- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02629679
Sport, edukacja i konsumpcja substancji przez młodzież (SESA)
11 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Prospektywna analiza czynników związanych z używaniem i nadużywaniem substancji przez młodzież
Nadużywanie substancji przez młodzież (SA), które obejmuje spożywanie alkoholu, palenie papierosów, zażywanie narkotyków i inne zachowania, jest istotnym problemem zdrowia publicznego we współczesnym świecie.
Ostatnie dane wykazały, że rozpowszechnienie SA wśród nastolatków w Chorwacji i krajach sąsiednich (tj.
byłych republik jugosłowiańskich) jest alarmujący i wymaga poważnej interwencji.
Wysunięto hipotezę, że udział w ćwiczeniach fizycznych i sporcie zmniejszy skłonność młodych ludzi do nadużywania substancji psychoaktywnych.
Jednak dotychczasowa literatura nie potwierdziła konsekwentnie postrzegania czynników PE&S jako czynników, które mogą buforować SA wśród dzieci i młodzieży.
Jedną z prawdopodobnych przyczyn ewidentnych niekonsekwencji w ustaleniach dotyczących związku między PE&S a SA jest przekrojowy charakter dotychczasowych badań.
Dlatego główny powód (tj.
Problemem) tego badania jest brak aktualnej wiedzy na temat wpływu PE&S na SA wśród młodzieży.
Głównym celem tego badania jest prospektywne zbadanie wpływu PE&S na SA wśród nastolatków w wieku od 17 do 18 lat.
Celem projektu jest: (1) określenie rozpowszechnienia i trendów SA wśród młodzieży w wieku od 17 do 18 lat; (2) określenie rozpowszechnienia i trendów uczestnictwa w PE&S; (3) ustanowienie współzależności istniejących między czynnikami społeczno-demograficznymi, psychologicznymi, edukacyjnymi i PE&S (predyktory); (4) zidentyfikowanie wielowymiarowych i jednowymiarowych związków między: socjodemograficznymi a SA, czynnikami psychologicznymi a SA, PE&S a SA, edukacyjnymi – szkolnymi a SA. Oczekiwanymi rezultatami projektu są: (1) określenie rozpowszechnienia SA wśród młodzież; (2) określenie udziału młodzieży w WF-ie; (3) zależności identyfikacyjno-interpretacyjne zachodzące pomiędzy iw obrębie badanych predyktorów SA (czynniki edukacyjne, czynniki społeczno-demograficzne, PE&S, czynniki psychologiczne); (4) identyfikacja wpływu badanych predyktorów na SA.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba obejmie około 1000 uczestników (50% mężczyzn).
Na początku badania uczestnicy będą uczęszczać do 3 klasy (klasy) liceum, a zatem praktycznie wszyscy badani w momencie rozpoczęcia badania będą mieli ukończone 17 lat (+/- 6 miesięcy).
Uczestnicy zostaną losowo wybrani spośród 10 do 15 szkół ponadgimnazjalnych oferujących 4-letnie wykształcenie średnie.
Ze względu na projekt badania prospektywnego i wynikającą z niego konieczność wielokrotnego testowania tych samych uczestników, tylko te szkoły, w których badacze mają już osobiste i zawodowe kontakty z władzami szkolnymi, zostaną wykorzystane jako możliwe środowiska testowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci objęte regularnym systemem szkolnym
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni niebędący sportowcami
Chłopcy nieuczestniczący w zorganizowanym sporcie i ćwiczeniach
|
Grupa będzie składała się z dzieci, które regularnie uczęszczają do szkoły, ale nie uczestniczą w zorganizowanych zajęciach sportowych
|
|
Kobiety niesportowe
Dziewczęta nieuczestniczące w zorganizowanym sporcie i ćwiczeniach
|
Grupa będzie składała się z dzieci, które regularnie uczęszczają do szkoły, ale nie uczestniczą w zorganizowanych zajęciach sportowych
|
|
Sportowcy płci męskiej
Wysportowani chłopcy (uprawiający sport)
|
Grupa ta będzie składała się z dzieci uczęszczających do szkoły powszechnej, które jednocześnie uczestniczą w zorganizowanym sporcie w klubach sportowych
|
|
Sportowcy kobiet
Wysportowane dziewczyny (uprawiające sport)
|
Grupa ta będzie składała się z dzieci uczęszczających do szkoły powszechnej, które jednocześnie uczestniczą w zorganizowanym sporcie w klubach sportowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładna liczba uczestników, którzy palą papierosy, określona za pomocą kwestionariusza QSU
Ramy czasowe: 2 lata
|
QSU - Questionnaire of Substance Use to zatwierdzony kwestionariusz, w którym uczestnicy są pytani o spożycie substancji, w tym palenie papierosów
|
2 lata
|
|
Dokładna liczba uczestników biorących udział w szkodliwym piciu alkoholu na podstawie kwestionariusza AUDIT
Ramy czasowe: 2 lata
|
AUDIT - Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu to powszechny i ważny kwestionariusz, w którym osoby badane są testowane pod kątem nawyków związanych z piciem alkoholu
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładna liczba uczestników, którzy ponieśli porażkę w nauce, oceniana na podstawie średniej ocen
Ramy czasowe: 2 lata
|
Średnia ocen jest jedną ze zmiennych dotyczących osiągnięć szkolnych.
|
2 lata
|
|
Dokładna liczba uczestników, którzy ponieśli porażkę w nauce, zgodnie z oceną behawioralną
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena behawioralna jest jedną ze zmiennych osiągnięć szkolnych.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01111705/2015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regularny system szkolny
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
University of OttawaRekrutacyjnyWysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM)Kanada
-
Franciscan University CenterZakończonyBól | Zaburzenia gojenia się ran | Infekcja przyzębiaBrazylia
-
Colgate PalmoliveZakończonyZapalenie dziąseł | PlakietaPortoryko
-
ACTEON GroupSlb PharmaZakończonyObturacja kanałów korzeniowychFrancja
-
ACTEON GroupSlb PharmaZakończonyObturacja kanałów korzeniowychFrancja
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ZakończonyCzułość zębinyStany Zjednoczone
-
Colgate PalmoliveZakończony
-
University of AlcalaJeszcze nie rekrutacja
-
TakedaZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone