Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibroider hos kvinner i reproduktiv alder og kvinner under graviditet (Fibroids)

30. november 2015 oppdatert av: Triệu, Nguyễn Thị, M.D., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Myomer i livmoren er et veldig vanlig funn hos kvinner i reproduktiv alder. Ready Safety Study Dydrogesterone + Multivitamin Nature hos kvinner i reproduktiv alder og gravide kvinner

Dydrogesterone Multivitamin Nature behandling av fibroids hos kvinner i reproduktiv alder og kvinner graviditet til mistet størrelse fibroids.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myomer i livmoren er et svært vanlig funn hos kvinner i reproduktiv alder. Men kan myom vokse i første trimester graviditet.

Klinisk har vist at:

Myomer i livmoren er assosiert med kraftige eller lengre menstruasjoner. Unormal blødning mellom menstruasjoner.

Myomer i livmoren er assosiert med økt hyppighet av spontanabort, prematur fødsel, morkakeavbrudd, feilpresentasjon, arbeidsdystoki, keisersnitt og blødning etter fødselen, smerte er den vanligste komplikasjonen av myom under graviditet. Kan vanligvis kontrolleres av konservativ behandling på Dydrogesterone Multivitamin natur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prosedyre for behandling av myom under graviditet og hos kvinner som ønsker fremtidig fertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Uansett om du har symptomer fra myom eller ikke
  • Hvis du kanskje ønsker å bli gravid i fremtiden
  • Størrelsen på fibroidene
  • Plasseringen av fibroidene
  • Din alder og du kan være

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dydrogesteron M/ Kvinner Graviditet
  • Redusere størrelsen på myom med medisiner
  • Legemiddel: Dydrogesteron M 15mg/Fibroider/Kvinner Graviditet
  • Dosering:

  • 1 tablett/24 timer/dag/ (når man ser fibromer til 4 uker etter fødsel). Dydrogesteron 15mg/dag Betakaroten 4000 IE/dag Askorbinsyre 100 mg/dag Kolekalsiferol 400 IE/dag Dl-Alpha Tocopheryl Acetate 11IU Tiaminmononitrat 1,5 mg/dag Riboflavin 1,7 mg/dag Pyoksinklorid mg/dag 18. Folamidhydrogenklorid/dag 18. Foloksinklorid Syre 400 mcg/dag Cyanokobalamin 4 mcg/dag Kalsiumkarbonat 150 mg/dag Ferrofumarat 27 mg/dag Sinkoksid 25 mg/dag

    • Den tapte størrelsen på myom gjennom svangerskapet etter 48 uker.
Legemiddel: Dydrogesteron M (tilfelle 1)

Dydrogesteron Multivitamin natur

  • Fibromer / Kvinner Graviditet ( oppdaget myom under graviditet ) Dydrogesteron Multivitamin natur.
  • 1 tablett/24 timer/dag (til 4 uker etter fødsel)
Andre navn:
  • Dydrogesteron M
Eksperimentell: Dydrogesteron M/ Reproduktiv alder
  • Redusere størrelsen på myom med medisiner
  • Legemiddel: Dydrogesterone M 15mg/Fibroider/Reproduktiv alder
  • Dosering:

  • 1 tablett/24 timer/dag/24 uker (fra oppdagede myomer til 24 uker). Dydrogesteron 15mg/dag Betakaroten 4000 IE/dag Askorbinsyre 100 mg/dag Kolekalsiferol 400 IE/dag Dl-Alpha Tocopheryl Acetate 11IU Tiaminmononitrat 1,5 mg/dag Riboflavin 1,7 mg/dag Pyoksinklorid mg/dag 18. Folamidhydrogenklorid/dag 18. Foloksinklorid Syre 400 mcg/dag Cyanokobalamin 4 mcg/dag Kalsiumkarbonat 150 mg/dag Ferrofumarat 27 mg/dag Sinkoksid 25 mg/dag

    • Den tapte størrelsen på myom etter 24 uker.
Legemiddel: Dydrogesteron M (tilfelle 2)

Dydrogesteron Multivitamin natur

  • Fibromer/ Kvinner i reproduktiv alder (oppdagede myomer)
  • 1 tablett/24 timer/dag (fra oppdagede myomer gjennom 6 måneder)
Andre navn:
  • Dydrogesteron M

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på fibroids størrelse i millimeter
Tidsramme: fra 4 uker til 20 uker
  • Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier.

  • Mål for å ha Fibroids størrelse > 50mm x 60mm.

    • Vil bli delt inn i to grupper

Gruppe (A): Kvinner Graviditet.

  • Mål på fibroidstørrelse i millimeter < 50 mm x 60 mm.

Gruppe (B): Kvinner Reproduktiv alder.

  • Mål på fibroidstørrelse i millimeter < 50 mm x 60 mm.
fra 4 uker til 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på fibroids størrelse i millimeter
Tidsramme: fra 20 uker til 48 uker

Gruppe (A): Kvinner Graviditet.

- Mål på fibroids størrelse i millimeter for å miste fibroidene.

Gruppe (B): Kvinner Reproduktiv alder

- Mål på fibroids størrelse i millimeter for å miste fibroidene.
fra 20 uker til 48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Etterforskere

  • Studieleder: Nguyen Thi Trieu, Master, Tran Minh Duc, Dr.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dydrogesterone Multivitamin

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibroider

Kliniske studier på Dydrogesteron M (tilfelle 1)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere