- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02629679
Sport, utbildning och konsumtion av substanser hos ungdomar (SESA)
11 december 2015 uppdaterad av: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Prospektiv analys av faktorer associerade med droganvändning och missbruk hos ungdomar
Ungdomsmissbruk (SA), som inkluderar konsumtion av alkohol, cigarettrökning, konsumtion av droger och andra beteenden, är en betydande folkhälsofråga i världen idag.
Nya data visade att prevalensen av SA bland ungdomar i Kroatien och omgivande länder (dvs.
före detta jugoslaviska republiker) är alarmerande och behöver allvarliga ingripanden.
Det antas att deltagande i fysisk träning och idrott (PE&S) kommer att minska ungdomars tendens att missbruka substanser.
Litteraturen hittills har dock inte konsekvent validerat uppfattningen att PE&S-faktorer är faktorer som kan buffra SA bland barn och ungdomar.
En av de troliga orsakerna till uppenbara inkonsekvenser i resultat om förhållandet mellan PE&S och SA är en tvärsnittskaraktär av studier som gjorts hittills.
Därför är huvudmotivet (dvs.
problem) i denna studie är bristen på aktuell kunskap om påverkan av PE&S på SA bland ungdomar.
Huvudsyftet med denna studie är att prospektivt undersöka inverkan av PE&S på SA bland ungdomar i åldrarna 17 till 18 år.
Projektets mål är: (1) att definiera prevalens och trender för SA bland ungdomar i åldrarna 17 till 18 år; (2) att definiera prevalens och trender för PE&S-deltagande; (3) att etablera inbördes samband mellan sociodemografiska, psykologiska, utbildningsfaktorer och PE&S (prediktorer); (4) att identifiera multivariata och univariata samband mellan: sociodemografiska och SA, psykologiska faktorer och SA, PE&S och SA, pedagogiska - skolastiska faktorer och SA. Förväntade resultat av projektet är: (1) definition av prevalensen av SA bland ungdomar; (2) definition av ungdomarnas deltagande i PE&S; (3) identifierings- och tolkningsrelationer som finns mellan och inom studerade prediktorer för SA (utbildningsfaktorer, sociodemografiska faktorer, PE&S, psykologiska faktorer); (4) identifiering av inverkan av studerade prediktorer på SA.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urvalet kommer att omfatta cirka 1 000 deltagare (50 % män).
I början av studien kommer deltagarna att gå 3:e årskursen (årskursen) på gymnasiet, och därför kommer praktiskt taget alla ämnen att vara 17 år när studien startar (+/- 6 månader).
Deltagare kommer att väljas ut slumpmässigt från 10 till 15 gymnasieskolor som erbjuder en 4-årig gymnasieutbildning.
På grund av den prospektiva studiedesignen och därav följande behov av att upprepade gånger testa samma deltagare, kommer endast de skolor där utredarna redan har personliga och professionella kontakter med skolmyndigheten att användas som möjliga testmiljöer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn involverade i vanliga skolsystem
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manliga icke-idrottare
Pojkar som inte är inblandade i organiserad idrott och motion
|
Gruppen kommer att bestå av barn som regelbundet går i skolan, men som inte är involverade i organiserade idrottsaktiviteter
|
|
Kvinnliga icke-idrottare
Flickor som inte är inblandade i organiserad idrott och motion
|
Gruppen kommer att bestå av barn som regelbundet går i skolan, men som inte är involverade i organiserade idrottsaktiviteter
|
|
Manliga idrottare
Atletiska pojkar (inblandade i sport)
|
Denna grupp kommer att bestå av barn involverade i det vanliga skolsystemet som samtidigt deltar i organiserad idrott i idrottsklubbar
|
|
Kvinnliga idrottare
Atletiska tjejer (inblandade i sport)
|
Denna grupp kommer att bestå av barn involverade i det vanliga skolsystemet som samtidigt deltar i organiserad idrott i idrottsklubbar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exakt antal deltagare som röker cigaretter enligt QSU-enkäten
Tidsram: 2 år
|
QSU - Questionnaire of Substance Use är ett validerat frågeformulär där deltagarna tillfrågas om deras konsumtion av substanser, inklusive cigarettrökning
|
2 år
|
|
Exakt antal deltagare inblandade i skadligt alkoholdrickande enligt bedömningen av enkäten AUDIT
Tidsram: 2 år
|
AUDIT - Alcohol Use Disorders Identification Test är ett vanligt och giltigt frågeformulär där försökspersoner testas på alkoholvanor
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exakt antal deltagare som underkänts i utbildningen bedömt efter medelbetyg
Tidsram: 2 år
|
Betyg-poäng-medelvärde är en av variablerna för skolastisk prestation.
|
2 år
|
|
Exakt antal deltagare som underkänts pedagogiskt bedömt efter beteendebetyg
Tidsram: 2 år
|
Beteendegrad är en av variablerna för skolastisk prestation.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2015
Första postat (Uppskatta)
14 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01111705/2015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .