- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02636998
Ernæring og kognitiv funksjon hos preadolescents
27. januar 2025 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Denne studien er designet for å evaluere kognitiv funksjon hos preadolescents som har forskjellige kroppsmasseindekser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å dokumentere forskjeller mellom normalvektige og overvektige preadolescents på psykologiske og nevrokognitive mål for eksekutiv funksjon som kontrollerer for faktorer som er kjent for å påvirke hjernens funksjon og atferd som ikke er vurdert i tidligere studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Preadolescents og deres mødre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal vekt (BMI: <85. persentil) eller overvektig (BMI: >95. persentil)
- Høyrehåndsdominans
- Rapporter å spise frokost minst 4 dager i uken
- Kan høre minst 20 dB stimulus
- Synsstyrken må være minst 20/40
- Aritmetisk beregningsoppgave
- Biologisk mor tilgjengelig for å delta på påmeldingsstudiebesøket
Ekskluderingskriterier:
- Fullskala IQ <80
- Barn som tar medisiner eller har kroniske sykdommer/lidelser som uavhengig kan påvirke studieresultatmål (som bestemt av PI)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal vekt
BMI <85. persentil
|
|
Overvektige
BMI > 95. persentil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske vurderinger
Tidsramme: 9-10 år
|
Standardiserte vurderinger
|
9-10 år
|
|
Nevrokognitive tiltak
Tidsramme: 9-10 år
|
Brain Lab-opptak
|
9-10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Larson-Prior, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2015
Først lagt ut (Antatt)
22. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 204071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .