Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миомы у женщин репродуктивного возраста и беременных женщин (Fibroids)

30 ноября 2015 г. обновлено: Triệu, Nguyễn Thị, M.D., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Миома матки — очень частая находка у женщин репродуктивного возраста. Готовое исследование безопасности Дидрогестерон + поливитаминная природа у женщин репродуктивного возраста и беременных женщин

Дидрогестерон Мультивитамин Натура лечение миомы у женщин репродуктивного возраста и женщин во время беременности до потери размеров миомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миома матки – очень частая находка у женщин репродуктивного возраста. Но могут ли миомы расти в первом триместре беременности.

Клинически показано, что:

Миома матки связана с обильными или длительными менструальными циклами. Аномальные кровотечения между менструациями.

Миома матки связана с повышенной частотой самопроизвольных выкидышей, преждевременных родов, отслойки плаценты, неправильного предлежания, родовой дистоции, кесарева сечения и послеродового кровотечения, боль является наиболее частым осложнением миомы во время беременности. Обычно можно контролировать с помощью консервативного лечения поливитаминной природой дидрогестерона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Процедура лечения миомы у беременных и у женщин, планирующих будущую фертильность.

Критерий исключения:

  • Есть ли у вас симптомы миомы или нет
  • Если вы хотите забеременеть в будущем
  • Размер миомы
  • Расположение миомы
  • Ваш возраст, и вы могли бы быть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дидрогестерон М/ Женщины Беременность
  • Уменьшение размера миомы с помощью лекарств
  • Лекарственное средство: Дидрогестерон М 15 мг/миомы/женщины при беременности
  • Дозировка:

  • 1 таблетка/24 часа/день/ (при появлении миомы до 4 недель после родов). Дидрогестерон 15 мг/день Бета-каротин 4000 МЕ/день Аскорбиновая кислота 100 мг/день Холекальциферол 400 МЕ/день Dl-альфа-токоферилацетат 11 МЕ Тиамина мононитрат 1,5 мг/день Рибофлавин 1,7 мг/день Ниацинамид 18 мг/день Пиридоксин гидрохлорид 2,6 мг/день Фолиевая кислота Кислота 400 мкг/день Цианокобаламин 4 мкг/день Карбонат кальция 150 мг/день Фумарат железа 27 мг/день Оксид цинка 25 мг/день

    • Потерянная в размерах миома на протяжении всей беременности после 48 недель.
Лекарство: Дидрогестерон М (случай 1)

Дидрогестерон Мультивитаминная природа

  • Фибромы / Женщины Беременность (обнаружены миомы во время беременности) Дидрогестерон Поливитаминная природа.
  • 1 таблетка/24 часа/день (до 4 недель после родов)
Другие имена:
  • Дидрогестерон М
Экспериментальный: Дидрогестерон М/ Репродуктивный возраст
  • Уменьшение размера миомы с помощью лекарств
  • Препарат: Дидрогестерон М 15 мг/миомы/репродуктивный возраст
  • Дозировка:

  • 1 таблетка/24 часа/день/24 недели (с момента обнаружения миомы до 24 недель). Дидрогестерон 15 мг/день Бета-каротин 4000 МЕ/день Аскорбиновая кислота 100 мг/день Холекальциферол 400 МЕ/день Dl-альфа-токоферилацетат 11 МЕ Тиамина мононитрат 1,5 мг/день Рибофлавин 1,7 мг/день Ниацинамид 18 мг/день Пиридоксин гидрохлорид 2,6 мг/день Фолиевая кислота Кислота 400 мкг/день Цианокобаламин 4 мкг/день Карбонат кальция 150 мг/день Фумарат железа 27 мг/день Оксид цинка 25 мг/день

    • Потерянные в размерах миомы через 24 недели.
Лекарство: Дидрогестерон М (случай 2)

Дидрогестерон Мультивитаминная природа

  • Миомы/ Женщины репродуктивного возраста (обнаруженные миомы)
  • 1 таблетка/24 часа/день (с момента обнаружения миомы в течение 6 месяцев)
Другие имена:
  • Дидрогестерон М

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение размера миомы в миллиметрах
Временное ограничение: от 4 недель до 20 недель
  • Пациенты, соответствующие критериям включения и исключения.

  • Измерьте, чтобы размер миомы был > 50 мм x 60 мм.

    • Будут разделены на две группы

Группа (А): Женщины Беременность.

  • Измерение размера миомы в миллиметрах < 50 мм x 60 мм.

Группа (Б): Женщины репродуктивного возраста.

  • Измерение размера миомы в миллиметрах < 50 мм x 60 мм.
от 4 недель до 20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение размера миомы в миллиметрах
Временное ограничение: от 20 недель до 48 недель

Группа (A):Женщины Беременность.

- Измерение размера миомы в миллиметрах до потери миомы.

Группа (B): Женщины Репродуктивный возраст

- Измерение размера миомы в миллиметрах до потери миомы.
от 20 недель до 48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nguyen Thi Trieu, Master, Tran Minh Duc, Dr.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dydrogesterone Multivitamin

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дидрогестерон М (случай 1)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться