Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS i pædiatrisk & adolescent gynækologi præoperativ rådgivning

30. april 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

ERAS i pædiatrisk og adolescent gynækologi: Hvor vigtig er præoperativ rådgivning i patientresultater, og påvirker forældre versus patientrådgivning succes?

Undersøgeren foreslår et randomiseret forsøg, der vil vurdere, om deltagerens involvering i præoperativ rådgivning for ERAS forbedrer post-kirurgiske smertescore. Efterforskeren vil også vurdere deltagernes overholdelse af ERAS-ordineret medicin og funktionalitet (tilbage til skolen). Hver deltager, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tildelt 1) præoperativ rådgivning med deltagerens pårørende eller 2) rådgivning, der kun er pårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller har vist sig at være sikre og effektive i pædiatriske og unge gynækologiske (PAG) deltagere. De enkelte elementer i ERAS, der er forbundet med positive resultater, er dog ikke blevet identificeret. Præoperativ rådgivning og uddannelse er en standardkomponent i ERAS. I pædiatrisk og adolescent gynækologi (PAG) administreres præoperativ rådgivning typisk til deltagerens pårørende snarere end direkte til deltageren. Det er muligt, at direkte deltagerinddragelse i ERAS præoperativ rådgivning kan være en vigtig faktor for at forbedre post-kirurgiske resultater. Så vidt efterforskeren ved, har ingen undersøgelser undersøgt virkningen af ​​direkte deltagerinddragelse i præoperativ rådgivning på ERAS-resultater i PAG-populationen.

Undersøgeren foreslår et randomiseret forsøg, der vil vurdere, om deltagerens involvering i præoperativ rådgivning for ERAS forbedrer post-kirurgiske smertescore. Efterforskeren vil også vurdere deltagernes overholdelse af ERAS-ordineret medicin og funktionalitet (tilbage til skolen). Hver deltager, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tildelt 1) præoperativ rådgivning med deltagerens pårørende eller 2) rådgivning, der kun er pårørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Pediatric and Gynecology Clinic at Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9-17 år
  • Patienten gennemgår abdominal kirurgi og behandles under ERAS-protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Udviklingsforsinkelse (IQ < 70) bestemt ved dokumentation i journal
  • Akutte eller ikke-elektive kirurgiske tilfælde
  • Patienter, der kommer til klinikaftaler uafhængigt af deres pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: præoperativ rådgivning med deres pårørende
Patienter vil blive bedt om at deltage i en standard-of-care præoperativ undervisningssession med deres forælder.
Andet: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) rådgivning til patienter
I pædiatrisk og adolescent gynækologi (PAG) administreres præoperativ rådgivning typisk til patientens omsorgsperson snarere end direkte til patienten. Det er muligt, at direkte patientinddragelse i ERAS præoperativ rådgivning kan være en vigtig faktor for at forbedre post-kirurgiske resultater.
Placebo komparator: kun plejepersonalerådgivning.
Kun forældre vil deltage i en standard-of-care præoperativ undervisningssession.
Andet: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) rådgivning til pårørende
I pædiatrisk og adolescent gynækologi (PAG) administreres præoperativ rådgivning typisk til patientens omsorgsperson snarere end direkte til patienten. Det er muligt, at direkte patientinddragelse i ERAS præoperativ rådgivning kan være en vigtig faktor for at forbedre post-kirurgiske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsscore på dag 1 og 7 efter operation
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen
Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 10. 0 = ingen smerter overhovedet, 10 = værst tænkelige smerter. En højere score på vurderingsskalaen indikerer et dårligere resultat.
1-7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er vendt tilbage til skolen 7 dage efter operationen
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Ja/nej spørgsmål ved at spørge, om deltagerne er vendt tilbage til skolen
7 dage efter operationen
Satsen for overholdelse af medicin til ERAS-ordineret medicin
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen
Deltagerne rapporterede overholdelse af ERAS-medicin i den postoperative periode målt ved at spørge patienterne, hvilken medicin de tager.
1-7 dage efter operationen
Rate af narkotiske medicin recepter
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen
Dokumentation af narkotiske smertestillende medicin brugt i den postoperative periode. Vurderet via diagramgennemgang af journal.
1-7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Huguelet, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-3205

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret restitution efter operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner