- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02629679
Sport, educazione e consumo di sostanze negli adolescenti (SESA)
11 dicembre 2015 aggiornato da: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Analisi prospettica dei fattori associati all'uso e all'abuso di sostanze negli adolescenti
L'abuso di sostanze adolescenziali (SA), che include il consumo di alcol, il fumo di sigaretta, il consumo di droghe e altri comportamenti, è oggi un problema di salute pubblica significativo nel mondo.
Dati recenti hanno mostrato che la prevalenza di SA tra gli adolescenti in Croazia e nei paesi circostanti (ad es.
ex repubbliche jugoslave) è allarmante e necessita di un intervento serio.
Si ipotizza che la partecipazione all'esercizio fisico e allo sport (PE&S) ridurrà la tendenza dei giovani ad abusare di sostanze.
Tuttavia, la letteratura fino ad oggi non ha convalidato in modo coerente la percezione che i fattori PE e S siano fattori che potrebbero tamponare l'AS tra bambini e adolescenti.
Una delle probabili ragioni per le evidenti incongruenze sui risultati sulla relazione tra PE&S e SA è una natura trasversale degli studi condotti finora.
Pertanto, la motivazione principale (es.
problema) di questo studio è la mancanza di conoscenze attuali sull'influenza di PE&S sull'AS tra gli adolescenti.
L'obiettivo principale di questo studio è indagare in modo prospettico l'influenza di PE&S sull'AS tra gli adolescenti di età compresa tra 17 e 18 anni.
Gli obiettivi del progetto sono: (1) definire la prevalenza e le tendenze dell'AS tra gli adolescenti di età compresa tra 17 e 18 anni; (2) definire la prevalenza e le tendenze della partecipazione di PE&S; (3) stabilire le interrelazioni esistenti tra fattori socio-demografici, psicologici, educativi e PE&S (predittori); (4) identificare associazioni multivariate e univariate tra: fattori socio-demografici e SA, fattori psicologici e SA, PE&S e SA, fattori educativo - scolastici e SA. Risultati attesi dal progetto sono: (1) definizione della prevalenza di SA tra adolescenti; (2) definizione della partecipazione degli adolescenti al PE&S; (3) relazioni di identificazione e interpretazione che esistono tra e all'interno dei predittori studiati di SA (fattori educativi, fattori socio-demografici, PE&S, fattori psicologici); (4) identificazione dell'influenza dei predittori studiati su SA.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campione comprenderà circa 1.000 partecipanti (50% maschi).
All'inizio dello studio, i partecipanti frequenteranno il 3° anno (grado) di scuola superiore, e quindi praticamente tutte le materie avranno 17 anni al momento dell'inizio dello studio (+/- 6 mesi).
I partecipanti saranno selezionati casualmente da 10 a 15 scuole superiori che offrono un'istruzione superiore di 4 anni.
A causa del disegno prospettico dello studio e della conseguente necessità di testare ripetutamente gli stessi partecipanti, verranno utilizzate come possibili ambienti di test solo quelle scuole in cui i ricercatori hanno già contatti personali e professionali con le autorità scolastiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini coinvolti nel regolare sistema scolastico
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Non atleti maschi
Ragazzi non coinvolti nello sport organizzato e nell'esercizio fisico
|
Il gruppo sarà composto da bambini che frequentano regolarmente la scuola, ma non sono coinvolti in attività sportive organizzate
|
|
Donne non atlete
Ragazze non coinvolte nello sport organizzato e nell'esercizio fisico
|
Il gruppo sarà composto da bambini che frequentano regolarmente la scuola, ma non sono coinvolti in attività sportive organizzate
|
|
Atleti maschi
Ragazzi atletici (coinvolti nello sport)
|
Questo gruppo sarà composto da bambini coinvolti nel sistema scolastico regolare che allo stesso tempo partecipano allo sport organizzato nei club sportivi
|
|
Atlete femmine
Ragazze atletiche (coinvolte nello sport)
|
Questo gruppo sarà composto da bambini coinvolti nel sistema scolastico regolare che allo stesso tempo partecipano allo sport organizzato nei club sportivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero esatto di partecipanti che fumano sigarette come valutato dal questionario QSU
Lasso di tempo: 2 anni
|
QSU - Questionnaire of Substance Use è un questionario convalidato in cui ai partecipanti viene chiesto il loro consumo di sostanze, incluso il fumo di sigaretta
|
2 anni
|
|
Numero esatto di partecipanti coinvolti nel consumo dannoso di alcol come valutato dal questionario AUDIT
Lasso di tempo: 2 anni
|
AUDIT - Alcohol Use Disorders Identification Test è un questionario comune e valido in cui i soggetti vengono testati sulle abitudini di consumo di alcol
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero esatto di partecipanti che non hanno superato l'istruzione come valutato dalla media dei voti
Lasso di tempo: 2 anni
|
La media dei voti è una delle variabili del rendimento scolastico.
|
2 anni
|
|
Numero esatto di partecipanti che hanno fallito a livello educativo valutato in base al grado comportamentale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il voto comportamentale è una delle variabili del rendimento scolastico.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01111705/2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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