Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibroidit lisääntymisiässä olevilla ja raskaana olevilla naisilla (Fibroids)

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Triệu, Nguyễn Thị, M.D., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Kohdun fibroidit ovat hyvin yleinen löydös lisääntymisiässä olevilla naisilla. Valmis turvallisuustutkimus Dydrogesteroni + monivitamiiniluonto lisääntymisiässä olevilla ja raskaana olevilla naisilla

Dydrogesterone Multivitamin Luonto fibroidien hoito hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ja naisilla, jotka ovat raskaana ja menettäneet koon fibroidit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdun fibroidit ovat hyvin yleinen löydös lisääntymisiässä olevilla naisilla. Mutta voivat fibroidit kasvaa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Kliinisesti on osoitettu, että:

Kohdun fibroidit liittyvät runsaisiin tai pitkittyneisiin kuukautisiin. Epänormaali verenvuoto kuukautisten välillä.

Kohdun fibroidit liittyvät lisääntyneeseen spontaanin keskenmenon, ennenaikaisen synnytyksen, istukan irtoamisen, esiintymisvirheen, synnytyshäiriön, keisarinleikkauksen ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon lisääntymiseen, kipu on fibroidien yleisin komplikaatio raskauden aikana. Voidaan yleensä hallita konservatiivisella hoidolla Dydrogesterone Multivitamin -luonteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Menettely fibroidien hoitoon raskauden aikana ja tulevaa hedelmällisyyttä toivovilla naisilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla oireita fibroidista vai ei
  • Jos saatat haluta tulla raskaaksi tulevaisuudessa
  • Fibroidien koko
  • Fibroidien sijainti
  • Ikäsi ja saatat olla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dydrogesteroni M/ Naisten Raskaus
  • Fibroidien koon pienentäminen lääkkeillä
  • Lääke: Dydrogesterone M 15 mg / fibroidit / naisten raskaus
  • Annostus:

  • 1 tabletti/24 tuntia/vrk/ (kun fibroidit havaitaan 4 viikkoon synnytyksen jälkeen). Dydrogesteroni 15 mg/vrk Beetakaroteeni 4000 IU/vrk Askorbiinihappo 100 mg/vrk Kolekalsiferoli 400 IU/vrk Dl-Alfa Tokoferyyliasetaatti 11IU Tiamiinimononitraatti 1.5 mg/vrk Hydroflaviini 1.7 mg/vrk Folidiini Pyridi 18 mg/vrk niakiinioksidi 6 mg/vrk. Happo 400 mcg/vrk syanokobalamiini 4 mcg/vrk kalsiumkarbonaatti 150 mg/vrk rautafumaraatti 27 mg/vrk sinkkioksidi 25 mg/vrk

    • Fibroidien koon menetys koko raskauden ajan 48 viikon jälkeen.
Lääke: Dydrogesteroni M ( tapaus 1 )

Dydrogesteroni Monivitamiiniluonne

  • Fibroidit / Naiset Raskaus (raskauden aikana löydetyt fibroidit) Dydrogesteroni Monivitamiiniluonne.
  • 1 tabletti/24 tuntia/vrk (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Muut nimet:
  • Dydrogesteroni M
Kokeellinen: Dydrogesteroni M / lisääntymisikä
  • Fibroidien koon pienentäminen lääkkeillä
  • Lääke: Dydrogesterone M 15 mg / fibroidit / lisääntymisikä
  • Annostus:

  • 1 tabletti/24 tuntia/päivä/24 viikkoa (löydöistä fibroidista 24 viikkoon). Dydrogesteroni 15 mg/vrk Beetakaroteeni 4000 IU/vrk Askorbiinihappo 100 mg/vrk Kolekalsiferoli 400 IU/vrk Dl-Alfa Tokoferyyliasetaatti 11IU Tiamiinimononitraatti 1.5 mg/vrk Hydroflaviini 1.7 mg/vrk Folidiini Pyridi 18 mg/vrk niakiinioksidi 6 mg/vrk. Happo 400 mcg/vrk syanokobalamiini 4 mcg/vrk kalsiumkarbonaatti 150 mg/vrk rautafumaraatti 27 mg/vrk sinkkioksidi 25 mg/vrk

    • Fibroidien koko menetetty 24 viikon jälkeen.
Lääke: Dydrogesteroni M ( tapaus 2 )

Dydrogesteroni Monivitamiiniluonne

  • Fibroidit / lisääntymisiässä olevat naiset (löydetty fibroidit)
  • 1 tabletti/24 tuntia/vrk (löydöstä fibroidista 6 kuukauden ajan)
Muut nimet:
  • Dydrogesteroni M

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroidin koon mitta millimetreinä
Aikaikkuna: 4 viikosta 20 viikkoon
  • Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

  • Mittaa niin, että fibroidin koko on > 50 mm x 60 mm.

    • Jaetaan kahteen ryhmään

Ryhmä (A): Naisten raskaus.

  • Fibroidin koon mitta millimetreinä < 50 mm x 60 mm.

Ryhmä (B): Naiset Lisääntymisikä.

  • Fibroidin koon mitta millimetreinä < 50 mm x 60 mm.
4 viikosta 20 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroidin koon mitta millimetreinä
Aikaikkuna: 20 viikosta 48 viikkoon

Ryhmä (A): Naisten raskaus.

- Mittaa fibroidin koon millimetreinä fibroidien häviämiseksi.

Ryhmä (B): Naiset Lisääntymisikä

- Mittaa fibroidin koon millimetreinä fibroidien häviämiseksi.
20 viikosta 48 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nguyen Thi Trieu, Master, Tran Minh Duc, Dr.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dydrogesterone Multivitamin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa