- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02629679
Sport, uddannelse og forbrug af stoffer hos unge (SESA)
11. december 2015 opdateret af: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Prospektiv analyse af de faktorer, der er forbundet med stofbrug og misbrug hos unge
Ungdomsmisbrug (SA), som omfatter forbrug af alkohol, cigaretrygning, forbrug af stoffer og anden adfærd, er et væsentligt folkesundhedsproblem i verden i dag.
Nylige data viste, at forekomsten af SA blandt unge i Kroatien og de omkringliggende lande (dvs.
tidligere jugoslaviske republikker) er alarmerende og har brug for seriøs indgriben.
Det er en hypotese, at deltagelse i fysisk-motion-og-sport (PE&S) vil reducere unges tendens til at misbruge stoffer.
Litteraturen til dato har dog ikke konsekvent valideret opfattelsen af, at PE&S-faktorer er faktorer, der kan buffer SA blandt børn og unge.
En af de sandsynlige årsager til åbenlyse uoverensstemmelser i resultaterne om forholdet mellem PE&S og SA er en tværsnitskarakter af undersøgelser, der er udført indtil nu.
Derfor er hovedrationalet (dvs.
problem) i denne undersøgelse er mangel på nuværende viden om indflydelse af PE&S på SA blandt unge.
Hovedformålet med denne undersøgelse er prospektivt at undersøge indflydelsen af PE&S på SA blandt unge i alderen 17 til 18 år.
Formålet med projektet er: (1) at definere prævalens og tendenser for SA blandt unge i alderen 17 til 18 år; (2) at definere prævalens og tendenser for PE&S-deltagelse; (3) at etablere indbyrdes sammenhænge mellem sociodemografiske, psykologiske, uddannelsesmæssige faktorer og PE&S (prædiktorer); (4) at identificere multivariate og univariate sammenhænge mellem: sociodemografiske og SA, psykologiske faktorer og SA, PE&S og SA, uddannelsesmæssige - skolastiske faktorer og SA. Forventede resultater af projektet er: (1) definition af forekomsten af SA blandt unge; (2) definition af de unges deltagelse i PE&S; (3) identifikation og fortolkningsforhold, der eksisterer mellem og inden for undersøgte forudsigere for SA (uddannelsesfaktorer, sociodemografiske faktorer, PE&S, psykologiske faktorer); (4) identifikation af indflydelsen af undersøgte prædiktorer på SA.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stikprøven vil omfatte cirka 1.000 deltagere (50 % mænd).
Ved studiets begyndelse vil deltagerne gå på 3. år (g) i gymnasiet, og derfor vil stort set alle fag være fyldt 17 år i det øjeblik, studiet starter (+/- 6 måneder).
Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt fra 10 til 15 gymnasier, som tilbyder en 4-årig gymnasieuddannelse.
På grund af det prospektive undersøgelsesdesign og deraf følgende behov for gentagne gange at teste de samme deltagere, vil kun de skoler, hvor efterforskerne allerede har personlig og faglig kontakt med skolemyndighederne, blive brugt som mulige testmiljøer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn involveret i det almindelige skolesystem
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mandlige ikke-atleter
Drenge, der ikke er involveret i organiseret sport og motion
|
Gruppen vil bestå af børn, der regelmæssigt går i skole, men som ikke er involveret i organiserede sportsaktiviteter
|
|
Kvindelige ikke-atleter
Piger, der ikke er involveret i organiseret sport og motion
|
Gruppen vil bestå af børn, der regelmæssigt går i skole, men som ikke er involveret i organiserede sportsaktiviteter
|
|
Mandlige atleter
Atletiske drenge (involveret i sport)
|
Denne gruppe vil bestå af børn involveret i det almindelige skolesystem, som samtidig deltager i organiseret idræt i sportsklubber
|
|
Kvindelige atleter
Atletiske piger (involveret i sport)
|
Denne gruppe vil bestå af børn involveret i det almindelige skolesystem, som samtidig deltager i organiseret idræt i sportsklubber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcis antal deltagere, der ryger cigaretter, vurderet ved QSU-spørgeskema
Tidsramme: 2 år
|
QSU - Questionnaire of Substance Use er et valideret spørgeskema, hvor deltagerne bliver spurgt om deres forbrug af stoffer, herunder cigaretrygning
|
2 år
|
|
Præcis antal deltagere involveret i skadeligt alkoholforbrug som vurderet ved AUDIT-spørgeskema
Tidsramme: 2 år
|
AUDIT - Alcohol Use Disorders Identification Test er et almindeligt og gyldigt spørgeskema, hvor forsøgspersoner testes på alkoholvaner
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcis antal deltagere, der ikke bestod uddannelsesmæssigt vurderet efter karaktergennemsnit
Tidsramme: 2 år
|
Karakter-point-gennemsnit er en af de skolastiske præstationsvariabler.
|
2 år
|
|
Præcis antal deltagere, der fejlede uddannelsesmæssigt vurderet efter adfærdskarakter
Tidsramme: 2 år
|
Behavioural-grade er en af de skolastiske præstationsvariabler.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2015
Først opslået (Skøn)
14. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01111705/2015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Regelmæssigt skolesystem
-
Colgate PalmoliveAfsluttetGingivitis | PlaquePuerto Rico
-
University of OttawaRekrutteringStressurininkontinens (SUI)Canada
-
Franciscan University CenterAfsluttetSmerte | Sårhelingsforstyrrelse af | Parodontal infektionBrasilien
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttet
-
GeropharmAfsluttetBioækvivalens | Terapeutisk ækvivalensDen Russiske Føderation
-
ACTEON GroupSlb PharmaAfsluttetRodkanalobturationFrankrig
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
TakedaAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater