Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refraktionsresultater efter kataraktoperation i øjne med pseudoeksfolieringssyndrom

3. marts 2021 opdateret af: Medical University of Lublin

Brydningsresultater af Phacoemulsification Kataraktkirurgi i øjne med Pseudoexfoliation Syndrome

At evaluere de refraktive resultater af kataraktkirurgi ved PEX-syndrom og bestemme, hvilken af ​​de almindeligt anvendte IOL-formler (SRK/T, Barrett Universal II og Hill-RBF) der er bedst til at forudsige postoperative refraktive udfald i PEX.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultatmål var at sammenligne refraktive resultater (MAE, MedAE, procentdel af øjne inden for et vist område af forudsigelsesfejl) i PEX- og kontroløjne. Det sekundære resultatmål var at bestemme, om nogen af ​​IOL-effektforudsigelsesformlerne (SRK/T, Barrett Universal II og Hill-RBF) er mere præcise for disse udfordrende øjne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år med senil grå stær med/uden PEX uden samtidige øjenpatologier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • senil grå stær med/uden PEX

Ekskluderingskriterier:

  • hornhindens patologi
  • glaukom,
  • corneastigmatisme større end 2,0 dioptrier (D),
  • tidligere øjenoperationer eller personer med nedsat syn på grund af andre årsager end grå stær (f.eks. ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD), proliferativ diabetisk retinopati, inflammatoriske øjensygdomme),
  • intraoperative komplikationer,
  • postoperativ korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) værre end 20/40,
  • aksial længde under 21 mm og over 25 mm,
  • tæt grå stær eller dårlig fiksering, der kræver ultralydsbiometri
  • øjne med tydelig iridophacodonese og dem, hvori en kapselspændingsring blev indsat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PEX
42 øjne med PEX-syndrom og sameksisterende grå stær
Procedure: Phacoemulsification cataract operation
Alle operationer blev udført ved hjælp af Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) under topisk anæstesi af en kirurg gennem 2,2 mm snit i den øvre hornhindelimbus. Hydroimplantationen af ​​IOL til kapselposen blev udført i alle tilfælde.
Styring
38 øjne kun med grå stær
Procedure: Phacoemulsification cataract operation
Alle operationer blev udført ved hjælp af Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) under topisk anæstesi af en kirurg gennem 2,2 mm snit i den øvre hornhindelimbus. Hydroimplantationen af ​​IOL til kapselposen blev udført i alle tilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne refraktive resultater i PEX og kontroløjne.
Tidsramme: 3 måneder
For at måle MAE, MedAE, procentdel af øjne inden for et vist område af forudsigelsesfejl efter kataraktoperation
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at afgøre, om nogen af ​​IOL-effektforudsigelsesformlerne er mere præcise for disse udfordrende øjne.
Tidsramme: 3 måneder
At måle virkningerne af IOL-effektberegningsformler - SRK/T, Barrett Universal II og Hill-RBF - på postoperativ refraktion
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lublin

Efterforskere

  • Studiestol: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KE-0254/241/2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Phacoemulsification cataract operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner