- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02629679
Sports, éducation et consommation de substances chez les adolescents (SESA)
11 décembre 2015 mis à jour par: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Analyse prospective des facteurs associés à l'usage et à l'abus de substances chez les adolescents
La toxicomanie chez les adolescents (AS), qui comprend la consommation d'alcool, le tabagisme, la consommation de drogues et d'autres comportements, est aujourd'hui un problème de santé publique important dans le monde.
Des données récentes ont montré que la prévalence de l'AS chez les adolescents en Croatie et dans les pays voisins (c'est-à-dire
ex-républiques yougoslaves) est alarmant et nécessite une intervention sérieuse.
On suppose que la participation à des exercices physiques et sportifs (EP&S) réduira la tendance des jeunes à abuser de substances.
Cependant, la littérature à ce jour n'a pas systématiquement validé la perception que les facteurs PE&S sont des facteurs qui pourraient amortir l'AS chez les enfants et les adolescents.
L'une des raisons probables des incohérences évidentes dans les conclusions sur la relation entre la PE&S et l'AS est la nature transversale des études réalisées jusqu'à présent.
Par conséquent, la justification principale (c'est-à-dire
problème) de cette étude est le manque de connaissances actuelles sur l'influence de la PE&S sur l'AS chez les adolescents.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier de manière prospective l'influence de la PE&S sur l'AS chez les adolescents âgés de 17 à 18 ans.
Les objectifs du projet sont : (1) de définir la prévalence et les tendances de l'AS chez les adolescents âgés de 17 à 18 ans ; (2) définir la prévalence et les tendances de la participation à la PE&S ; (3) établir les interrelations qui existent entre les facteurs socio-démographiques, psychologiques, éducatifs et PE&S (prédicteurs); (4) identifier les associations multivariées et univariées entre : socio-démographiques et SA, facteurs psychologiques et SA, PE&S et SA, facteurs éducatifs - scolaires et SA. Les résultats attendus du projet sont : (1) définition de la prévalence de la SA parmi adolescents; (2) définition de la participation des adolescents à la PE&S ; (3) les relations d'identification et d'interprétation qui existent entre et au sein des prédicteurs de SA étudiés (facteurs éducatifs, facteurs socio-démographiques, PE&S, facteurs psychologiques) ; (4) identification de l'influence des prédicteurs étudiés sur SA.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'échantillon comprendra environ 1 000 participants (50 % d'hommes).
Au début de l'étude, les participants fréquenteront la 3e année (grade) du lycée, et donc pratiquement tous les sujets auront 17 ans au moment où l'étude commence (+/- 6 mois).
Les participants seront choisis au hasard parmi 10 à 15 lycées qui proposent un enseignement secondaire de 4 ans.
En raison de la conception de l'étude prospective et de la nécessité qui en découle de tester à plusieurs reprises les mêmes participants, seules les écoles où les enquêteurs ont déjà des contacts personnels et professionnels avec les autorités scolaires seront utilisées comme environnements de test possibles.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants impliqués dans le système scolaire régulier
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Non-athlètes masculins
Garçons non impliqués dans le sport organisé et l'exercice
|
Le groupe sera composé d'enfants qui fréquentent régulièrement l'école, mais qui ne participent pas à des activités sportives organisées
|
Femmes non-athlètes
Filles non impliquées dans le sport organisé et l'exercice
|
Le groupe sera composé d'enfants qui fréquentent régulièrement l'école, mais qui ne participent pas à des activités sportives organisées
|
Athlètes masculins
Garçons athlétiques (impliqués dans le sport)
|
Ce groupe sera composé d'enfants impliqués dans le système scolaire régulier qui participent en même temps à des sports organisés dans des clubs sportifs.
|
Athlètes féminines
Filles athlétiques (impliquées dans le sport)
|
Ce groupe sera composé d'enfants impliqués dans le système scolaire régulier qui participent en même temps à des sports organisés dans des clubs sportifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre exact de participants qui fument des cigarettes tel qu'évalué par le questionnaire QSU
Délai: 2 années
|
QSU - Questionnaire of Substance Use est un questionnaire validé où les participants sont interrogés sur leur consommation de substances, y compris le tabagisme
|
2 années
|
Nombre exact de participants impliqués dans la consommation nocive d'alcool tel qu'évalué par le questionnaire AUDIT
Délai: 2 années
|
AUDIT - Alcohol Use Disorders Identification Test est un questionnaire commun et valide où les sujets sont testés sur les habitudes de consommation d'alcool
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre exact de participants ayant échoué sur le plan scolaire, évalué par la moyenne pondérée cumulative
Délai: 2 années
|
La moyenne pondérée cumulative est l'une des variables du rendement scolaire.
|
2 années
|
Nombre exact de participants qui ont échoué sur le plan éducatif, évalués par note comportementale
Délai: 2 années
|
La note comportementale est l'une des variables de réussite scolaire.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (Estimation)
14 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01111705/2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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