- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02629679
Sport, utdanning og forbruk av stoffer hos ungdom (SESA)
11. desember 2015 oppdatert av: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Prospektiv analyse av faktorene knyttet til rusmiddelbruk og misbruk hos ungdom
Ungdomsmisbruk (SA), som inkluderer inntak av alkohol, sigarettrøyking, bruk av narkotika og annen atferd, er et betydelig folkehelseproblem i verden i dag.
Nyere data viste at prevalensen av SA blant ungdom i Kroatia og omkringliggende land (dvs.
tidligere jugoslaviske republikker) er alarmerende og trenger seriøs inngripen.
Det antas at deltakelse i fysisk-trening-og-idrett (PE&S) vil redusere unges tendens til å misbruke rusmidler.
Litteraturen til dags dato har imidlertid ikke konsekvent validert oppfatningen av at PE&S-faktorer er faktorer som kan buffer SA blant barn og ungdom.
En av de sannsynlige årsakene til åpenbare inkonsekvenser i funn om forholdet mellom PE&S og SA er en tverrsnittskarakter av studier gjort så langt.
Derfor er hovedbegrunnelsen (dvs.
problem) i denne studien er mangel på nåværende kunnskap om påvirkning av PE&S på SA blant ungdom.
Hovedmålet med denne studien er å prospektivt undersøke påvirkningen av PE&S på SA blant ungdom i alderen 17 til 18 år.
Målene med prosjektet er: (1) å definere prevalens og trender for SA blant ungdom i alderen 17 til 18 år; (2) å definere prevalens og trender for PE&S-deltakelse; (3) å etablere interrelasjoner som eksisterer mellom sosiodemografiske, psykologiske, pedagogiske faktorer og PE&S (prediktorer); (4) å identifisere multivariate og univariate assosiasjoner mellom: sosiodemografiske og SA, psykologiske faktorer og SA, PE&S og SA, pedagogiske - skolastiske faktorer og SA. Forventede resultater av prosjektet er: (1) definisjon av prevalensen av SA blant ungdommer; (2) definisjon av ungdommens deltakelse i PE&S; (3) identifiserings- og tolkningsforhold som eksisterer mellom og innenfor studerte prediktorer for SA (utdanningsfaktorer, sosiodemografiske faktorer, PE&S, psykologiske faktorer); (4) identifikasjon av påvirkningen av studerte prediktorer på SA.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalget vil omfatte ca. 1000 deltakere (50 % menn).
Ved studiestart vil deltakerne gå på 3. år (trinn) på videregående skole, og derfor vil praktisk talt alle fag være 17 år i det øyeblikk studiet starter (+/- 6 måneder).
Deltakerne vil bli tilfeldig valgt fra 10 til 15 videregående skoler som tilbyr en 4-årig videregående utdanning.
På grunn av det prospektive studiedesignet og påfølgende behov for gjentatte testing av de samme deltakerne, vil kun de skolene der utrederne allerede har personlig og faglig kontakt med skolemyndighetene bli brukt som mulige testmiljøer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn involvert i vanlige skolesystem
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mannlige ikke-idrettsutøvere
Gutter som ikke er involvert i organisert idrett og trening
|
Gruppen vil bestå av barn som regelmessig går på skolen, men som ikke er involvert i organiserte idrettsaktiviteter
|
|
Kvinnelige ikke-idrettsutøvere
Jenter som ikke er involvert i organisert idrett og trening
|
Gruppen vil bestå av barn som regelmessig går på skolen, men som ikke er involvert i organiserte idrettsaktiviteter
|
|
Mannlige idrettsutøvere
Atletiske gutter (involvert i sport)
|
Denne gruppen vil bestå av barn involvert i vanlig skolesystem som samtidig deltar i organisert idrett i idrettslag
|
|
Kvinnelige idrettsutøvere
Atletiske jenter (involvert i sport)
|
Denne gruppen vil bestå av barn involvert i vanlig skolesystem som samtidig deltar i organisert idrett i idrettslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktig antall deltakere som røyker sigaretter som vurdert av QSU spørreskjema
Tidsramme: 2 år
|
QSU - Questionnaire of Substance Use er et validert spørreskjema der deltakerne blir spurt om deres forbruk av stoffer, inkludert sigarettrøyking
|
2 år
|
|
Nøyaktig antall deltakere involvert i skadelig alkoholdrikking som vurdert av AUDIT spørreskjema
Tidsramme: 2 år
|
REVISJON - Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser er et vanlig og gyldig spørreskjema der forsøkspersoner testes på alkoholdrikkevaner
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktig antall deltakere som strøk pedagogisk vurdert etter karaktergjennomsnitt
Tidsramme: 2 år
|
Karakter-poeng-gjennomsnitt er en av variablene for skolastisk prestasjon.
|
2 år
|
|
Nøyaktig antall deltakere som mislyktes pedagogisk vurdert etter atferdskarakter
Tidsramme: 2 år
|
Atferdsgrad er en av variablene for skolastisk prestasjon.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01111705/2015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .