Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vleesbomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangerschap bij vrouwen (Fibroids)

30 november 2015 bijgewerkt door: Triệu, Nguyễn Thị, M.D., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Baarmoederfibromen zijn een veel voorkomende bevinding bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Ready Safety Study Dydrogesteron + Multivitamine Natuur bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangerschap bij vrouwen

Dydrogesteron Multivitamine Natuurlijke behandeling van vleesbomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en vrouwen die zwanger zijn om de grootte van vleesbomen te verliezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederfibromen zijn een veel voorkomende bevinding bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Maar kunnen vleesbomen groeien tijdens de zwangerschap in het eerste trimester.

Klinisch heeft aangetoond dat:

Baarmoederfibromen worden geassocieerd met een zware of langdurige menstruatie. Abnormale bloeding tussen menstruatieperioden.

Baarmoederfibromen worden in verband gebracht met een verhoogd aantal spontane miskramen, vroeggeboorte, placenta-abruptie, malpresentatie, arbeidsdystocie, keizersnede en postpartumbloeding. Pijn is de meest voorkomende complicatie van vleesbomen tijdens de zwangerschap. Kan meestal worden gecontroleerd door conservatieve behandeling met Dydrogesteron Multivitamine van nature.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Procedure voor de behandeling van vleesbomen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die in de toekomst zwanger willen worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Of u al dan niet symptomen van de vleesbomen heeft
  • Als u in de toekomst misschien zwanger wilt worden
  • De grootte van de vleesbomen
  • De locatie van de vleesbomen
  • Je leeftijd en dat zou je kunnen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dydrogesteron M/ Vrouwen Zwangerschap
  • De grootte van vleesbomen verminderen met medicatie
  • Geneesmiddel: Dydrogesteron M 15 mg/vleesbomen/Vrouwen Zwangerschap
  • Dosering:

  • 1 tablet/24 ​​uur/dag/ (bij het zien van vleesbomen tot 4 weken na postpartum). Dydrogesteron 15 mg/dag Beta-caroteen 4000 IE/dag Ascorbinezuur 100 mg/dag Cholecalciferol 400 IE/dag Dl-alfa-tocoferylacetaat 11 IE Thiaminemononitraat 1,5 mg/dag Riboflavine 1,7 mg/dag Niacinamide 18 mg/dag Pyridoxinehydrochloride 2,6 mg/dag Foliumzuur Zuur 400 mcg/dag Cyanocobalamine 4 mcg/dag Calciumcarbonaat 150 mg/dag IJzerfumaraat 27 mg/dag Zinkoxide 25 mg/dag

    • De verloren grootte van vleesbomen tijdens de zwangerschap na 48 weken.
Geneesmiddel: Dydrogesteron M (geval 1)

Dydrogesteron Multivitamine natuur

  • Vleesbomen / Vrouwen Zwangerschap ( ontdekt vleesbomen tijdens de zwangerschap ) Dydrogesteron Multivitamine natuur.
  • 1 tablet/24 ​​uur/dag (tot 4 weken na postpartum)
Andere namen:
  • Dydrogesteron M
Experimenteel: Dydrogesteron M/ reproductieve leeftijd
  • De grootte van vleesbomen verminderen met medicatie
  • Geneesmiddel: Dydrogesteron M 15 mg/vleesbomen/reproductieve leeftijd
  • Dosering:

  • 1 tablet/24 ​​uur/dag/24 weken (van ontdekte vleesbomen tot en met 24 weken). Dydrogesteron 15 mg/dag Beta-caroteen 4000 IE/dag Ascorbinezuur 100 mg/dag Cholecalciferol 400 IE/dag Dl-alfa-tocoferylacetaat 11 IE Thiaminemononitraat 1,5 mg/dag Riboflavine 1,7 mg/dag Niacinamide 18 mg/dag Pyridoxinehydrochloride 2,6 mg/dag Foliumzuur Zuur 400 mcg/dag Cyanocobalamine 4 mcg/dag Calciumcarbonaat 150 mg/dag IJzerfumaraat 27 mg/dag Zinkoxide 25 mg/dag

    • De verloren grootte van vleesbomen na 24 weken.
Geneesmiddel: Dydrogesteron M (geval 2)

Dydrogesteron Multivitamine natuur

  • Vleesbomen / vrouwen in de vruchtbare leeftijd (ontdekte vleesbomen)
  • 1 tablet/24 ​​uur/dag (van ontdekte vleesbomen tot 6 maanden)
Andere namen:
  • Dydrogesteron M

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de grootte van de vleesboom in millimeters
Tijdsspanne: van 4 weken tot 20 weken
  • Patiënten die voldoen aan de in- en exclusiecriteria.

  • Maatregel om vleesbomen maat> 50 mm x 60 mm te hebben.

    • Zal worden verdeeld in twee groepen

Groep (A): Vrouwen Zwangerschap.

  • Meet de grootte van de vleesboom in millimeters < 50 mm x 60 mm.

Groep (B): Vrouwen Reproductieve leeftijd.

  • Meet de grootte van de vleesboom in millimeters < 50 mm x 60 mm.
van 4 weken tot 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de grootte van de vleesboom in millimeters
Tijdsspanne: van 20 weken tot 48 weken

Groep (A): Vrouwen Zwangerschap.

- Meet de grootte van de vleesboom in millimeters om de vleesbomen te verliezen.

Groep (B): Vrouwen Reproductieve leeftijd

- Meet de grootte van de vleesboom in millimeters om de vleesbomen te verliezen.
van 20 weken tot 48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nguyen Thi Trieu, Master, Tran Minh Duc, Dr.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dydrogesterone Multivitamin

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren