- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02629679
Urheilu, koulutus ja aineiden kulutus nuorilla (SESA)
perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Tulevaisuuden analyysi tekijöistä, jotka liittyvät päihteiden käyttöön ja väärinkäyttöön nuorilla
Nuorten päihteiden väärinkäyttö (SA), joka sisältää alkoholin käytön, tupakoinnin, huumeiden käytön ja muun käytöksen, on nykyään merkittävä kansanterveysongelma maailmassa.
Viimeaikaiset tiedot osoittivat, että SA:n esiintyvyys nuorten keskuudessa Kroatiassa ja sitä ympäröivissä maissa (esim.
entiset Jugoslavian tasavallat) on hälyttävä ja vaatii vakavaa puuttumista asiaan.
Oletuksena on, että fyysiseen harjoitteluun ja urheiluun (PE&S) osallistuminen vähentää nuorten taipumusta päihteiden väärinkäyttöön.
Tähän mennessä kirjallisuus ei kuitenkaan ole johdonmukaisesti vahvistanut sitä, että PE&S-tekijät ovat tekijöitä, jotka voisivat puskuroida SA:ta lasten ja nuorten keskuudessa.
Yksi todennäköisistä syistä ilmeisiin epäjohdonmukaisuuksiin PE&S:n ja SA:n välisistä suhteista on tähän mennessä tehtyjen tutkimusten poikkileikkaus.
Siksi pääasiallinen peruste (esim.
Tämän tutkimuksen ongelmana) on nykyisen tiedon puute PE&S:n vaikutuksesta nuorten SA:hon.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia 17–18-vuotiaiden nuorten PE&S:n vaikutusta SA:hon prospektiivisesti.
Projektin tavoitteet ovat: (1) määritellä SA:n esiintyvyys ja trendit 17-18-vuotiaiden nuorten keskuudessa; (2) määrittelemään PE&S:n osallistumisen yleisyys ja suuntaukset; (3) luoda keskinäisiä suhteita sosiodemografisten, psykologisten, koulutustekijöiden ja PE&S:n (ennustajien) välillä; (4) tunnistaa monimuuttujia ja yksimuuttujia assosiaatioita seuraavien välillä: sosio-demografinen ja SA, psykologiset tekijät ja SA, PE&S ja SA, kasvatukselliset - koululliset tekijät ja SA. Projektin odotetut tulokset ovat: (1) SA:n yleisyyden määrittely nuoret; (2) määritelmä nuorten osallistumisesta PE&S:ään; (3) identifiointi- ja tulkintasuhteet, joita esiintyy tutkittujen SA:n ennustajien välillä ja sisällä (koulutukselliset tekijät, sosiodemografiset tekijät, PE&S, psykologiset tekijät); (4) tutkittujen ennustajien vaikutuksen tunnistaminen SA:hon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otokseen tulee noin 1 000 osallistujaa (50 % miehiä).
Opiskelun alussa osallistujat ovat lukion 3. vuodella (luokalla), joten käytännössä kaikki aineet ovat opiskelun alkamishetkellä 17-vuotiaita (+/- 6 kuukautta).
Osallistujat valitaan sattumanvaraisesti 10–15 lukiosta, jotka tarjoavat 4-vuotisen lukiokoulutuksen.
Prospektiivisen opiskelusuunnitelman ja siitä johtuvan tarpeen testata samoja osallistujia toistuvasti, mahdollisina testiympäristöinä käytetään vain niitä kouluja, joissa tutkijoilla on jo henkilökohtaisia ja ammatillisia kontakteja koulun viranomaisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset osallistuvat säännölliseen koulujärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet ei-urheilijat
Pojat, jotka eivät osallistu järjestäytyneeseen urheiluun ja kuntoiluun
|
Ryhmä koostuu lapsista, jotka ovat säännöllisesti koulussa, mutta eivät ole mukana järjestäytyneessä urheilutoiminnassa
|
|
Naiset ei-urheilijat
Tytöt, jotka eivät osallistu järjestäytyneeseen urheiluun ja kuntoiluun
|
Ryhmä koostuu lapsista, jotka ovat säännöllisesti koulussa, mutta eivät ole mukana järjestäytyneessä urheilutoiminnassa
|
|
Mies urheilijat
Urheilulliset pojat (harrastavat urheilua)
|
Tämä ryhmä muodostuu tavalliseen koulujärjestelmään osallistuvista lapsista, jotka osallistuvat samalla järjestäytyneeseen urheiluun urheiluseuroissa
|
|
Naisurheilijat
Urheilulliset tytöt (harrastavat urheilua)
|
Tämä ryhmä muodostuu tavalliseen koulujärjestelmään osallistuvista lapsista, jotka osallistuvat samalla järjestäytyneeseen urheiluun urheiluseuroissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savukkeita polttavien osallistujien tarkka lukumäärä QSU-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
QSU - Questionnaire of Substance Use on validoitu kyselylomake, jossa osallistujilta kysytään heidän aineiden kulutuksestaan, mukaan lukien tupakointi
|
2 vuotta
|
|
Tarkka haitalliseen alkoholinkäyttöön osallistuneiden määrä AUDIT-kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AUDIT - Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti on yleinen ja pätevä kyselylomake, jossa koehenkilöiden alkoholinkäyttötottumuksia testataan
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkka koulutuksessa epäonnistuneiden osallistujien lukumäärä arvosanan keskiarvon perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvosanapisteiden keskiarvo on yksi koulusuorituksen muuttujista.
|
2 vuotta
|
|
Tarkka koulutuksessa epäonnistuneiden osallistujien lukumäärä käyttäytymisarvosanan mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käyttäytymisarvosana on yksi koulusuorituksen muuttujista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01111705/2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .