- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02629679
Esporte, Educação e Consumo de Substâncias em Adolescentes (SESA)
11 de dezembro de 2015 atualizado por: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Análise Prospectiva dos Fatores Associados ao Uso e Abuso de Substâncias em Adolescentes
O abuso de substâncias na adolescência (AS), que inclui o consumo de álcool, tabagismo, consumo de drogas e outros comportamentos, é um problema significativo de saúde pública no mundo atual.
Dados recentes mostraram que a prevalência de SA entre adolescentes na Croácia e países vizinhos (i.e.
ex-repúblicas iugoslavas) é alarmante e precisa de uma intervenção séria.
Supõe-se que a participação em exercícios físicos e esportes (PE&S) reduzirá a tendência dos jovens ao abuso de substâncias.
No entanto, a literatura até o momento não validou de forma consistente a percepção de que os fatores PE&S são fatores que podem amortecer a SA entre crianças e adolescentes.
Uma das prováveis razões para inconsistências evidentes nos achados sobre a relação entre PE&S e SA é a natureza transversal dos estudos realizados até o momento.
Portanto, a razão principal (ou seja,
problema) deste estudo é a falta de conhecimento atual sobre a influência do PE&S na SA entre adolescentes.
O principal objetivo deste estudo é investigar prospectivamente a influência do PE&S na SA entre adolescentes de 17 a 18 anos.
Os objetivos do projeto são: (1) definir prevalência e tendências de SA entre adolescentes de 17 a 18 anos; (2) definir prevalência e tendências de participação em PE&S; (3) estabelecer inter-relações existentes entre fatores sociodemográficos, psicológicos, educacionais e PE&S (preditores); (4) identificar associações multivariadas e univariadas entre: sociodemográfico e SA, fatores psicológicos e SA, PE&S e SA, fatores educacionais - escolares e SA. Os resultados esperados do projeto são: (1) definição da prevalência de SA entre adolescentes; (2) definição da participação dos adolescentes no PE&S; (3) relações de identificação e interpretação existentes entre e dentro dos preditores estudados de SA (fatores educacionais, fatores sócio-demográficos, PE&S, fatores psicológicos); (4) identificação da influência dos preditores estudados na SA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A amostra será composta por aproximadamente 1.000 participantes (50% homens).
No início do estudo, os participantes estarão cursando o 3º ano (série) do ensino médio e, portanto, praticamente todos os sujeitos terão 17 anos no momento do início do estudo (+/- 6 meses).
Os participantes serão selecionados aleatoriamente de 10 a 15 escolas de ensino médio que oferecem ensino médio de 4 anos.
Devido ao desenho do estudo prospectivo e consequente necessidade de testar repetidamente os mesmos participantes, apenas as escolas onde os investigadores já têm contactos pessoais e profissionais com as autoridades escolares serão utilizadas como possíveis ambientes de teste.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças envolvidas no sistema escolar regular
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Homens não atletas
Meninos não envolvidos em esportes organizados e exercícios
|
O grupo será composto por crianças que frequentam regularmente a escola, mas não estão envolvidas em atividades esportivas organizadas
|
Mulheres não atletas
Meninas não envolvidas em esportes organizados e exercícios
|
O grupo será composto por crianças que frequentam regularmente a escola, mas não estão envolvidas em atividades esportivas organizadas
|
Atletas masculinos
Meninos atléticos (envolvidos em esportes)
|
Este grupo será constituído por crianças do ensino regular que ao mesmo tempo praticam desporto organizado em clubes desportivos
|
Mulheres atletas
Meninas atléticas (envolvidas em esportes)
|
Este grupo será constituído por crianças do ensino regular que ao mesmo tempo praticam desporto organizado em clubes desportivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número exato de participantes que fumam cigarros conforme avaliado pelo questionário QSU
Prazo: 2 anos
|
QSU - Questionário de Uso de Substâncias é um questionário validado onde os participantes são questionados sobre o consumo de substâncias, incluindo o tabagismo
|
2 anos
|
Número exato de participantes envolvidos em consumo nocivo de álcool, conforme avaliado pelo questionário AUDIT
Prazo: 2 anos
|
AUDIT - Alcohol Use Disorders Identification Test é um questionário comum e válido onde os indivíduos são testados sobre os hábitos de consumo de álcool
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número exato de participantes que falharam educacionalmente conforme avaliado pela média de notas
Prazo: 2 anos
|
A média de notas é uma das variáveis de desempenho escolar.
|
2 anos
|
Número exato de participantes que falharam educacionalmente conforme avaliado pela nota comportamental
Prazo: 2 anos
|
A nota comportamental é uma das variáveis de desempenho escolar.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01111705/2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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