- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07238335
Sammenligning Mellem Digital Og Direkte Opsamling Af Tilbehør Med Digitalt Konstruerede 2-Implantatoverdenturebaser
Sammenlignende undersøgelse mellem digital optagelse af attachments før registrering af kæberelationer og intraoral optagelse med digitalt konstruerede 2-implantat mandibulære overdenture-baser : Ændringer i peri-implantat alveolar knoglehøjde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øvre og nedre kæbelejer dækket af sund slimhinde
- Tilstrækkelig kvalitet og kvantitet af alveolar knogle
- Tilstrækkelig plads mellem kæberne
- Vinkel klasse et forhold
Eksklusionskriterier:
- Aktiv kræft
- Immunsygedom
- Ukontrolleret diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: digital optagelse før kæberelation
|
Arm 1 - Digital opsamling før kæberelation Interventionstype: Enhedsbeskrivelse (kort): Ekstraoral digital opsamling af kugleattachments på hovedmodel, CAD/CAM-proteseunderstøttelsesfremstilling, registrering af kæberelation og proteseindlægning. |
|
Aktiv komparator: intraoral afhentning under indsættelse
|
Arm 2 - Intraoral afstøbning under indsættelse Interventionstype: Enhedsbeskrivelse (kort): Intraoral direkte afstøbning af kugleattachments under proteseindsættelse efter CAD/CAM protesebasisfremstilling og kæberelationsregistrering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i peri-implant marginal alveolar knoglehøjde ved hjælp af digital periapikal radiografi ved baseline (definitiv insertion), 6 måneder og 12 måneder efter insertion
Tidsramme: ved baseline (definitiv indsættelse), efter 6 måneder og efter 12 måneder efter indsættelse
|
ved baseline (definitiv indsættelse), efter 6 måneder og efter 12 måneder efter indsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A05010023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .