- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02629679
Deporte, Educación y Consumo de Sustancias en Adolescentes (SESA)
11 de diciembre de 2015 actualizado por: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Análisis prospectivo de los factores asociados al uso y abuso de sustancias en adolescentes
El abuso de sustancias (AS) en adolescentes, que incluye el consumo de alcohol, cigarrillos, consumo de drogas y otros comportamientos, es un importante problema de salud pública en el mundo de hoy.
Datos recientes mostraron que la prevalencia de SA entre los adolescentes en Croacia y los países vecinos (es decir,
ex repúblicas yugoslavas) es alarmante y necesita una intervención seria.
Se plantea la hipótesis de que la participación en el ejercicio físico y el deporte (PE&S) reducirá la tendencia de los jóvenes a abusar de sustancias.
Sin embargo, la literatura hasta la fecha no ha validado consistentemente la percepción de que los factores PE&S son factores que podrían amortiguar el AS entre niños y adolescentes.
Una de las razones probables de las inconsistencias evidentes en los hallazgos sobre la relación entre PE&S y SA es la naturaleza transversal de los estudios realizados hasta ahora.
Por lo tanto, la razón principal (es decir,
problema) de este estudio es la falta de conocimiento actual sobre la influencia del PE&S en SA entre los adolescentes.
El objetivo principal de este estudio es investigar prospectivamente la influencia de PE&S en SA entre adolescentes de 17 a 18 años.
Los objetivos del proyecto son: (1) definir la prevalencia y las tendencias de SA entre los adolescentes de 17 a 18 años; (2) definir prevalencia y tendencias de participación en PE&S; (3) establecer las interrelaciones que existen entre los factores sociodemográficos, psicológicos, educativos y PE&S (predictores); (4) identificar asociaciones multivariadas y univariadas entre: factores sociodemográficos y SA, factores psicológicos y SA, PE&S y SA, factores educativos - escolares y SA. Los resultados esperados del proyecto son: (1) definición de la prevalencia de SA entre adolescentes; (2) definición de la participación de los adolescentes en los PEyS; (3) relaciones de identificación e interpretación que existen entre y dentro de los predictores estudiados de SA (factores educativos, factores sociodemográficos, PE&S, factores psicológicos); (4) identificación de la influencia de los predictores estudiados en SA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra estará compuesta por aproximadamente 1.000 participantes (50% hombres).
Al comienzo del estudio, los participantes estarán cursando el 3er año (grado) de la escuela secundaria, por lo que prácticamente todos los sujetos tendrán 17 años de edad al momento de iniciar el estudio (+/- 6 meses).
Los participantes serán seleccionados al azar de 10 a 15 escuelas secundarias que ofrecen una educación secundaria de 4 años.
Debido al diseño prospectivo del estudio y la consiguiente necesidad de evaluar repetidamente a los mismos participantes, solo se utilizarán como posibles entornos de prueba aquellas escuelas en las que los investigadores ya tengan contactos personales y profesionales con las autoridades escolares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños que participan en el sistema escolar regular
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hombres no atletas
Niños no involucrados en deportes organizados y ejercicio.
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El grupo estará formado por niños que asisten regularmente a la escuela, pero que no participan en actividades deportivas organizadas.
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Mujeres no atletas
Niñas que no participan en deportes organizados ni hacen ejercicio
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El grupo estará formado por niños que asisten regularmente a la escuela, pero que no participan en actividades deportivas organizadas.
|
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Atletas masculinos
Chicos atléticos (involucrados en deportes)
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Este grupo estará formado por niños involucrados en el sistema escolar regular que al mismo tiempo participan en deportes organizados en clubes deportivos.
|
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Atletas femeninas
Chicas atléticas (involucradas en deportes)
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Este grupo estará formado por niños involucrados en el sistema escolar regular que al mismo tiempo participan en deportes organizados en clubes deportivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número exacto de participantes que fuman cigarrillos según lo evaluado por el cuestionario QSU
Periodo de tiempo: 2 años
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QSU: el cuestionario de uso de sustancias es un cuestionario validado en el que se pregunta a los participantes sobre su consumo de sustancias, incluido el tabaquismo.
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2 años
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Número exacto de participantes involucrados en el consumo nocivo de alcohol según la evaluación del cuestionario AUDIT
Periodo de tiempo: 2 años
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AUDIT: la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol es un cuestionario común y válido en el que se evalúan los hábitos de consumo de alcohol de los sujetos.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número exacto de participantes que fracasaron educativamente según la evaluación del promedio de calificaciones
Periodo de tiempo: 2 años
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El promedio de calificaciones es una de las variables de rendimiento escolar.
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2 años
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Número exacto de participantes que fracasaron educativamente según la evaluación del grado de comportamiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
La calificación conductual es una de las variables de rendimiento escolar.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01111705/2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .