- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02629679
Sport, onderwijs en consumptie van stoffen bij adolescenten (SESA)
11 december 2015 bijgewerkt door: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Prospectieve analyse van de factoren die verband houden met middelengebruik en misbruik bij adolescenten
Drugsmisbruik door adolescenten, waaronder de consumptie van alcohol, het roken van sigaretten, de consumptie van drugs en ander gedrag, is tegenwoordig een belangrijk probleem voor de volksgezondheid.
Recente gegevens toonden aan dat de prevalentie van SA onder adolescenten in Kroatië en omringende landen (d.w.z.
voormalige Joegoslavische republieken) is alarmerend en vereist serieuze interventie.
Er wordt verondersteld dat deelname aan lichaamsbeweging en sport (PE&S) de neiging van jongeren om middelen te misbruiken zal verminderen.
De literatuur tot nu toe heeft echter niet consequent de perceptie bevestigd dat PE&S-factoren factoren zijn die SA kunnen bufferen bij kinderen en adolescenten.
Een van de waarschijnlijke redenen voor duidelijke inconsistenties in de bevindingen over de relatie tussen PE&S en SA is een transversaal karakter van de tot nu toe uitgevoerde onderzoeken.
Daarom is de belangrijkste grondgedachte (d.w.z.
probleem) van deze studie is het gebrek aan actuele kennis over de invloed van de PE&S op SA bij adolescenten.
Het hoofddoel van deze studie is om prospectief de invloed van PE&S op SA te onderzoeken bij adolescenten van 17 tot 18 jaar oud.
De doelstellingen van het project zijn: (1) het definiëren van de prevalentie en trends van SA onder adolescenten van 17 tot 18 jaar oud; (2) om de prevalentie en trends van PE&S-deelname te definiëren; (3) verbanden leggen die bestaan tussen sociaal-demografische, psychologische, educatieve factoren en PE&S (voorspellers); (4) het identificeren van multivariate en univariate associaties tussen: sociaal-demografische en SA, psychologische factoren en SA, PE&S en SA, educatieve - schoolse factoren en SA. Verwachte resultaten van het project zijn: (1) definitie van de prevalentie van SA onder adolescenten; (2) definitie van de deelname van adolescenten aan PE&S; (3) identificatie- en interpretatierelaties die bestaan tussen en binnen bestudeerde voorspellers van SA (educatieve factoren, socio-demografische factoren, PE&S, psychologische factoren); (4) identificatie van de invloed van bestudeerde voorspellers op SA.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef zal bestaan uit ongeveer 1.000 deelnemers (50% mannen).
Aan het begin van de studie zullen de deelnemers het 3e jaar (graad) van de middelbare school bijwonen, en daarom zullen vrijwel alle proefpersonen 17 jaar oud zijn op het moment dat de studie begint (+/- 6 maanden).
Deelnemers worden willekeurig geselecteerd uit 10 tot 15 middelbare scholen die een 4-jarige middelbare schoolopleiding aanbieden.
Vanwege de prospectieve onderzoeksopzet en de daaruit voortvloeiende noodzaak om herhaaldelijk dezelfde deelnemers te testen, zullen alleen die scholen waar de onderzoekers al persoonlijke en professionele contacten met de schoolautoriteiten hebben, als mogelijke testomgevingen worden gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die betrokken zijn bij het reguliere schoolsysteem
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannelijke niet-sporters
Jongens die niet betrokken zijn bij georganiseerde sport en beweging
|
De groep zal bestaan uit kinderen die regelmatig naar school gaan, maar niet deelnemen aan georganiseerde sportactiviteiten
|
|
Vrouwelijke niet-atleten
Meisjes die niet betrokken zijn bij georganiseerde sport en beweging
|
De groep zal bestaan uit kinderen die regelmatig naar school gaan, maar niet deelnemen aan georganiseerde sportactiviteiten
|
|
Mannelijke atleten
Atletische jongens (betrokken bij sport)
|
Deze groep zal bestaan uit kinderen die deelnemen aan het reguliere schoolsysteem en tegelijkertijd deelnemen aan georganiseerde sport in sportclubs
|
|
Vrouwelijke atleten
Atletische meisjes (betrokken bij sport)
|
Deze groep zal bestaan uit kinderen die deelnemen aan het reguliere schoolsysteem en tegelijkertijd deelnemen aan georganiseerde sport in sportclubs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exact aantal deelnemers dat sigaretten rookt volgens de QSU-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
QSU - Questionnaire of Substance Use is een gevalideerde vragenlijst waarbij deelnemers worden gevraagd naar hun consumptie van middelen, inclusief het roken van sigaretten
|
2 jaar
|
|
Exact aantal deelnemers dat betrokken is bij schadelijk alcoholgebruik zoals beoordeeld door de AUDIT-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
AUDIT - Alcohol Use Disorders Identification Test is een algemene en geldige vragenlijst waarbij proefpersonen worden getest op alcoholgebruik
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exact aantal deelnemers dat educatief gezakt is, zoals beoordeeld op basis van het gemiddelde cijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Grade-point-gemiddelde is een van de variabelen voor schoolprestaties.
|
2 jaar
|
|
Exact aantal deelnemers dat educatief is gezakt, beoordeeld op basis van gedragsgraad
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gedragsgraad is een van de variabelen voor schoolprestaties.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01111705/2015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .