Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mióma reproduktív korú és terhes nőknél (Fibroids)

2015. november 30. frissítette: Triệu, Nguyễn Thị, M.D., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

A méhmióma nagyon gyakori lelet reproduktív korú nőknél. Kész biztonsági tanulmány Didrogeszteron + multivitamin természet reproduktív korú és terhes nőknél

Dydrogeszteron Multivitamin A mióma természetes kezelése reproduktív korú nőknél és terhes nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méh mióma nagyon gyakori jelenség a reproduktív korú nőknél. De a mióma növekedhet a terhesség első trimeszterében.

Klinikailag kimutatták, hogy:

A méh mióma erős vagy elhúzódó menstruációval jár. Rendellenes vérzés a menstruációs időszakok között.

A méhmióma fokozott spontán vetéléshez, koraszüléshez, méhlepény-leváláshoz, rossz prezentációhoz, szülési dystociához, császármetszéssel és szülés utáni vérzéshez kapcsolódik, a fájdalom a terhesség alatti mióma leggyakoribb szövődménye. Általában konzervatív kezeléssel szabályozható a Dydrogesterone Multivitamin jellegű.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Eljárás a mióma kezelésére terhesség alatt és a jövőbeni termékenységre vágyó nőknél.

Kizárási kritériumok:

  • Függetlenül attól, hogy a mióma tünetei vannak-e vagy sem
  • Ha esetleg a jövőben teherbe szeretne esni
  • A miómák mérete
  • A miómák elhelyezkedése
  • A korod és lehetsz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dydrogeszteron M/ Nők Terhesség
  • A mióma méretének csökkentése gyógyszeres kezeléssel
  • Gyógyszer: Dydrogesterone M 15mg/Miómák/Nők Terhesség
  • Adagolás:

  • 1 tabletta/24 óra/nap/ (mióma észlelésekor a szülés utáni 4 hétig). Didrogeszteron 15mg/nap Béta-karotin 4000 NE/nap aszkorbinsav 100 mg/nap Kolekalciferol 400 NE/nap Dl-alfa tokoferil-acetát 11NE tiamin-mononitrát 1,5 mg/nap hidro-karotin folsav-piramid 1,7 mg/nap 2 niacinamid-6 mg/nap. Sav 400 mcg/nap cianokobalamin 4 mcg/nap kalcium-karbonát 150 mg/nap vas-fumarát 27 mg/nap cink-oxid 25 mg/nap

    • A mióma méretének elvesztése a terhesség alatt 48 hét után.
Drog: Dydrogeszteron M ( 1. eset )

Dydrogeszteron Multivitamin természet

  • Mióma / Nők Terhesség ( terhesség alatt felfedezett mióma ) Didrogeszteron Multivitamin természet.
  • 1 tabletta/24 óra/nap (szülés után 4 hétig)
Más nevek:
  • Didrogeszteron M
Kísérleti: Didrogeszteron M/ Reproduktív kor
  • A mióma méretének csökkentése gyógyszeres kezeléssel
  • Gyógyszer: Dydrogesterone M 15mg/Miómák/Reproduktív kor
  • Adagolás:

  • 1 tabletta/24 óra/nap/24 hét (a felfedezett miómától 24 hétig). Didrogeszteron 15mg/nap Béta-karotin 4000 NE/nap aszkorbinsav 100 mg/nap Kolekalciferol 400 NE/nap Dl-alfa tokoferil-acetát 11NE tiamin-mononitrát 1,5 mg/nap hidro-karotin folsav-piramid 1,7 mg/nap 2 niacinamid-6 mg/nap. Sav 400 mcg/nap cianokobalamin 4 mcg/nap kalcium-karbonát 150 mg/nap vas-fumarát 27 mg/nap cink-oxid 25 mg/nap

    • A mióma méretének elvesztése 24 hét után.
Drog: Dydrogeszteron M ( 2. eset )

Dydrogeszteron Multivitamin természet

  • Miómák/ Reproduktív korú nők (felfedezett miómák)
  • 1 tabletta/24 óra/nap (a felfedezett miómától 6 hónapig)
Más nevek:
  • Didrogeszteron M

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mióma méretének mérése milliméterben
Időkeret: 4 héttől 20 hétig
  • Betegek, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak.

  • Mérje meg, hogy a mióma mérete > 50 mm x 60 mm.

    • Két csoportra lesz osztva

(A) csoport: Nők Terhesség.

  • A mióma méretének mérése milliméterben < 50 mm x 60 mm.

(B) csoport: Nők Reproduktív kor.

  • A mióma méretének mérése milliméterben < 50 mm x 60 mm.
4 héttől 20 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mióma méretének mérése milliméterben
Időkeret: 20 héttől 48 hétig

(A) csoport: Nők terhessége.

- A mióma méretének mérése milliméterben a mióma elvesztéséhez.

(B) csoport: Nők Reproduktív kor

- A mióma méretének mérése milliméterben a mióma elvesztéséhez.
20 héttől 48 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nguyen Thi Trieu, Master, Tran Minh Duc, Dr.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dydrogesterone Multivitamin

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dydrogeszteron M ( 1. eset )

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel