Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-formel optimering af Second Eye Refinement i henhold til retningen af ​​forudsigelsesfejlen for det første øje

18. oktober 2014 opdateret af: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Forudsigelsesfejl for det første (PE1) og andet øje (PE2) blev opnået i den intraokulære linsestyrkeberegning for 4 formler (HofferQ, SRK II, SRK/T og Holladay 1). Den optimale korrektionsfaktor for hver formel blev bestemt som den, der resulterede i den laveste gennemsnitlige absolutte fejl. En lignende analyse blev udført i de negative og positive PE1-undergrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv case-seriestudie. En retrospektiv diagramgennemgang blev udført, som inkluderede demografi (alder og køn) og flere parametre for både det første og andet øje: operationsdato, aksial længde, keratometrisk hornhindestyrke i 2 meridianer, forudsagt intraokulær linsestyrke (IOL) anbefalet for planmål i hver formler (HofferQ, SRK II, SRK/T og Holladay 1), implanteret IOL-styrke, forudsagt postoperativ refraktion for den implanterede IOL for de 4 formler, observeret postoperativ refraktion i sfærisk ækvivalent og postoperativ bedst korrigeret synsstyrke. Forudsigelsesfejlen blev beregnet for det første øje (PE1) som forskellen mellem den observerede postoperative refraktion i sfærisk ækvivalent og den forudsagte postoperative refraktion af IOL Master for den implanterede IOL. Dette blev opnået for de 4 formler. Forudsigelsesfejlen for det andet øje (PE2) blev opnået på en lignende måde. Den optimale delvise justering for forfining af andet øje blev opnået ved at trække en del af PE1 fra PE2 (PE2-xPE1, hvor 0≤x≤1) for de 4 formler. Den optimale korrektionsfaktor blev bestemt for alle formler ved at bruge en række forskellige proportioner af PE1, der blev påført det andet øje. Værdierne varierede fra 10 % til 100 %, med trin på 10 % hver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra et enkelt oftalmologisk center (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal) indlagt til bilateral konsekutiv operation for grå stær

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har udført bilateral kataraktoperation mellem 1. oktober 2012 og 24. april 2014 i et enkelt øjencenter (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig opfølgning
  • Ufuldstændige lægejournaler
  • Tidligere eller kombineret øjenkirurgi
  • Manuel ekstrakapsulær kataraktekstraktion og ikke phacoemulsification
  • Hornhindesuturer
  • Implantation af enhver anden IOL-type forskellig fra Abbott Tecnis® 1-stykke IOL (Abbott Laboratories Inc., Illinois, USA), ZCB00
  • IOL implanteret i sulcus
  • Intra eller postoperativ komplikation
  • Postoperativ bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 5/10
  • Hornhindeastigmatisme > 3,00 D

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedgruppe
Patienter, der har udført bilateral konsekutiv grå stæroperation mellem 1. oktober 2012 og 24. april 2014 i et enkelt øjencenter (Centro Hospitalar Baixo Vouga, Portugal).
Procedure: Phacoemulsification cataract operation
Facoemulsificering af grå stær (uklar linse) ved hjælp af klar hornhindetilgang. Implantation af en intraokulær linse i kapselposen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andet øje betyder absolut fejl (gennemsnit af den absolutte værdi af forudsigelsesfejlen)
Tidsramme: 6 uger efter dato for operation for grå stær
6 uger efter dato for operation for grå stær

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af andre øjne med en postoperativ refraktion inden for ±0,50 D og ±1,00 D af den målrettede refraktion
Tidsramme: 6 uger efter dato for operation for grå stær
6 uger efter dato for operation for grå stær

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Gil, MD, MSc, Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHBaixoVouga

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phacoemulsification cataract operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner