Multivitamin Natur hos kvinder i den reproduktive alder og kvinder under graviditet

Dydrogesterone Multivitamin Nature behandling af fibromer hos kvinder i den fødedygtige alder og kvinder graviditet til tabt størrelse fibromer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uterine fibromer er et meget almindeligt fund hos kvinder i den fødedygtige alder. Men kan fibromer vokse i første trimester graviditet.

Klinisk har vist, at:

Uterine fibromer er forbundet med en kraftig eller længere menstruation. Unormal blødning mellem menstruationerne.

Uterine fibromer er forbundet med en øget frekvens af spontan abort, for tidlig fødsel, moderkageabruption, fejlpræsentation, arbejdsdystoki, kejsersnit og blødning efter fødslen, smerte er den mest almindelige komplikation af fibromer under graviditet. Kan normalt kontrolleres ved konservativ behandling på Dydrogesterone Multivitamin natur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Procedure til behandling af fibromer under graviditet og hos kvinder, der ønsker fremtidig fertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Uanset om du har symptomer fra fibromer eller ej
  • Hvis du måske ønsker at blive gravid i fremtiden
  • Størrelsen af ​​fibromer
  • Placeringen af ​​fibromer
  • Din alder og du er måske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dydrogesteron M/ Kvinder Graviditet
  • Reduktion af fibromers størrelse med medicin
  • Lægemiddel: Dydrogesteron M 15mg/Fibromer/Kvinder Graviditet
  • Dosering:

  • 1 tablet/24 ​​timer/dag/ (når man ser fibromer til 4 uger efter fødsel). Dydrogesteron 15mg/dag Beta Caroten 4000 IE/dag Ascorbinsyre 100 mg/dag Cholecalciferol 400 IE/dag Dl-Alpha Tocopheryl Acetate 11IU Thiaminmononitrat 1,5 mg/dag Riboflavin 1,7 mg/dag Pyoxin chloride mg/dag 18.7 mg/dag 126. Foliumchlorid, mg/dag. Syre 400 mcg/dag Cyanocobalamin 4 mcg/dag Calciumcarbonat 150 mg/dag Ferrofumarat 27 mg/dag Zinkoxid 25 mg/dag

    • De tabte i størrelse af fibromer under hele graviditeten efter 48 uger.
Medicin: Dydrogesteron M (tilfælde 1)

Dydrogesteron Multivitamin natur

  • Fibromer / Kvinder Graviditet (opdaget fibromer under graviditeten) Dydrogesteron Multivitamin natur.
  • 1 tablet/24 ​​timer/dag (til 4 uger efter fødsel)
Andre navne:
  • Dydrogesteron M
Eksperimentel: Dydrogesteron M/ Reproduktiv alder
  • Reduktion af fibromers størrelse med medicin
  • Lægemiddel: Dydrogesteron M 15mg/Fibromer/Reproduktiv alder
  • Dosering:

  • 1 tablet/24 ​​timer/dag/24 uger (fra opdagede fibromer til 24 uger). Dydrogesteron 15mg/dag Beta Caroten 4000 IE/dag Ascorbinsyre 100 mg/dag Cholecalciferol 400 IE/dag Dl-Alpha Tocopheryl Acetate 11IU Thiaminmononitrat 1,5 mg/dag Riboflavin 1,7 mg/dag Pyoxin chloride mg/dag 18.7 mg/dag 126. Foliumchlorid, mg/dag. Syre 400 mcg/dag Cyanocobalamin 4 mcg/dag Calciumcarbonat 150 mg/dag Ferrofumarat 27 mg/dag Zinkoxid 25 mg/dag

    • De tabte i størrelse af fibromer efter 24 uger.
Medicin: Dydrogesteron M (tilfælde 2)

Dydrogesteron Multivitamin natur

  • Fibromer/ Kvinder i den fødedygtige alder (opdagede fibromer)
  • 1 tablet/24 ​​timer/dag (fra opdagede fibromer gennem 6 måneder)
Andre navne:
  • Dydrogesteron M

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for fibroids størrelse i millimeter
Tidsramme: fra 4 uger til 20 uger
  • Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier.

  • Mål for at have fibromer størrelse > 50 mm x 60 mm.

    • Vil blive opdelt i to grupper

Gruppe (A): Kvinder Graviditet.

  • Mål for fibroids størrelse i millimeter < 50 mm x 60 mm.

Gruppe (B): Kvinder Reproduktiv alder.

  • Mål for fibroids størrelse i millimeter < 50 mm x 60 mm.
fra 4 uger til 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for fibroids størrelse i millimeter
Tidsramme: fra 20 uger til 48 uger

Gruppe (A): Kvinder Graviditet.

- Mål af fibroids størrelse i millimeter for at tabe fibromer.

Gruppe (B): Kvinder Reproduktiv alder

- Mål af fibroids størrelse i millimeter for at tabe fibromer.
fra 20 uger til 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Efterforskere

  • Studieleder: Nguyen Thi Trieu, Master, Tran Minh Duc, Dr.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dydrogesterone Multivitamin

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner