- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02629679
Sport, Bildung und Konsum von Substanzen bei Jugendlichen (SESA)
11. Dezember 2015 aktualisiert von: Damir Sekulic, University Hospital of Split
Prospektive Analyse der Faktoren im Zusammenhang mit Substanzgebrauch und -missbrauch bei Jugendlichen
Drogenmissbrauch bei Jugendlichen (SA), zu dem der Konsum von Alkohol, das Rauchen von Zigaretten, der Konsum von Drogen und andere Verhaltensweisen gehören, ist heute weltweit ein bedeutendes Problem für die öffentliche Gesundheit.
Jüngste Daten zeigten, dass die Prävalenz von SA bei Jugendlichen in Kroatien und den umliegenden Ländern (d. h.
ehemaligen jugoslawischen Republiken) ist alarmierend und erfordert ernsthaftes Eingreifen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnahme an körperlicher Bewegung und Sport (PE&S) die Neigung junger Menschen zum Drogenmissbrauch verringern wird.
Die bisherige Literatur hat jedoch nicht konsequent bestätigt, dass PE&S-Faktoren Faktoren sind, die SA bei Kindern und Jugendlichen abpuffern könnten.
Einer der wahrscheinlichen Gründe für offensichtliche Unstimmigkeiten bei den Ergebnissen über die Beziehung zwischen PE&S und SA ist ein Querschnittscharakter der bisher durchgeführten Studien.
Daher ist der Hauptgrund (d.h.
Problem) dieser Studie ist der Mangel an aktuellem Wissen über den Einfluss von PE&S auf SA bei Jugendlichen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Einfluss von PE&S auf SA bei Jugendlichen im Alter von 17 bis 18 Jahren prospektiv zu untersuchen.
Ziele des Projekts sind: (1) Prävalenz und Trends von SA bei Jugendlichen im Alter von 17 bis 18 Jahren zu definieren; (2) Prävalenz und Trends der PE&S-Beteiligung zu definieren; (3) um Wechselbeziehungen herzustellen, die zwischen soziodemografischen, psychologischen, bildungsbezogenen Faktoren und PE&S (Prädiktoren) bestehen; (4) um multivariate und univariate Assoziationen zu identifizieren zwischen: soziodemografischen und SA, psychologischen Faktoren und SA, PE&S und SA, bildungs-schulischen Faktoren und SA. Erwartete Ergebnisse des Projekts sind: (1) Definition der Prävalenz von SA unter Jugendliche; (2) Definition der Beteiligung von Jugendlichen an PE&S; (3) Identifizierungs- und Interpretationsbeziehungen, die zwischen und innerhalb untersuchter Prädiktoren von SA bestehen (Bildungsfaktoren, soziodemografische Faktoren, PE&S, psychologische Faktoren); (4) Identifizierung des Einflusses untersuchter Prädiktoren auf SA.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe umfasst ungefähr 1.000 Teilnehmer (50 % Männer).
Zu Beginn des Studiums besuchen die Teilnehmer die 3. Klasse der High School, daher sind praktisch alle Fächer zum Zeitpunkt des Studienbeginns 17 Jahre alt (+/- 6 Monate).
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip aus 10 bis 15 Gymnasien ausgewählt, die eine 4-jährige Highschool-Ausbildung anbieten.
Aufgrund des prospektiven Studiendesigns und der daraus resultierenden Notwendigkeit, dieselben Teilnehmer wiederholt zu testen, werden nur solche Schulen als mögliche Testumgebungen verwendet, an denen die Untersucher bereits persönliche und berufliche Kontakte zu den Schulbehörden haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die am regulären schulischen System teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Männer Nichtsportler
Jungen, die nicht am organisierten Sport und Training beteiligt sind
|
Die Gruppe besteht aus Kindern, die regelmäßig zur Schule gehen, aber nicht an organisierten Sportaktivitäten teilnehmen
|
Nichtsportlerinnen
Mädchen, die nicht am organisierten Sport und Training beteiligt sind
|
Die Gruppe besteht aus Kindern, die regelmäßig zur Schule gehen, aber nicht an organisierten Sportaktivitäten teilnehmen
|
Männliche Sportler
Athletische Jungen (am Sport beteiligt)
|
Diese Gruppe besteht aus Kindern, die am regulären Schulsystem teilnehmen und gleichzeitig am organisierten Sport in Sportvereinen teilnehmen
|
Sportlerinnen
Athletische Mädchen (am Sport beteiligt)
|
Diese Gruppe besteht aus Kindern, die am regulären Schulsystem teilnehmen und gleichzeitig am organisierten Sport in Sportvereinen teilnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genaue Anzahl der Teilnehmer, die Zigaretten rauchen, wie vom QSU-Fragebogen ermittelt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
QSU - Questionnaire of Substance Use ist ein validierter Fragebogen, bei dem die Teilnehmer zu ihrem Konsum von Substanzen, einschließlich Zigarettenrauchen, befragt werden
|
2 Jahre
|
Genaue Anzahl der Teilnehmer, die an schädlichem Alkoholkonsum beteiligt waren, wie durch den AUDIT-Fragebogen ermittelt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
AUDIT – Alcohol Use Disorders Identification Test ist ein gängiger und gültiger Fragebogen, bei dem Probanden auf Alkoholkonsumgewohnheiten getestet werden
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genaue Anzahl der Teilnehmer, die schulisch versagt haben, gemessen am Notendurchschnitt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der Notendurchschnitt ist eine der schulischen Leistungsvariablen.
|
2 Jahre
|
Genaue Anzahl der Teilnehmer, die pädagogisch versagt haben, gemessen an der Verhaltensnote
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Verhaltensnote ist eine der schulischen Leistungsvariablen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zenic N, Ostojic L, Sisic N, Pojskic H, Peric M, Uljevic O, Sekulic D. Examination of the community-specific prevalence of and factors associated with substance use and misuse among Rural and Urban adolescents: a cross-sectional analysis in Bosnia and Herzegovina. BMJ Open. 2015 Nov 6;5(11):e009446. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009446.
- Zenic N, Terzic A, Rodek J, Spasic M, Sekulic D. Gender-Specific Analyses of the Prevalence and Factors Associated with Substance Use and Misuse among Bosniak Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 10;12(6):6626-40. doi: 10.3390/ijerph120606626.
- Idrizovic K, Zenic N, Tahirajl E, Rausavljevic N, Sekulic D. CIGARETTE SMOKING AMONG 17-18 YEAR OLD ADOLESCENTS - PREVALENCE AND ASSOCIATION WITH SOCIODEMOGRAPHIC, FAMILIAL, SPORT, AND SCHOLASTIC. FACTORS. Med Pr. 2015;66(2):153-63. doi: 10.13075/mp.5893.00104.
- Sekulic D, Ostojic M, Ostojic Z, Hajdarevic B, Ostojic L. Substance abuse prevalence and its relation to scholastic achievement and sport factors: an analysis among adolescents of the Herzegovina-Neretva Canton in Bosnia and Herzegovina. BMC Public Health. 2012 Apr 5;12:274. doi: 10.1186/1471-2458-12-274.
- Modric T, Zenic N, Sekulic D. Substance use and misuse among 17- to 18-year-old Croatian adolescents: correlation with scholastic variables and sport factors. Subst Use Misuse. 2011;46(10):1328-34. doi: 10.3109/10826084.2011.579677. Epub 2011 May 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01111705/2015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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