- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02636998
Nutrición y Función Cognitiva en Preadolescentes
27 de enero de 2025 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Este estudio está diseñado para evaluar la función cognitiva en preadolescentes que tienen diferentes índices de masa corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores planean documentar las diferencias entre los preadolescentes con peso normal y los obesos en las medidas psicológicas y neurocognitivas de la función ejecutiva que controlan los factores que se sabe que influyen en la función cerebral y el comportamiento no considerados en estudios previos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Preadolescentes y sus madres
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso normal (IMC: <percentil 85) u obeso (IMC: >percentil 95)
- Dominio de la mano derecha
- Informar que desayuna al menos 4 días a la semana
- Capaz de escuchar al menos 20 dB de estímulo
- La agudeza visual debe ser al menos 20/40
- Tarea de cálculo aritmético
- Madre biológica disponible para asistir a la visita de estudio de inscripción
Criterio de exclusión:
- CI de escala completa <80
- Niños que toman medicamentos o tienen enfermedades/trastornos crónicos que pueden afectar de forma independiente las medidas de resultado del estudio (según lo determinado por el PI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Peso normal
IMC <percentil 85
|
|
Obeso
IMC > percentil 95
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluaciones psicológicas
Periodo de tiempo: 9-10 años
|
Evaluaciones estandarizadas
|
9-10 años
|
|
Medidas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 9-10 años
|
Grabaciones de laboratorio cerebral
|
9-10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Larson-Prior, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 204071
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .