- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02636998
Nutrizione e funzione cognitiva nei preadolescenti
18 dicembre 2023 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Questo studio è progettato per valutare la funzione cognitiva nei preadolescenti che hanno diversi indici di massa corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori intendono documentare le differenze tra peso normale e preadolescenti obesi sulle misure psicologiche e neurocognitive della funzione esecutiva controllando i fattori noti per influenzare la funzione cerebrale e il comportamento non considerati negli studi precedenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I preadolescenti e le loro madri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso normale (BMI: <85° percentile) o obeso (BMI: >95° percentile)
- Dominanza della mano destra
- Segnala di aver fatto colazione almeno 4 giorni a settimana
- In grado di sentire almeno 20 dB di stimolo
- L'acuità visiva deve essere almeno 20/40
- Attività di calcolo aritmetico
- Madre biologica disponibile a partecipare alla visita di studio di iscrizione
Criteri di esclusione:
- QI a fondo scala <80
- Bambini che assumono farmaci o che hanno malattie/disturbi cronici che possono influenzare in modo indipendente le misure di esito dello studio (come determinato dal PI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Peso normale
BMI <85° percentile
|
Obeso
BMI > 95° percentile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazioni psicologiche
Lasso di tempo: 9-10 anni
|
Valutazioni standardizzate
|
9-10 anni
|
Misure neurocognitive
Lasso di tempo: 9-10 anni
|
Registrazioni di Brain Lab
|
9-10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Larson-Prior, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
22 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 204071
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