- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02636998
Ernæring og kognitiv funktion hos præadolescents
18. december 2023 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Denne undersøgelse er designet til at evaluere kognitiv funktion hos præadolescents, der har forskellige kropsmasseindekser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerne planlægger at dokumentere forskelle mellem normalvægtige og overvægtige præadolescents på psykologiske og neurokognitive mål for eksekutiv funktion, der kontrollerer for faktorer, der vides at påvirke hjernens funktion og adfærd, der ikke er taget i betragtning i tidligere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Preadolescents og deres mødre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalvægt (BMI: <85. percentil) eller overvægtig (BMI: >95. percentil)
- Højrehåndsdominans
- Anmeld at spise morgenmad mindst 4 dage om ugen
- Kan høre mindst 20 dB stimulus
- Synsstyrken skal være mindst 20/40
- Aritmetisk beregningsopgave
- Biologisk mor til rådighed for at deltage i indskrivningsstudiebesøget
Ekskluderingskriterier:
- Fuldskala IQ <80
- Børn, der tager medicin eller har kroniske sygdomme/lidelser, der uafhængigt kan påvirke undersøgelsesresultatmål (som bestemt af PI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Normal vægt
BMI <85. percentil
|
Overvægtige
BMI > 95. percentil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologiske vurderinger
Tidsramme: 9-10 år
|
Standardiserede vurderinger
|
9-10 år
|
Neurokognitive foranstaltninger
Tidsramme: 9-10 år
|
Brain Lab-optagelser
|
9-10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Larson-Prior, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2015
Først opslået (Anslået)
22. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 204071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .