- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02636998
Nutrição e função cognitiva em pré-adolescentes
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Este estudo é desenhado para avaliar a função cognitiva em pré-adolescentes que têm diferentes índices de massa corporal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores planejam documentar as diferenças entre pré-adolescentes com peso normal e pré-adolescentes obesos em medidas psicológicas e neurocognitivas da função executiva controlando fatores conhecidos por influenciar a função cerebral e o comportamento não considerados em estudos anteriores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pré-adolescentes e suas mães
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso normal (IMC: < percentil 85) ou obeso (IMC: > percentil 95)
- Domínio da mão direita
- Relata tomar café da manhã pelo menos 4 dias/semana
- Capaz de ouvir pelo menos 20 dB de estímulo
- A acuidade visual deve ser de pelo menos 20/40
- Tarefa de Cálculo Aritmético
- Mãe biológica disponível para comparecer à visita de estudo de cadastramento
Critério de exclusão:
- Escala total de QI <80
- Crianças que tomam medicamentos ou têm doenças/distúrbios crônicos que podem afetar independentemente as medidas dos resultados do estudo (conforme determinado pelo PI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Peso normal
IMC < percentil 85
|
Obeso
IMC > percentil 95
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliações psicológicas
Prazo: 9-10 anos
|
Avaliações padronizadas
|
9-10 anos
|
Medidas neurocognitivas
Prazo: 9-10 anos
|
Gravações de laboratório cerebral
|
9-10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Larson-Prior, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
22 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 204071
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