- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02636998
Nutrition et fonction cognitive chez les préadolescents
18 décembre 2023 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Cette étude est conçue pour évaluer la fonction cognitive chez les préadolescents qui ont différents indices de masse corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs prévoient de documenter les différences entre les préadolescents de poids normal et obèses sur les mesures psychologiques et neurocognitives de la fonction exécutive en contrôlant les facteurs connus pour influencer la fonction cérébrale et le comportement non pris en compte dans les études précédentes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les préadolescents et leurs mères
La description
Critère d'intégration:
- Poids normal (IMC : <85e centile) ou obèse (IMC : >95e centile)
- Domination de la main droite
- Déclarez avoir déjeuné au moins 4 jours/semaine
- Capable d'entendre un stimulus d'au moins 20 dB
- L'acuité visuelle doit être d'au moins 20/40
- Tâche de calcul arithmétique
- Mère biologique disponible pour assister à la visite d'étude d'inscription
Critère d'exclusion:
- QI à pleine échelle <80
- Enfants prenant des médicaments ou souffrant de maladies/troubles chroniques pouvant affecter indépendamment les mesures des résultats de l'étude (tel que déterminé par l'IP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Poids normal
IMC <85e centile
|
Obèse
IMC > 95e centile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluations psychologiques
Délai: 9-10 ans
|
Évaluations standardisées
|
9-10 ans
|
Mesures neurocognitives
Délai: 9-10 ans
|
Enregistrements du laboratoire cérébral
|
9-10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Larson-Prior, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2015
Première publication (Estimé)
22 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 204071
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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