- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02636998
Táplálkozás és kognitív funkciók serdülőkor előtt
2023. december 18. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ez a tanulmány a különböző testtömeg-indexekkel rendelkező serdülőkor előtti kognitív funkciók értékelésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt tervezik, hogy dokumentálják a normál testsúlyú és az elhízott serdülőkor előtti gyermekek közötti különbségeket a végrehajtó funkciók pszichológiai és neurokognitív mérőszámai alapján, olyan tényezőkkel, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az agyműködést és a viselkedést, amelyeket a korábbi vizsgálatok nem vettek figyelembe.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koraszülöttek és édesanyjuk
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál testsúly (BMI: <85. percentilis) vagy elhízott (BMI: >95. percentilis)
- Jobb kéz dominancia
- Legalább heti 4 napon számoljon be reggelivel
- Legalább 20 dB-es ingert képes hallani
- A látásélességnek legalább 20/40-nek kell lennie
- Aritmetikai számítási feladat
- A biológiai anya elérhető a beiratkozási tanulmányi látogatáson
Kizárási kritériumok:
- Teljes IQ <80
- Olyan gyermekek, akik gyógyszert szednek, vagy olyan krónikus betegségben/rendellenességben szenvednek, amelyek függetlenül befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (a PI meghatározása szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Normál súly
BMI <85 százalékos
|
Elhízott
BMI > 95. percentilis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichológiai értékelések
Időkeret: 9-10 év
|
Szabványosított értékelések
|
9-10 év
|
Neurokognitív intézkedések
Időkeret: 9-10 év
|
Brain Lab Recordings
|
9-10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Larson-Prior, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 18.
Első közzététel (Becsült)
2015. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 204071
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Gyermekek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság