- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02636998
Odżywianie i funkcje poznawcze u dzieci w wieku przedszkolnym
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
To badanie ma na celu ocenę funkcji poznawczych u dzieci w wieku przedszkolnym, które mają różne wskaźniki masy ciała.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze planują udokumentować różnice między nastolatkami z prawidłową masą ciała a otyłymi w zakresie psychologicznych i neurokognitywnych pomiarów funkcji wykonawczych kontrolujących czynniki, o których wiadomo, że wpływają na funkcjonowanie i zachowanie mózgu, nieuwzględniane we wcześniejszych badaniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedszkolaki i ich matki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna waga (BMI: <85 percentyla) lub otyłość (BMI: >95 percentyla)
- Dominacja prawej ręki
- Zgłoś spożywanie śniadań co najmniej 4 dni w tygodniu
- Możliwość usłyszenia bodźca o natężeniu co najmniej 20 dB
- Ostrość wzroku musi wynosić co najmniej 20/40
- Zadanie obliczeń arytmetycznych
- Biologiczna matka może wziąć udział w wizycie studyjnej w celu zapisania się na studia
Kryteria wyłączenia:
- IQ pełnej skali <80
- Dzieci przyjmujące leki lub cierpiące na przewlekłe choroby/zaburzenia, które mogą niezależnie wpływać na wyniki badania (zgodnie z ustaleniami PI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Normalna waga
BMI <85 percentyl
|
Otyły
BMI > 95 percentyl
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceny psychologiczne
Ramy czasowe: 9-10 lat
|
Wystandaryzowane oceny
|
9-10 lat
|
Środki neurokognitywne
Ramy czasowe: 9-10 lat
|
Nagrania z laboratorium mózgu
|
9-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Larson-Prior, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 204071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .