Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięśniaki u kobiet w wieku rozrodczym i kobiet w ciąży (Fibroids)

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Triệu, Nguyễn Thị, M.D., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Mięśniaki macicy są bardzo częstym objawem u kobiet w wieku rozrodczym. Gotowe badanie bezpieczeństwa Dydrogesteron + multiwitamina natura u kobiet w wieku rozrodczym i kobiet w ciąży

Dydrogesteron Multiwitamina Natura leczenie mięśniaków u kobiet w wieku rozrodczym i kobiet w ciąży, aby utracić rozmiar mięśniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mięśniaki macicy są bardzo częstym objawem u kobiet w wieku rozrodczym. Ale może mięśniaki rosną w pierwszym trymestrze ciąży.

Klinicznie wykazano, że:

Mięśniaki macicy są związane z obfitymi lub przedłużającymi się miesiączkami. Nieprawidłowe krwawienia między miesiączkami.

Mięśniaki macicy są związane ze zwiększoną częstością samoistnych poronień, przedwczesnych porodów, odklejenia łożyska, nieprawidłowego ułożenia, dystocji porodowej, cesarskiego cięcia i krwotoków poporodowych. Ból jest najczęstszym powikłaniem mięśniaków podczas ciąży. Zwykle można je kontrolować za pomocą leczenia zachowawczego na bazie dydrogesteronu multiwitaminowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Postępowanie w leczeniu mięśniaków macicy w ciąży i u kobiet pragnących przyszłej płodności.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezależnie od tego, czy masz objawy mięśniaków
  • Jeśli możesz chcieć zajść w ciążę w przyszłości
  • Wielkość mięśniaków
  • Lokalizacja mięśniaków
  • Twój wiek i możesz być

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dydrogesteron M/ Kobiety Ciąża
  • Zmniejszenie wielkości mięśniaków za pomocą leków
  • Lek: Dydrogesteron M 15mg/Mięśniaki/Kobiety Ciąża
  • Dawkowanie:

  • 1 tabl./24 h/dobę/ (przy stwierdzeniu mięśniaków do 4 tyg. po porodzie). Dydrogesteron 15 mg/dobę Beta-karoten 4000 j.m./dobę Kwas askorbinowy 100 mg/dobę Cholekalcyferol 400 j.m./dobę Octan Dl-alfa tokoferylu 11 j.m. Kwas 400 mcg/dzień Cyjanokobalamina 4 mcg/dzień Węglan wapnia 150 mg/dzień Fumaran żelaza 27 mg/dzień Tlenek cynku 25 mg/dzień

    • Utrata wielkości mięśniaków w czasie ciąży po 48 tygodniach.
Lek: Dydrogesteron M ( przypadek 1 )

Dydrogesteron Multiwitamina natura

  • Mięśniaki / Kobiety Ciąża (odkryto mięśniaki podczas ciąży) Dydrogesteron Multiwitamina natura.
  • 1 tabl./24 h/dobę (do 4 tyg. po porodzie)
Inne nazwy:
  • Dydrogesteron M
Eksperymentalny: Dydrogesteron M/ Wiek rozrodczy
  • Zmniejszenie rozmiaru mięśniaków za pomocą leków
  • Lek: Dydrogesteron M 15mg/Mięśniaki/Wiek rozrodczy
  • Dawkowanie:

  • 1 tabletka/24 godziny/dzień/24 tygodnie (od wykrytych mięśniaków do 24 tygodni). Dydrogesteron 15 mg/dobę Beta-karoten 4000 j.m./dobę Kwas askorbinowy 100 mg/dobę Cholekalcyferol 400 j.m./dobę Octan Dl-alfa tokoferylu 11 j.m. Kwas 400 mcg/dzień Cyjanokobalamina 4 mcg/dzień Węglan wapnia 150 mg/dzień Fumaran żelaza 27 mg/dzień Tlenek cynku 25 mg/dzień

    • Utrata wielkości mięśniaków po 24 tygodniach.
Lek: Dydrogesteron M ( przypadek 2 )

Dydrogesteron Multiwitamina natura

  • Mięśniaki/ Kobiety w wieku rozrodczym ( wykryte mięśniaki )
  • 1 tabletka/24 godziny/dobę (od wykrytych mięśniaków do 6 miesięcy)
Inne nazwy:
  • Dydrogesteron M

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wielkości mięśniaka w milimetrach
Ramy czasowe: od 4 tygodni do 20 tygodni
  • Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia.

  • Zmierz, aby mieć rozmiar mięśniaków > 50 mm x 60 mm.

    • Zostanie podzielony na dwie grupy

Grupa (A): Kobiety Ciąża.

  • Miara wielkości mięśniaka w milimetrach < 50 mm x 60 mm.

Grupa (B): Kobiety w wieku rozrodczym.

  • Miara wielkości mięśniaka w milimetrach < 50 mm x 60 mm.
od 4 tygodni do 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wielkości mięśniaka w milimetrach
Ramy czasowe: od 20 do 48 tygodni

Grupa (A): Kobiety Ciąża.

- Miara wielkości mięśniaka w milimetrach do utraty mięśniaków.

Grupa (B): Kobiety w wieku rozrodczym

- Miara wielkości mięśniaka w milimetrach do utraty mięśniaków.
od 20 do 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nguyen Thi Trieu, Master, Tran Minh Duc, Dr.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dydrogesterone Multivitamin

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj